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[求助] IVD定性试剂阳性判断值

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发表于 2021-8-17 13:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品为定性产品,肉眼判断的那种,结果为+或-,阳性判断值资料请问该怎么设计实验方案,是否可以给指条路,万分感谢!
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 楼主| 发表于 2021-8-26 09:29 | 显示全部楼层
都没有老师指导一下么

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阳性判断值定为最低检出限水平,然后使用三批试剂检测临床样本进行阳性判断值的验证  详情 回复 发表于 2023-4-20 16:34
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发表于 2021-10-29 17:50 | 显示全部楼层
同样求大神指点一二
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发表于 2022-3-21 09:32 | 显示全部楼层
同样求指点
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发表于 2022-3-21 09:33 | 显示全部楼层
你们有做临床前研究,用ROC曲线来做吗,还是直接参照指南或者共识?
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发表于 2022-5-24 17:19 | 显示全部楼层
几类试剂,如果是3类要做ROC曲线的
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发表于 2022-6-30 10:42 | 显示全部楼层
胶体金试剂?阳性判断值就找最低检测值
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发表于 2022-11-22 14:16 | 显示全部楼层
核酸扩增试剂?
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发表于 2023-4-20 16:34 | 显示全部楼层
Sclavender 发表于 2021-8-26 09:29
都没有老师指导一下么

阳性判断值定为最低检出限水平,然后使用三批试剂检测临床样本进行阳性判断值的验证

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