福建医疗器械审评速度加快 市场需求旺盛

幸福侠侣

7月27日全文刊登《中共福建省委 福建省人民政府关于进一步加快产业转型升级的若干意见》。《意见》提出，推动生物与新医药、新材料、新能源、节能环保等新兴产业加快发展，培育一批处于初创期和成长期的创新型新兴企业。到2020年，战略性新兴产业增加值占地区生产总值比重达15%；培育一批知名互联网龙头企业，互联网经济年均增长率25%以上，总规模超过4000亿元。

　　发展高端医疗器械

　　《意见》提出，促进战略性新兴产业规模化。整合福建省在生命科学、新材料、电子信息、精密制造等领域的技术与产业资源，重点发展数字医学影像设备等高端诊疗设备、体外诊断医疗器械。

　　发展微创、介入、植入、人工器官和组织工程产品等医用植入、介入器材材料，推动人工关节、齿科材料等一批高端医疗器械自主生产。

　　发展智能化、网络化的医疗器械产品。

　　市场需求旺盛

　　权威数据显示，截止到2013年，福建省年末全省常住人口3774万人。年末全省共有各级各类医疗卫生机构7672个，其中医院541个，卫生院880个。近年来，福建省进一步加强城乡医疗卫生机构基本建设，医疗卫生资源发展迅速，医疗卫生服务能力不断增强。

　　2009～2014年，全省各级各类医疗机构床位数年均增加1万张左右，卫生技术人员年均增加1.5万人左右，全省门急诊人次数年均增加1040万人次，住院人次数年均增加41万人次。伴随着医改，近年来福建省医疗卫生事业发展迅速，对各类医疗器械、特别是有着价格竞争优势的国产高端医疗器械有着旺盛的市场需求。

　　审评速度加快

　　福建省食品药品监督管理局不久前出台《第二类医疗器械快速审批程序》，通过“早期介入、专家帮促、科学审批”，确保上市医疗器械的安全、有效，从而进一步推动福建省医疗器械产业发展。

　　该局医疗器械监管处有关负责人介绍说：“医疗器械快速审批，适用于福建省内拟申报注册管理类别已确认为第二类的医疗器械，对产品拥有技术创新，技术性能或安全性有较大提高或创新，或可填补省内该品种医疗器械的空白且具有较大临床应用价值，对提升产业发展水平有较大贡献的品种，均可列入快速受理审评审批。”

　　我们认为，《中共福建省委福建省人民政府关于进一步加快产业转型升级的若干意见》的发布，标志着福建高端医疗器械发展黄金期的到来，随着一批具有自主知识产权的国产高端医疗器械的问世，不仅将极大地满足不断增长的医疗市场需求，而且将在缓解看病难看病贵等方面发挥积极的作用。


来源：中国医疗器械