HHS 批准可紧急使用未经批准的EV-D68病毒检测

检验之星

美国卫生和人类服务部（HHS）已经为快速检测肠道病毒D68（EV-D68）铺平了道路，该病毒2014年在美国爆发，并导至了上千名人员感染，数十人死亡，且主要是儿童。

　　HHS部长认为“现在存在一个显著的潜在突发公共卫生事件，该公共卫生事件已经潜在的影响国家安全及美国公民的健康和安全，使得公民卷入肠道病毒D68的漩涡”，当然，相应的，也应该通过使用《联邦纪事》令“授权在紧急情况下使用新的用于EV-D68病毒检测的手段”。

　　该《联邦纪事》令授权美国食品和药物管理局（FDA）快速审查和批准新的旨在检测EV-D68病毒的检测手段的权利。该权利一般仅在国家受到生物恐怖主义威胁中才使用，如军事人员在战斗中身体被暴露于生物武器的情况下。

　　该权利在美国国内外的公民可能遭遇突发公共卫生事件的情况下也使用，就像为了加快埃博拉疫苗测试以及加速感染埃博拉病毒治疗的情形下也会使用。

　　据美国疾病控制和预防中心（CDC）披露的资料显示，EV-D68是在1962年首次发现，每年跟肠道病毒混合在肠道内循环，该疾病的感染常见于每年夏季和秋季。

　　自1987年报告的第一例病例以来只有少数有关该EV-D68病毒致病的病例报告，但从2014年八月中旬至2015年1月15日，美国疾病控制和预防中心和公共卫生实验室已经确诊了1153例病例，并至少导至49个州及哥伦比亚特区的14人死亡。几乎所有病例都是儿童，据CDC表示，还有可能数以百万计的轻度感染病例未能检测出来。

　　当病因不明时，美国疾病控制和预防中心（CDC）建议针对患有严重呼吸系统疾病的患者进行EV-D68测试。大多数美国临床医生还没有专门检测EV-D68的能力，因此如需确认该病毒感染还不得不依赖各州或国家疾控中心的实验室。

　　仅2014年，美国国家疾病预防控制中心共接获约2600例标本，其中三分之一为EV-D68阳性。

　　于是，CDC于十月份便制定并开始使用快速EV-D68诊断工具，这样使得可以当天即可得出检测结果。该令下达的速度刷新此前所有记录，因为此前所有美国卫生和人类服务部下达的命令都没有如此大范围和迅速。该令于2月6日生效。

　　目前还没有专门针对EV-D68病毒的特异疗法，也没有针对该目标生物体的抗病毒药物。


来源：艾兰博曼医学网