新兴市场之印度： 新政推动器械产业大步发展

千姿百态

印度医疗器械行业协会的统计数据显示，2004～2013年，印度医疗器械市场销售收入从12亿美元增长到７０亿美元，增长了近5倍；医疗器械总产值年均增长率则为23%。该协会分析人士预测，到2017年，印度医疗器械市场销售收入可能超过120亿美元。

　　新政推动效应显著
　　印度现有医疗器械生产企业700多家，其中90%以上为雇佣员工人数在百人以下的中小型企业，而医疗器械大型生产企业多为外资公司（如GE、美敦力、西门子等）。
　　印度政府认识到，该国医疗器械产业与中国等亚洲邻国存在巨大差距，而仅凭本土中小型生产企业的技术能力，是很难在短时间内开发上市大批新型医疗器械的。为了刺激医疗器械产业发展、激励研发，近10年来，该国实施了一系列新政策。
　　2004年，印度实施新的《药品和化妆品管理法》，并进一步放开医疗器械管理，鼓励社会资本投入医疗器械产业。印度政府还规定，科研部门只要将其医疗器械专利以优惠价格转让给本国企业，且由后者转化为产品上市，就可以从政府专项基金中获得补助。另外，印度政府制定了农村医疗卫生事业发展规划，对农村地区医疗卫生机构建设加大资金帮扶力度，相关医院和诊所采购基础医疗设备可以获得政府补助。
　　现在看来，这一系列新政有效地推动了产业发展，大大缩短了新品开发上市时间。据报道，印度医疗器械研究机构大力研发适用于农村医院和诊所的产科设备。其中，早产儿暖箱及其他新生儿护理设备的研制成功和推广使用，使印度婴儿死亡率降低了25%，而以前印度是亚洲地区婴儿死亡率较高的国家之一。印度高端医疗器械研发也取得一定进展。例如，印度一家企业凭借其在医用软件上的技术优势，于2013年自主研发上市了可为肿瘤患者实施手术的新型“手术机器人”。该手术机器人售价大大低于美国同类手术机器人的价格。此外，印度企业在新型眼科手术器械、激光刀、医用光导纤维等产品的研发上也取得了进展。
　　在新政的刺激之下，价格低廉的由印度本国企业生产的黑白B超仪、手持式B超仪、X线机、心电图仪、眼科手术器械等产品，成为农村医院和诊所采购目录上的主要产品。
　　去年，印度报业托拉斯（PTI）发表文章中指出，印度医疗器械产业已经“进出口兼备”。目前，印度医疗器械产品出口至165个国家。

　　进口需求迅速增加
　　由于产业基础薄弱、门类不全等多种因素，印度仍然需要从国外进口大批高端医疗设备。而政府对农村医院和诊所资金支持力度的加大，进一步促进该国医疗器械进口增长。据统计，2000年，印度医疗器械进口总额为10亿美元，2013年则超过50亿美元。印度报业托拉斯报道指出，印度医疗器械进口总额约占该国医疗器械贸易总额的70％，这表明印度医疗器械市场仍然是“进大于出”。
　　在印度医疗器械主要进口来源国家中，排在前两位的是美国、德国，二者几乎垄断了印度高端电子成像诊断设备市场；随后是日本、意大利、法国、西班牙、澳大利亚；我国仅占很小的份额，且我国对印度出口的多为低附加值产品。

（摘自中国医药报）