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[求助] 关于三类体外诊断试剂体系建设

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发表于 2019-7-25 10:41:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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三类体外诊断试剂体系建设与二类相比有哪些不同的法规要求?
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发表于 2019-7-26 09:25:45 | 显示全部楼层
没有不同,体系建设是针对全行业而言,而区分二类和三类仅仅是注册类别。

如果一定要说区别,你们尽可能是具体的例如:原辅材料验收标准、工艺规程等等与产品具体相关的文件不同罢了

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