基因测序,咱也是好起来了! 2025 年 10 月的基因测序行业,被一连串重磅消息点燃了。近2周内,基因测序就有3大重磅好消息:
这密集的利好背后,是国产基因测序行业正以令人惊叹的速度,从 “跟跑” 到 “并跑” 的跨越式成长,更是中国高端医疗装备自主化征程上的生动注脚。 十月,国产测序的3大“高光时刻” 华大智造:从“卖产品”到“卖标准” 技术出海成为国产测序 “雄起” 的最佳佐证! 华大智造的测序设备已出口至全球 40 余个国家,其 CoolMPS 技术授权更是开创了国产科学仪器底层技术全球商业化的先河。 2025年10月13日,上市公司华大智造(688114)发布关于就 CoolMPS 测序技术签署授权许可协议暨受让与关联方相关共有专利并进行授权收入分成的公告。 公告显示,华大智造宣布,将其核心测序技术CoolMPS(无损碱基测序技术)及其相关专利、专有技术,有偿授权(License-out)给欧洲生物科技公司Swiss Rockets,交易总金额不低于1.2亿美元。 这项合作是国内科学仪器领域首个将核心底层技术专利体系授权给海外公司进行全球商业化的案例,这标志着国产测序技术已获得国际市场的认可。 赛纳生物:深耕底层创新,获资本青睐 2025年10月,赛纳生物完成超亿元新一轮融资,并成功达成资金交割。本次融资由顺禧基金、亦庄国投领投。此次融资不仅为赛纳生物注入了强劲的发展动力,更标志着资本市场对公司技术创新实力和发展潜力的高度认可。 赛纳生物科技(北京)有限公司是一家集基因测序技术研发、转化、生产、销售为一体的国家高新技术企业。公司坚持源头创新,打造自主可控的基因测序平台。凭借持续的技术积累,已成功推出S系列和P系列基因测序仪,其中S系列测序仪S100不仅获得欧盟CE-IVDR认证,还于2024年2月通过国家药品监督管理局(NMPA)审批(国械注准20243220383),获准临床应用。 赛陆医疗:活力迸发的测序新锐 同样在10月,成立不到5年、估值已高达21亿的测序新锐企业赛陆生物,获得了艾德生物5000万的战略投资。 赛陆作为一家专注于前沿技术研发的创新企业,始终致力于开发自主知识产权的上游测序平台、超分辨空间组学平台和固相基因芯片检测平台的建设和优化。 赛陆凭借自主研发的Salus Pro测序仪打破技术壁垒。该设备于2025年1月获国家药监局(NMPA)三类医疗器械认证,成为国内首款可逆末端终止法测序仪中覆盖临床全场景的测序平台。目前,Salus Pro已进入近100家医院及第三方实验室,并获欧盟CE-IVDR认证,以及泰国和印尼的医疗器械许可证,产品出口欧洲、北美洲以及东南亚市场。 从“卡脖子”到“强筋骨”,国产化的必然之路 10年前,中国的基因测序市场几乎是进口品牌的天下。美国因美纳(Illumina)凭借其在高通量测序技术上的先发优势,占据了全球 75% 以上的高端市场份额,在中国的市占率更是长期超过 80%。那时候,一台进口高通量测序仪售价高达千万元,配套试剂年消耗成本动辄数十万元,且核心技术完全对外封锁,从设备维修到软件升级都要受制于人。 2023 年国际地缘政治紧张加剧,因美纳受制裁影响,对中国市场的核心试剂供应出现断供风险,部分医院的无创产前检测(NIPT)项目甚至面临停摆危机。 国产测序的崛起,是被危机倒逼出的自强之路。 2023 年对因美纳的这一制裁,成为国产测序行业发展的 “催化剂”。失去稳定的供给后,国内科研机构和医疗机构不得不转向国产设备,这既给本土企业带来了市场机遇,更倒逼整个产业加速技术攻关。 2025年2月4日的政策重拳,成为国产测序行业彻底摆脱依赖的 “转折点”。这一天,中国商务部依据《不可靠实体清单规定》,正式将因美纳列入不可靠实体清单,直指其 “违反正常市场交易原则,中断与中国企业正常交易,采取歧视性措施损害中方合法权益”。次月4日,更明确出台禁令:禁止因美纳向中国出口基因测序仪。因美纳的大败局,国产测序仪厂家的狂欢! 这一事件不仅标志着中美科技博弈的进一步升级,更成为国内基因测序产业加速国产替代的转折点。 站在 2025 年的时间节点回望,国产基因测序行业用两年时间走完了发达国家十年的路。多方融资、技术出海、产业链的自主可控等等,这些变化不仅重塑了国内市场格局,更在全球基因科技竞争中占据了重要一席。根据弗若斯特沙利文预测,到2030年,中国基因测序仪市场规模将突破300亿元,国产设备占有率有望达到70%,在全球市场的份额将提升至15%-20%。 基因测序从被迫“破局”到主动“开局”,从技术“追随”到模式“引领”,中国基因测序行业已经驶入了发展的快车道。 当更多国产设备走进医院、实验室,当更多核心技术实现自主可控,中国生命科学研究将拥有更坚实的基础,精准医疗的普惠时代也会真正地加速到来。 ❖ 慎重声明:本文内容仅供学习交流,观点仅代表作者本人立场,版权归原作者所有,如有疑问请联系编辑 |
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