不要说IVD没东西做了，就连早早孕都能玩出新花样！

Zymo Research周二宣布，与女性健康初创公司Stori合作，推出一款基于cfDNA的早期妊娠检测产品。Stori将作为独家商业化合作伙伴，负责产品上市和市场推广。

这个检测能在妊娠5周就检测到胎儿DNA，用的是母亲居家采集的毛细血管血，样本送到CLIA实验室做PCR检测。

Zymo用了自家的样本保存技术、cfDNA提取化学试剂，还有检测设计和计算分析工作流程。

Zymo Research应用表观遗传学总监Paolo Piatti说，在妊娠如此早期检测胎儿DNA，胚胎只有罂粟籽大小，需要重新思考工作流程的几乎每一步。可靠地回收和捕获这些极低丰度信号，为高灵敏度循环DNA分析开辟了新可能性。

Stori CEO Sabina Melarti说，早期妊娠期间存在生物信号，但难以测量。早期洞察的价值不仅在于更快获得答案，更在于以最高准确度和责任感获得答案。

目前初步分析验证已完成，正在进行临床研究，初始应用是产前胎儿性别鉴定。

很多人说IVD行业没东西做了，集采把利润打没了，技术也没什么突破了。但你看，一个早早孕检测，还能玩出花样。

5周检测，可能并没有比传统试纸更早。 但是不妨碍宣传！血液cfDNA检测，比尿检更准确。 居家采样，不用去医院。

这算不上技术突破，但是市场肯定是新的。

专业诊断市场的老思想，技术是第一位的。

但是到了消费市场，就变了。已经不再是，我有什么，卖什么，而是客户要什么，我们做什么。

尤其是当诊断生意从专业领域蔓延到消费领域，首先要抓住的，是消费链的最顶层——女性。

为什么？

女性是健康消费的主力军。 女性更愿意为早期洞察付费。 女性更关注准确性和责任感。

Stori的CEO是女性，她说的很明白：早期洞察的价值，不仅是更快，更是准确和责任。这不是技术问题，是理解客户的问题。

Zymo有技术，Stori懂客户。 一个做cfDNA提取，一个做女性健康。 一个在实验室，一个在消费市场。

这才是消费IVD的正确打开方式。

• 不要只盯着技术，要盯着客户。 

• 不要只盯着医院，要盯着消费者。 

• 不要只盯着医生，要盯着女性。

IVD的未来，不只在医院检验科，还有消费者的家里。 IVD的机会，不只在技术突破，还有客户洞察。

早早孕都能玩出新花样，你说IVD没机会？

那是你没找对方向。

以上观察，仅限海外！