无锡一企业获前列腺癌基因甲基化检测全球专利

莺歌燕舞

前列腺癌在男性肿瘤中发病率占第一位，死亡率占第二位，而随着人口的老龄化，我国前列腺癌病人将高达几百万，因此前列腺癌的早期精准诊断具有巨大的临床需求和产业发展空间。17日从无锡惠山经济开发区获悉，当地企业申瑞生物和中国科学院北京基因组研究所签订了“Y染色体中特异性甲基化位点作为癌症诊断标志物的应用” 专利成果转让合同，获取了该专利的全球独家权利。今后，企业方将依托于中科院基因组所进行前列腺癌早期无创基因检测技术和产品的产业化。

据了解，目前前列腺癌的传统诊断方法是检测血清中特异性抗原(PSA)浓度，对PSA偏高的患者进行穿刺活检最终确诊。然而，该方法的主要缺陷是PSA的特异性较差(PSA 4-10ng/ml时，特异性只有25%-40%)，其它如前列腺炎、前列腺增生等前列腺疾病也能引起PSA浓度的异常，所以会经常出现非必要的穿刺活检，给患者造成了极大的痛苦。因此，迫切需要寻找一种灵敏度高、特异性强的早期前列腺癌诊断标记。

中科院基因组研究所与第二军医大学上海长海医院合作，通过对患者样本的表观基因组分析对比，发现了前列腺癌中特异性的甲基化位点可以作为前列腺癌早期诊断的分子标志物。经过进一步的尿液DNA检测验证，该位点对于前列腺癌诊断的灵敏性和特异性远优于传统方法，且该方法为无创性体液检测，具有很大的临床转化意义和应用价值，填补了国内空白，具有国际领先水平。

上述项目的主要负责人孙英丽研究员和第二军医大学校长孙颖浩院士表示，该研究对前列腺癌临床无创诊断具有重要意义。该研究得到了科技部重点基础研究发展计划(973)、中科院战略性先导专项、国家自然科学基金等项目的资助。

记者了解到，无锡市申瑞生物制品有限公司是国家高新技术企业，专注于精准医学领域基因检测产品的研发、生产和产业转化。已建成分子生物学、生物传感、免疫荧光等多个自主研发、转化平台，拥有多项发明专利，已有多个产品上市。

中科院基因组研究所是我国基因组学领域的重要研究机构，面向我国人口健康和社会可持续发展的重大战略需求与生命科学前沿，重点研究基因组学的新理论、新方法和新技术，积极推进基因组科学与临床医学等结合，已牵头启动中科院“精准医学”研究计划，并组建精准医学相关的生命与健康大数据中心。

“液体活检是当前无创检测的研究热点，具有广阔的应用前景，是未来分子诊断技术发展的必然趋势。DNA甲基化检测具有很强的组织特异性，因此在液体活检应用中具有独特优势，将成为肿瘤诊断、治疗及预后检测的重要手段。”申瑞生物相关负责人介绍，该公司今后将在精准医学、液体活检领域内不断加大投入和研发力度，加快技术及产业转化的速度，力争成为精准医学诊断领域的领跑者。

来源：今日头条