骨科集采

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作者：知乎
骨科赛道按照细分领域来看，分为脊柱、创伤、关节、运动医学四个大领域。整体市场规模高达300亿以上，是一个不容小觑的大市场。





从国产占比情况来看，创伤基本上已经实现了国产替代，脊柱和关节呈现五五开的局面，运动医学完全被外资所把控。集采带来市场渗透率提升，综合能力强、产品线完整的国产龙头企业集中度持续提升，长期成长逻辑并未发生改变。同时，集采使得龙头企业的成本控制优势进一步凸显，集采的降价压力也将倒逼企业创新升级，真正具备创新能力的企业才有望脱颖而出。



压缩流通环节的不恰当利益是集采的目的之一，对于骨科企业而言销售费用为主要支出，同行企业销售费用率基本在30%-40%区间，其中商务服务费占主要部分，扣除商务服务费后的销售费用率落在10%-20%区间。主要骨科企业需在配送或直销模式下向服务商采购术前咨询、跟台指导、清洗消毒、术后跟踪等，以威高骨科为例，随着两票制推进2018-2019年销售费用率呈上升趋势，因2019年7月终止了直销配送销售奖金政策致使2020年销售费用率有所下降，集采将带来销售费用率的正常回归。



集采最明显的趋势就是把骨科公司的销售费用率压下来了，原先付给经销商的一部分费用不用再付了，节省了公司开支。当然，集采本质上是杀了一批小经销商，话语权强的大经销商依然有很强的铺货和销售能力，还能是从器械生产公司获取利润。



（1）创伤
2021年7月，河南省牵头12省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟采购工作。全国有101家企业报名，89家生产企业参与竞价，其中，国内企业76家、进口企业13家。通过竞价，71家企业的20,751个产品拟中选，平均降价幅度达88.65%。各省从2021年11月1日起陆续开始执行。
2022年2月天津、北京、河北三地医药采购中心共同发起京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量采购工作，18个省（区、市）计划联动河南等12省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟集中带量采购价格。3月9日京津冀联盟公布本次创伤集采结果，产品包括各类接骨板、髓内钉、螺钉等，共89家企业的20026个产品中选，平均降幅为83.48%。其中，1）普通接骨板系统中选产品平均价为每套640.99人民币；2）锁定加压接骨板系统（含万向）中选产品平均价为每套907.48人民币；3）髓内钉系统中选产品平均价为每套1117.30人民币。



（2）人工关节
2021年9月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室开展人工关节集中带量采购工作。全国5804家医疗机构参加此次集采报量工作。有48家企业参与报价，其中进口企业13家，国产企业35家；通过竞价，44家企业的870个产品中选，中选率92%。本次集采首年意向采购髋、膝关节共53.75万套，约占全国医疗机构总需求量的90%，其中髋关节30.55万个，膝关节23.20万个，采购周期为2年。拟中选髋关节平均价格从3.5万下滑至约7000元，膝关节价格从3.2万元降低至约5000元，平均降幅约82%。集采后进口产品供货不足，国产产品入院加速，主要源于外国厂商受到降价影响，进口经销商代理意愿下降，转向代理国产品牌。且国产产品的产品质量已和进口比较接近，且型号更密集、更易适配患者需求，且疫情下进口厂商学术活动和推广等减少，国产厂商则继续推进各类活动。



从集采前后中标份额来看，本次国产厂商份额均有不同程度提升，爱康医疗凭借较低报价份额超过捷迈邦美，获得第一名，春立医疗尽管未在膝关节产品中标仍获得了份额提升，威高骨科同样获得了份额的大幅提升。从集采前后价格来看，本次中标价格较之前阳光挂网价格有大幅下调，但仍高于国产企业普遍的出厂价格，海外厂商则中标价格低于海外出厂价，对利润将产生直接的负面影响。而国内厂商有望通过集采降价后的利润空间维持更好的配送和服务水平，获得更高的市场份额。
（3）脊柱
2022年7月11日《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第一号文）》正式发布，官宣骨科脊柱耗材国家带量采购的启动。公告对带量采购品种、产品分组、竞价规则、拟中选规则做了具体说明，与5月份的脊柱国采征求意见稿相比，正式文件将脊柱集采的品种从12个产品系统增至14个，并延长采购周期至3年，自中选结果实际执行日起计算。此次脊柱集采分组情况综合考虑：1、主要部件是否齐全；2、全国供应能力；3、累计意向采购量前85%划分为A/B/C三个竞价单元。同时满足三个条件的企业进入A组，只满足条件1的进入B组，其他进入C组。



9月27日，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购开标，并公布拟中选结果。从中标情况看，国产大厂基本全部中标，进口部分厂家如捷迈邦美、史赛克等因其全球定价策略及给予经销商的利润空间有限等因素，选择弃标或出局，强生、美敦力等因中国区销售品类涵盖较多支架、起搏器等产品，为免影响经销商的忠诚度，选择贴近复活线（相对最高有效申报价下降60%，即可确保产品入选带量采购，获得医疗机构意向采购需求量的50%）报价。



外国厂商此次中标价难以覆盖其成本，经销商、代理商也会因代理外国厂商产品利润空间受到限制，增加对国产厂商的覆盖，国产厂商有望攫取大部分市场份额，且标外用量有望优先择取标内中标产品入院。
此次国采指导最高限价相比有些地区集采前终端价降幅约40%-50%，预计实际降幅较集采前挂网价下降约80%，与上一轮关节国采终端降幅接近。在复活线指引下，此次国采竞价较为温和，各头部企业贴近复活线中标，定价差距不大。由于国产龙头有意愿抢占更多意向采购量，脊柱龙头威高骨科在颈椎前路钉板固定融合系统、胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统等几个品种中，均有产品报出比同行低10%左右的价格，但对比最高有效申报价降幅均未超过65%。
脊柱耗材生产成本低，出厂价受影响有限。脊柱产品的原材料主要为钉棒、钛合金等材料，基本国产化；关节植入物原材料多为进口，如德国赛琅泰克等陶瓷材料，成本高。预计同等国采降幅下脊柱的出厂价受影响有限，原材料成本还有下降空间。



（4）运动医学
骨科中市场占比相对较小的运动医学，也有集采消息传出。
2022年9月，北京市医疗保险事务管理中心发布《关于开展电生理类、运动医学类、神经介入类医用耗材联动采购医疗机构历史数据填报工作的通知》，开展带线锚钉的历史数据填报工作。上述耗材在骨科运动医学领域用量较大，目前技术也比较成熟。江苏6市联盟曾开展过带线锚钉谈判采购，拿到52.04%的平均降幅，最高降幅达77%。
新年伊始，国家文件接连下发，2023年骨科耗材带量采购仍是重点。3月1日，国家医保局印发《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，确定了2023年医用耗材带量采购主要方向及品种。明确要聚焦心内科、骨科重点产品。更早在1月12日，国家组织医用耗材联合采购平台发布了《关于开展人工晶体类、介入类及骨科类医用耗材信息集中维护工作的通知》。
显然，继冠脉支架、人工关节、脊柱类耗材之后，第四轮医用耗材国采品种，呼之欲出。就目前而言，骨科大类中只有“运动医学”尚未开展省级大规模带量集采。因此有相关平台预测，运动医学类骨科耗材或将成为2023年的重点品类。



骨科疾病发病率与年龄相关性极高，随着年龄的增长，人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。根据《中国健康卫生统计年鉴（2019）》数据统计，在骨科患病（以类风湿性关节炎、椎间盘疾病、骨密度和骨结构疾病为例）人群中，60 岁以上年龄阶段的人群占比远高于该年龄段以下的人群占比。
我国骨科手术渗透率远低于发达国家水平。我国创伤、脊柱和关节手术渗透率分别为 4.9%、1.5%和0.6%，美国分别为66%、38%、43%。相比于发达国家，我国骨科市场未来是一个高成长高增量的市场。人口老龄化、居民收入增长及带量采购的降价影响均将有助于进一步推动手术量提升。



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