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深圳一IVD企业,注销8个注册证!

2026-5-8 15:04| 编辑: 鹏哥| 查看: 26| 评论: 0|来源: 医业观察、广东省药监局

摘要: 本次注销属于企业主动申请。

2026年4月23日,广东省药品监督管理局发布多家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告。其中深圳市活水床旁诊断仪器有限公司主动注销8款IVD产品


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主动注销的8款IVD产品,其中 7 款为生化类体外诊断试剂盒,1 款为全自动化学发光免疫分析仪器,本次注销属于企业主动申请。


深圳市活水床旁诊断仪器有限公司是一家以CDMO为主要商业模式的高新技术企业,业务涵盖产品开发、设计转化、产品注册、精密制造及售后维保等全生命周期,致力于成为国内领先的生命科学仪器研发制造服务商。


公司创立于2016年11月,总部坐落于创新之都深圳。现已通过ISO13485/ISO9001认证,并拥有质量管理严格的GMP标准生产厂区。办公面积2500㎡:含 1500㎡仪器生产及检验中心。研发团队人员占比44%,硕士及以上学历占比67%,已申请专利81项,含发明、实用新型及外观,已申请软著9项,获得授权69项发明、实用新型及外观专利、授权软著9项,荣获第三届中国医疗器械创新大赛一等奖,"创之星"2020年度体外诊断优秀产品奖,承担1项国家重点研发计划的重点专项课题,1项深圳市技术攻关重点项目。公司成立至今已经成功建立全自动小型快速诊断平台,包括生化诊断、化学发光免疫诊断、干式免疫诊断、一体机诊断、分子诊断等全系列产品线。

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