【GE缺席第74届CMEF】“互联网+医疗器械”已来，IVD有望成为第一缕朝阳（上）

千姿百态

投资要点

事件点评：2015年10月16日，“74届武汉CMEF展，GE不来了”，此举一出，业内一片哗然！作为专业医疗器械领域的巨无霸，它的一举一动无不代表着一种趋势，我们认为：（1）“互联网+医疗器械”的新型商业模式已现，趋势不可逆转；
（2）体外诊断（以下简称“IVD”）——成长于互联网时代背景下的“小而美”的新型分支，有望借势互联网，成为升起的第一缕朝阳。

行业观点：
1.与市场不同的观点：
（1）我们认为IVD孕育巨大市场机会，并且认为当前时点具备较强的催化剂，新医改+新技术+新模式是推动IVD市场快速发展的核心逻辑；
（2）我们认为技术研发实力以及资源整合能力是体外诊断行业的护城河，也是企业的核心竞争力，并梳理出提升公司研发能力的“罗氏模式”和“Illumina模式”，以及打造渠道终端掌控能力的“系统化+互联网”思维；
（3）我们梳理“技术研发能力精耕细作+多方合作布局渠道终端”两条路径，有望从中挑选出超越行业平均增长的未来之星，具有较强的参考意义。

2.当前重大时点和催化剂的判断：
三大催化剂引爆国内IVD的基层医疗市场。
（1）受益于新医改医保控费等政策的推行，IVD处于进口替代+价值提升难得的历史机遇期；
（2）新技术进入成熟期（分子诊断、精准医疗技术突破等）和旧技术（化学发光对酶联免疫的替代）的更新换代催生新的市场需求；
（3）互联网+的新型诊断服务模式将IVD的触角延伸到全国的各个角落。

3.关注两种能力及其成长模式：
（1）上游诊断酶、抗原、抗体等原料、IVD设备和试剂等基本是国外企业占有，其关键成功因素是研发，突破即为利润；中游IVD仪器和试剂的销售，以及下游消费主体的多样性，决定了企业的渠道终端掌控能力是企业的核心竞争力之一；
（2）提升研发能力的两种模式：通过一系列顺应产业发展趋势的并购拓宽自身产品线，实现多细分领域覆盖，从而成就今天全球IVD霸主的“罗氏模式”；立足于技术壁垒高的细分领域，通过高投入高质量的研发和同领域的技术并购进行深耕,最终成为细分领域绝对王者的“Illumina模式”，这两种模式均有其成功之处；
（3）提升渠道终端掌控能力的“系统化+互联网”思维：“系统化+”即系统化的解决方案给IVD烙上“大健康”的标志，而“互联网+”赋予IVD跨越时空边界的魔力。

4.投资策略与推荐个股：重点跟踪“技术研发能力精耕细作+多方合作布局整合”两条投资主线，建议关注益善生物、达瑞生物、新产业。

5.风险提示：政策风险、研发风险、市场风险。


1 GE引领“互联网+医疗器械”新潮流，IVD有望首先突围
1.1 GE缺席第74届CMEF，引爆“互联网+医疗器械”新模式
2015年10月16日，“74届武汉CMEF展，GE不来了”，此举一出，业内一片哗然！这次GE的临场“蒸发”让业内众人颇感意外，更让业内人士普遍震惊的是随后的跟随效应来的如此之快速、强烈——美敦力、东芝、日立、德尔格、徕卡、科医人、卓尔、声科、福禄克等均拒绝了此次在武汉国际博览中心的CMEF秋季“盛会”！而且更耐人寻味的是，很多此次参展的外企也纷纷表示，明年的秋季会需要好好考虑一下是否参展。

GE退出CMEF的举动，本质上是一个复杂的系统决策问题——以每场高达100万元的费用投入，换来的却是人员、时间、沟通成本、大杂烩形式、混乱的流量组织。得到身为业内人士，不难想象GE这个行业巨无霸在专业医疗器械领域的长期影响力（特别是在影像诊断产品方面的领导地位,而影像诊断产品长久以来一直是CMEF的主要信息结点），它的一举一动无不代表着一种趋势——全面拥抱互联网。我们相信未来的专业产品及服务的传播方式会和现在的很多领域进化相似——线上多角度组合宣传+粉丝（专业受众）活动+线上线下专场互动发布会，而对于专业医疗器械厂商，可能更多会以“互联网+医疗器械”的现代化面貌与受众传递信息。


1.2 成长在互联网背景下“小而美”的IVD，有着首先突围的先天优势
体外诊断产业（以下简称IVD），是指在人体之外，通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获得临床诊断信息的产品和服务。体外诊断具有快速、便捷、高穿透性和高有效性，堪称“医生的眼睛”，目前临床上80%以上的疾病诊断都靠体外诊断完成。

体外诊断行业的发展一方面伴随生物化学、免疫学、分子生物学等领域的发展而发展，可分为三个发展阶段。
第一阶段，20世纪之前萌芽时期，使用一些传统的医学诊断技术；
第二阶段，20 世纪初期，随着现代医学的发展及酶催化反应与抗原抗体反应的发现，体外诊断逐步兴起；
第三阶段，1953年后，DNA 双螺旋结构、单克隆抗体技术、大分子标记技术等技术的运用推动整个体外诊断行业跨越式发展，而这个阶段正是互联网发展的初始阶段。

中国IVD行业尚处产业发展初期阶段，呈现基数小、增速快等特点。2013年，中国体外诊断市场规模已经接近200亿元，同比增长20%，前5年复合增长率17.98%，远高于国际市场同期增速。由于医院市场需求占到体外诊断需求总量的90%以上，未来中国体外诊断行业将受益于诊疗人次数和人均检查费用的增长，预计规模增速将保持在16%～18%的较高水平。按照这一平均增速测算，到2015年中国体外诊断行业规模将在316亿元左右。

综上，我们认为，中国IVD行业正处于百花争鸣的初级阶段，行业爆发以及行业领头羊的出现在一定程度上有赖于对时代趋势的把握和应用程度。所以，我们有理由相信。成长在互联网背景下的中国“散、小、乱”IVD行业有望借助互联网之风，最先腾飞，并诞生细分领域的龙头企业甚至霸主。

2 IVD孕育巨大市场，三大因素助力爆发2.1IVD年复合增速超20%，2015预计达316亿元
我国体外诊断产业伴随着全球体外诊断产业的快速发展，近几年均以20%左右的速度在增长。在亚太地区，中国是增长最快的国家，也是除日本之外最大的体外诊断产品生产国。但是目前中国的人均体外诊断消费约为2美元，而欧美发达国家则达28美元（市场规模/人口数），其差距是巨大的。

根据新加坡Clearststate的数据分析显示，中国在未来的若干年内其体外诊断产业增长将持续保持在亚太地区的领先地位，其增长速度将保持在20%左右。



2.2 IVD行业发展契合新医改“医保控费”趋势
随着新医改的推行，医保覆盖率和覆盖水平大幅提高，随之医保节余率下降，医保压力逐年增加。2014 年城镇基本医保基金支出8134亿元，结余1528亿元，结余率仅为15.78%。以2008-2014年结余率下降速度推测，至2020年全国城镇基本医保基金将首次见底。




政府卫生支出比例不断增加，截至2013年，政府支出超过9500亿元，支出占比超过30%。长此以往，医保费用将远远超出政府承受范围，医保控费势在必行。而医保控费的一个核心环节即为医疗设备及药品使用效率的提升和取消药品加成。



据估计体外诊断可以影响约70%的医疗决策，却占全球医疗卫生总支出不到1%。体外诊断行业的发展与运用，有助于以小博大，优化医疗设备及药品使用过程，提高使用效率。另一方面，计划经济时代医院遗留下的15%的药品加成收入将在医改过程中逐步取消。而医院作为一个经济体，未来会将更多注意力投入医疗服务或诊断科室，以弥补其药品收入下降的损失。“重药品，轻服务”现状将逐步得到纠正，医疗服务及体外诊断将在此消彼长中得到快速发展。

政策层面，自2005年12月发改委发布《关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知》以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新技术一直持鼓励、支持态度。9年间发改委、国务院、科技部、卫生部等部门颁布相关支持文件十余个。

体外诊断是我国重要的新兴产业，在“十二五”期间得到了政策的大力扶持，在此背景下，更多的企业开始涉足体外诊断行业，2015上半年，近20家传统药企通过或即将通过收购合资进入体外诊断行业，日益激烈的竞争将会促使企业不断提高自己的竞争力，在整体上提高国内体外诊断水平，有利于我国体外诊断行业的发展。




2.3免疫诊断代替生化诊断，化学发光增长最快
随着技术水平的提高，国内体外诊断市场逐渐由生化诊断向免疫诊断、分子诊断等方向转移，2010-1014年生化诊断市场份额由27%降低至 19%，免疫化学的市场份额由33%增加至38%，分子诊断由5%增加至15%，床旁诊断（POCT）发展迅速，2014年已接近分子诊断的份额。




国内企业在生化诊断试剂领域已经占据了2/3左右的市场份额，技术成熟、同质化严重、产品国产化空间缩小导至增速放缓，CAGR 维持在7%左右，我们认为生化诊断领域发展的重心将转移到成本、渠道、营销手段和质量控制的竞争上，在此基础上，我们看好自产原料、试剂仪器联动销售和具有渠道优势的生化企业。化学发光是免疫诊断产品的当前主流方向，以灵敏度高、特异性强、自动化程度高、检测速度快等优势逐步替代国内酶联免疫诊断产品，目前我国化学发光产品以进口为主，检测成本较高，医保控费的大环境和化学发光产品的自主研发将使免疫诊断迎来爆发式增长，占据技术优势和价格优势的国内企业最先受益。





2.4互联网+的新型商业模式将IVD的触角延伸到全国的各个角落
我国正处于医疗改革的加速阶段，互联网医疗也借政策红利飞速发展着。在这样的黄金时期，传统医疗器械公司借助互联网实现更精准有效的专业信息匹配服务无疑是一大趋势。得到互联网+医疗器械的融合，

我们认为有两大优势：
（1）节省一大笔固定开支：以各大医疗器械企业参与CMEF为例，在产品营销宣传方面，不断膨胀的参会人员开销、物流开销、展位开销、装修开销及叠加的时间消耗已经让各路厂商苦不堪言多时了。笔者曾和某国内生产商的老总沟通了解到,他们年销售已突破3个亿，每年花在市场的费用在RMB1000万左右，而换来的却是人员、时间、沟通成本、大杂烩形式、混乱的流量组织。

（2）精准高效的专业信息匹配服务：当今的互联网已经无所不能了——团购、旅游、买票、订餐、找工作、买汽车、甚至房屋买卖都可以通过互联网来进行，为什么专业医疗器械机构不能通过互联网获得更加精准有效的专业信息匹配服务呢？我们相信未来的专业产品及服务的传播方式会和现在的很多领域进化相似——线上多角度组合宣传+粉丝（专业受众）活动+线上线下专场互动发布会，而对于专业医疗器械厂商，可能更多会以“互联网+医疗器械”的现代化面貌与受众传递信息。

3 新三板重点企业介绍3.1益善生物(430620.OC):肿瘤个体化靶标检测的领军者
在《益善生物(430620.OC):肿瘤个体化靶标检测的领军者》中，我们提到：益善生物技术股份有限公司（以下简称“益善生物”）是一家为肿瘤患者提供个体化医疗靶标检测技术服务为主要业务和收入来源的高新技术企业，获批的四个试剂盒产品已经覆盖了肿瘤个体化治疗基因突变检测领域的基因。随着公司自主研发的体外诊断试剂量产销售，公司的主营业务将逐步转变为检测服务和试剂产品销售并重。

公司目前的主要收入来源：一方面是为肿瘤患者提供个体化医疗靶标检测技术服务的收入，另一方面随着代理商模式逐渐成熟，公司自主研发的体外诊断试剂量产销售额也会逐步提高。得到益善生物主营为肿瘤个体化医疗检测，根据2015半年报财务数据，其营业收入占比高达92.19%，此外还有少量的诊断试剂盒，占比约7.56%。




3.2达瑞生物(832705.OC):达安基因二代测序项目的战略合作者
在《达瑞生物(832705.OC):达安基因二代测序项目的战略合作者》中，我们提到：达瑞生物长期专注于出生缺陷、遗传病、肿瘤的筛查和诊断技术发展，致力于二代基因测序技术和高端免疫技术产品的开发及应用，目标成为遗传病和肿瘤诊断领域有影响力的优秀企业。主要终端客户为国内各级医院以及各类专业的检测机构；产品及仪器主要运用于产前筛查、新生儿筛查、肿瘤筛查及肿瘤个体化用药指导、传染病检测、激素检测等方面。


达瑞生物主营优生优育项目和肿瘤检测，其营业收入主要由以下两部分构成：提供诊断技术服务和销售临床检验试剂和仪器。2015年上半年公司实现营业收入7,214.36万元，同比增长78.55%，归母净利润1,230.19万元，同比增长86.34%。




3.3 新产业(830838.OC):化学发光免疫诊断龙头企业
新产业是一家专业从事研发、生产及销售系列“全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂”的国家级高新技术企业。公司自成立以来，一直专注于化学发光免疫分析领域的研究，经过15年的潜心努力，于2010年2月将中国第一台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂成功推上市场。公司的研发成果填补了国内在体外体外诊断领域的空白，打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面，已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。

产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。公司产品的终端用户包括各级医疗机构、体检机构和第三方检测机构等。得到公司的主营业务构成主要包括两部分：一是试剂，占据65%以上的比例；二十仪器及配套软件，占据约30%的比例。2015上半年营业收入为3.15亿元，同比增长32.71%；归母净利润为1.34亿元，同比增长24.81%。



来源：广证恒生   作者：赵巧敏、陈晓敏