基层医疗体外诊断浅谈

千姿百态

背景
2009年我国启动了第一轮医药体制改革，至今已到改革的第九个年头，新医改主要以基础医疗为重点。有数据显示，从2009年到2016年8年间，全国各级财政医疗卫生累计支出7万亿元，支持县级医院和城乡基层医疗卫生机构的建设。在政策引导之下，基层医疗市场发展迅猛，已经成为医疗器械厂家的必争之地。

基层医疗机构整体概况

据国家卫计委公开数据显示，截至2017年3月底，全国医疗卫生机构数达98.6万个，与2016年3月底比较，全国医疗卫生机构减少1254个，其中，医院增加1426个，基层医疗卫生机构增加4889个，专业公共卫生机构减少7188个。

基层医疗卫生机构92.9万个，其中：社区卫生服务中心(站)3.4 万个，乡镇卫生院3.7 万个，村卫生室63.8万个，诊所(医务室)20.4万个。与2016年3月底比较，诊所和社区卫生服务中心（站）增加，乡镇卫生院和村卫生室减少。

各地区医疗卫生机构数


根据《中国卫生和计划生育统计年鉴2016》数据显示，我国卫生总费用从2009年的17541.92亿元，增长到2015年的40974.64亿元，7年增长了234%；同时，人均卫生费用从1314.3增长到2980.8，增长了226%。2015基层医疗总收入43488537万元，占总体医疗卫生机构总收入的14%；2015基层医疗诊疗人数达434192.7万人次，占总诊疗人数的56%。

未来几年，随着医院门诊服务比例向基层转移，基层医疗市场规模必将更加迅猛成长。2016 年，我国体外诊断市场规模约 430 亿元，根据中国医药工业信息中心发布的《中国健康产业蓝皮书（2016）》，到 2019 年，我国 IVD 市场规模将有望达到 723 亿 元，三年间复合增长率高达 18.7%，发展迅猛。如此迅速壮大的体外诊断碰上基层医疗市场，必定是一片浩瀚的蓝海。

血细胞分析仪的市场规模
血细胞分析仪在临床普及度极高，市场竞争格局比较成熟和稳定，在基层血液诊断领域，已是国产品牌的天下。

根据《星瀚投资》IVD行业细分市场规模报告，2015年血球中国市场约为34 亿人民币，2011-2015 年平均增速 11%。

基层医疗血细胞分析仪的市场分析

在基层医疗机构，三分类血球越来越集中在品牌好、服务能力强的大品牌手上，尤其以迈瑞、优利特名列前茅，其他品牌销售徘徊不前，在竞争中逐渐处于劣势，与第一梯队的差距逐渐加大。这也反映出基层医疗机构在选购仪器时要求越来越高，越来越倾向于有品牌知名度、技术质量过硬和完善售后服务的厂商。

在2016年医学装备协会举办的优秀国产设备遴选中，包括迈瑞、优利特等多个厂家的血细胞分析仪一一上榜。由于国产三分类血细胞分析仪技术成熟、性价比高，在基层医疗机构已鲜见进口品牌的身影，同时也有越来越多的国产五分类血细胞分析仪进入了二级以上医院的实验室。

全自动生化分析仪的市场规模

2015年全球IVD市场容量大约为630亿美元，年增长率7%左右，其中生化产品约占13%的市场份额，为81.9亿美元。2011-2015年复合增长率6.3%左右，2012-2015年复合增速7.5%，增速较低的主要原因就是价格下压，增速下降，但是随着国家分级诊疗政策的落实等原因，生化市场的持续需求还是存在的。2015年生化仪器市场大约30亿元，增速5%；生化试剂大约67亿元，增速9%。

国内全自动生化分析仪的历史与市场份额

2002年，我国第一台全自动生化分析仪诞生；2003年，由深圳迈瑞公司研制的BS-300全自动生化分析仪投入临床应用；2008年，由长春迪瑞公司研制成功的CS-800全自动生化分析仪成为我国第一台800速的生化分析仪器，自此国产生化分析仪全面覆盖了基层医疗市场。

随着国家政策对基层医疗机构服务能力建设倾斜，原来以仪器销售为主的厂商，如迈瑞、优利特，配合灵活的生化试剂销售政策，市场份额迅速提高；原来以试剂销售为主的厂家，因为没有硬件设备的支撑，逐渐处于劣势。科华由于销售人员队伍变化较大，对市场销售有一定的影响，在基层医疗机构销量呈下滑趋势。国产400速以下全自动生化分析仪，迈瑞、优利特等企业市场占有率名列前茅，迈瑞年装机量在3000台以上，优利特紧随其后，年装机量在2000台左右，成为了基层医疗机构选择的第一梯队，其他品牌在基层装机量较少。国产800速全自动生化分析仪，迈瑞、迪瑞市场占有率较高。

基层医院该如何选购全自动生化分析仪

基层医院对全自动生化分析仪的选择大多倾向于国产品牌，国产品牌和进口品牌的比例分别为69.4%和30.6%，其中，县级医院以进口生化分析仪配置为主，乡镇医院以国产生化分析仪配置为主，这与医院的规模、效益和日常业务量紧密相关。近年来，国家的医保政策惠及全民，群众对医疗水平需求提高，促进了基层医院在就诊人次、业务水平、医院效益及实验室标本检测量的发展。基层医疗机构开设项目大多在20个左右，根据标本量的不同，300-400速生化受到大多数基层医疗机构的欢迎。

基层医疗体外诊断市场大有可为

在众多国产品牌中，迈瑞最早设立独立的基础医疗产品线，打包销售各产品线产品，在基层医疗市场赢得了丰厚份额。优利特得益于丰富的检验产品线和完善的售后服务体系，长期深耕县域市场，三分类血细胞分析仪、全自动生化分析仪在基层医院已稳居前两位；2016年生化产品线销售额超过两亿，成为基础医疗IVD市场的一匹黑马。迪瑞产品市场定位于二级以上医院，中低速生化和三分类血球已不再是主要的产品线。库贝尔推出整体实验室方案，对基层医疗机构也具有一定的吸引力。随着国家政策进一步向基层倾斜，国产众多品牌必将在基础医疗IVD市场有更加激烈的竞争，同时在技术、性能上不断提升，进一步挤压进口品牌在县级以下医疗机构的市场份额。

来源：CACLP  作者：施方旭