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[求助] 技术转让后的产品注册

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发表于 2021-6-29 15:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司通过技术转让,受让一个三类体外诊断试剂,那还需要做整套的非临床研究吗,还是说可以在转让时获取出让方的研发材料用于后续的体系核查?


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发表于 2021-7-1 13:06 | 显示全部楼层
原材料选择,工艺反应体系选择,这个可以。其他的属于要自我验证的。
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