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刚刚!国家发文,2026血透市场大爆发

2026-2-11 10:36| 编辑: 沙糖桔| 查看: 145| 评论: 0|来源: 赛柏蓝器械

摘要: 血透耗材国产替代较快,血透设备替代仍有空间

血透领域迎重大政策利好,市场增量涌现。

01

国家卫健委发文

新增350家基层机构提供血透服务


刚刚,国家卫健委发布《关于实施2026年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》(以下简称《通知》),公布了2026年继续在全国卫生健康系统组织实施一批为民服务实事项目。

在2026年具体要实施的十件实事及措施中,重点提及血液透析服务相关建设要求。

《通知》要求,常住人口超过6万的县均能提供血液透析服务。全国新增350家乡镇卫生院、社区卫生服务中心提供血液透析服务。

县域血透服务方面,要求各省级卫生健康行政部门要梳理辖区内常住人口超过6万且县域内不能提供血透服务的县,指导其结合实际确定一家医院设置血液透析室

承担设置任务的医院要提前储备执业医师、护士、工程师及技师等专业技术人员并选派至上级医院进修,确保具备血透服务资质和能力的专业人员及时到位

此外,要加强基层血透服务供给。以地市或县区为单位,综合考虑辖区内常住人口、居民血液透析服务需求、血液透析资源配置等情况,结合城市医疗集团和县域医共体建设,合理规划乡镇卫生院、社区卫生服务中心血液透析资源配置,方便患者就近获得服务对于因设施设备陈旧、配置不足无法满足患者需求的,要及时更新和增配。

依据《医疗机构血液透析室基本标准(试行)》等规范设置血液透析室。各地卫生健康行政部门要强化血透服务监督管理,对新开设血液透析室的医疗机构加强指导和规范。新设置的血液透析室不迟于11月底具备提供透析服务能力。

提升血透治疗可及性已成为每年基层医疗服务建设的重点工作。在国家卫健委去年发布的《关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》中,同样提到血液透析服务,要求常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务。

今年在去年的基础上,对全国血透服务资源配置的要求进一步升级,血透市场迎来新的放量时机。

02

政策驱动+刚性需求

血液透析潜在需求快速增长


血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法,是治疗急、慢性肾功能衰竭包括终末期肾病(ESRD)和某些急性药物、毒物中毒的有效方法。

血液透析因其治疗效果突出、广泛适用于各病情阶段的透析患者、报销比例较大,是终末期肾病等的最主要治疗方式,其它血液净化技术在治疗效果、适应症、经济可行性等各方面与其相互补充。

血液透析治疗过程中,主要涉及的医疗器械包括血透设备和相关耗材,设备包括血液透析机、血液透析用水处理设备等,耗材包括血液透析器/血液透析滤过器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺针等。

根据《通知》中提到的《医疗机构血液透析室基本标准(试行)》,血液透析室设备基本标准主要包括三类,具体如下:

此外,2023 年《县级综合医院设备配置标准》明确,血透透析设备等成为硬性配置要求

除医院基建的增量市场外,在带量采购、医疗服务价格项目立项指南、医保覆盖率、财政资金投入等多维度政策影响下,血液透析市场的潜在需求被不断激发,新的爆发期正在到来。

慢性肾病患者需要长期稳定的治疗服务,对医疗机构的服务价格敏感度较高,更规范化、精细化的收费将进一步刺激血透服务的渗透率。

针对血液透析领域的价格治理,国家以集采与医疗服务价格项目指南双管齐下、协同发力。

集采方面,血透耗材集采于2020年10月开始逐步推进,经过地市联盟和省际联盟多轮集采,整体降价幅度高于40%。

去年6月,国家医保局印发《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南(试行)》,进一步规范血液透析、腹膜透析等价格项目。

针对部分省份尚未设立“血液透析滤过”价格项目,医疗机构需叠加收取“血透透析”“血液滤过”两个项目,国家医保局在立项指南中统一设立“血液透析滤过”价格项目,更有利于医疗机构收费计价。另外,在保留原有项目的同时,密切关注新技术给血液净化治疗带来的新变化。

全球及中国终末期肾病(ESRD)患者基数庞大且持续增长。据弗若斯特沙利文数据,2019-2023 年全球 ESRD 患者从 913.32 万增至 1113.86 万(CAGR 5.09%),预计 2027 年达 1328.60万(2023-2027 CAGR 4.51%)。中国患者占比超全球 30%,2019 年 302.52 万人,2023 年增至 412.59 万(CAGR 8.07%),预计 2027 年达 527.13 万(2023-2027 CAGR 6.32%),增速高于全球水平

具体到血透的细分市场,据弗若斯特沙利文数据,中国血液透析医疗器械市场2019年至2023年市场规模复合年均增长率达到5.67%,预计至 2030 年将增加至515.2亿元。

其中,2023年中国血液透析器的市场规模达到53.0亿元,为血液透析医疗器械市场中占比最高的细分领域。预计至 2030 年,血液透析器的市场规模将达到200.8亿元,而血液透析机的市场规模将达到81.7亿元。

03

血透耗材国产替代较快

血透设备替代仍有空间


我国血透市场曾长期被费森尤斯、贝朗和百特等外资公司主导,随着国内技术突破和产品矩阵逐步完善,国产企业正逐步追赶海外企业的脚步。国产厂商中,威高血净、宝莱特、山外山、健帆生物、三鑫医疗等国产力量开始崛起。

但在耗材和设备不同领域,国产替代脚步并不同。在血液透析耗材领域,国产替代程度较高

据华创证券统计,国产品牌在技术壁垒较高的透析器领域已取得接近50%的市场份额,而在更为成熟的透析管路、透析干粉和透析液等领域,已基本实现国产替代,特别是在灌流器领域,国产企业几乎占据了全部市场份额。

但在血液透析设备领域,由于研发难度较大、研发周期较长,过去长期依赖欧美和日本进口产品,国产替代仍有空间

随着国产厂商持续高强度推进研发投入,国产设备在部分关键性能层面已比肩进口产品。如在透析机方面,流量平衡系统技术、离子浓度在线监测与控制技术、自适应漏血监测技术等透析机核心关键技术被逐步攻克,部分技术指标和参数甚至优于进口产品安全性、可靠性、稳定性逐渐得到市场验证

在刚性需求持续释放、利好政策引导下,血透服务市场正迈向高质量、可持续的新阶段。

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