2026年4月11日，上海太阳生物再次获得上海市药品监督管理局颁发的7张《医疗器械注册证》，涵盖狼疮抗凝物检测试剂盒（dRVVT）及配套质控品、抗Xa测定试剂盒及配套质控品和校准品，以及UG1200全自动凝血分析仪。 狼疮抗凝物（LA）检测试剂盒严格遵循中国《狼疮抗凝物检测与报告规范化共识》，可提供包含筛查比/确证比、标准化比值等在内的完整规范化报告，为临床诊疗提供可靠依据。 抗Xa测定试剂盒（发色底物法）主要用于肝素与低分子肝素抗凝治疗监测。多中心临床数据显示该产品性能表现优异，对各种干扰因素均具备良好的抗干扰能力。 UG1200全自动凝血分析仪专为中小型实验室设计，继承UG系列光磁一体检测技术，支持血小板聚集功能评估、APTT纠正试验自动化、凝血因子平行试验自动化及微量血检测，可有效推动县级医院及基层医疗机构凝血检测能力升级。 随着新产品的获批，上海太阳生物进一步完善了凝血检测产品版图，持续推进凝血检测国产化替代进程，有助于降低医疗成本，为提升各级医疗机构凝血诊疗能力贡献专业力量！ 关于上海太阳生物 上海太阳生物技术有限公司成立于2001年，专注于血栓与止血诊断领域，是全球血栓与止血整体解决方案的主流供应商。公司秉持“为生命创造产品”的理念，致力于血栓与止血诊断试剂、 医疗仪器、医用耗材的研发、生产与销售。 公司严格坚守质量管理体系，已通过ISO9001和ISO13485双重国际质量体系认证。公司核心产品均拥有自主知识产权，累计专利100余项，同时积极参与制定PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer、抗Xa和凝血分析仪等国家行业标准，推动凝血检测技术标准化。公司先后获得工信部专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、上海市科技小巨人企业、上海市智能工厂等多项荣誉资质。 未来，上海太阳生物将继续深耕血栓与止血诊断领域，坚持科技创新驱动产品升级，持续为全球客户提供专业凝血诊断解决方案，助力全球医疗事业健康发展。
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