在方法学上，罗氏、普门及联众泰克是电化学发光法，广州菲康和嘉兴行健生物为酶联免疫法，北京华科泰和中山生物为荧光免疫层析法，其中嘉兴行健和华科泰都是双注册证。美康生物及长光华医等企业为化学发光法，是为数不多的化学发光检测平台。国产发光五小龙都没有该产品注册证信息。在收费方面，骨钙素N端中分子片段检测，普遍高于常规骨钙素的收费。只有天津、江苏、贵州和江西四个省份没有收费，河南骨钙素N端中分子片段收费77，常规骨钙素收费8元，接近10倍；而陕西分别是77和13元，相差达到了6倍。2010年版《中国高血压防治指南》指出：所有高血压患者都应该进行血同型半胱氨酸的检测，高同型半胱氨酸血症的诊断标准是血同型半胱氨酸HCY≥10μmol／L，属于高同型半胱氨酸血症。伴有高同型半胱氨酸的高血压被称为“H型高血压”，它是导至卒中最重要的危险因素。H型高血压是指伴有高同型半胱氨酸血症的原发性高血压，约占我国成年高血压患者的75%。高同型半胱氨酸血症通过损害内皮细胞、氧化应激反应、改变脂质代谢及促进血栓形成等，促进心脑血管疾病、神经系统疾病、肿瘤等多种疾病的发生发展。高同型半胱氨酸血症与高血压协同加重血管内皮损伤、平滑肌增殖等，因此既有血压增高又有同型半胱氨酸升高的H型高血压较非H型高血压患者更容易出现脑卒中、冠心病、动脉粥样硬化等大血管损伤和微血管病变。HCY作为独立风险因子，补充传统血脂检测，更全面评估心脑血管发病风险对于HCY检测来讲，目前主流的检测方法学为酶法，也是常规的检测项目，使用量非常大。但各省收费标准中，酶法收费只有个别省份有。山东、湖北、甘肃、宁夏、陕西、上海、云南、天津、西藏这9个省份，只有免疫方法学收费标准，没有生化方法学标准。这些省份如使用酶法检测，就存在套收风险。详见HCY检测：方法学套收风险提示其次，HCY化学发光法注册证截至目前有15家，而在各省的收费中，化学发光方法学和生化方法学收费存在差异，这也是市场的机会点。毕竟HCY属于常规项目，临床开单相对习惯，具有一定的市场空间。妊娠期高血压疾病严重威胁母儿健康和安全，是产科常见的并发症，也是孕产妇死亡的重要原因之一，尤其子痫前期-子痫是导至孕产妇及围生儿病死率升高的主要原因之一。目前，将妊娠相关高血压疾病概括为4类，包括妊娠期高血压、子痫前期-子痫、妊娠合并慢性高血压、慢性高血压伴发子痫前期。子痫前期是导至孕产妇死亡的第二大原因，全球每年有超过1000万孕妇发生子痫前期，其中7.6万名孕妇死于子痫前期和相关高血压疾病。而在中国，子痫前期的发病率高达2%—8%。在孕早期，可通过血生化检查（包括sFlt-1、PlGF等）筛查子痫前期，及时发现潜在风险。在孕中期和孕晚期，仍需定期进行血生化检查，以便进一步评估子痫前期的风险。2020年中国《妊娠期高血压疾病诊治指南》指出sFlt‐1/PlGF 比值对短期预测子痫前期具有临床价值，sFlt‐1/PlGF比值≤38时，阴性预测值（排除1周内的子痫前期）为99.3%；sFlt‐1/PlGF比值>38 时，阳性预测值（预测4周内的子痫前期）为36.7%。国家卫健委印发的《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）》，提出到2027年，我国出生缺陷防治服务更加普惠可及，产前筛查率达到90%！随着国家政策的出台，每个县（市、区）至少有1个独立开展生化免疫实验室检测的产前筛查机构，生化、免疫以及质谱类设备的需求将增加。而对于筛查的要求即可为IVD行业提供较大的市场机会。 从收费来看，目前市场收费价格较高，且大多数省份都有收费编码。目前，市场常见的检测方法为化学发光法和免疫荧光两种方法学，真正实现化学发光检测的只有为数不多的几个厂家。其中罗氏诊断、美康生物、宁波奥丞、苏州新波、广州万孚均有sFlt-1及PlGF的两个注册证。目前，子痫前期两项在专科医院有一定的开展基础，综合医院相对较少。但在市场同质化竞争的背景下，作为特色项目，还是可以实现一定的差异化竞争优势。4、血脂亚组分检测（VAP） 高血脂能引起动脉粥样硬化，进一步会引起心脑血管疾病。但并不是所有的心脑血管疾病病人的血脂都高，研究表明，40.7%普通血脂LDL-C正常人群，存在动脉斑块，50%心脑血管疾病住院患者，普通血脂LDL-C正常。 普通血脂检测正常，未必真的正常。也就是说，普通血脂体检存在重大缺陷，需要引起高度重视。所以我们需要更加精准的血脂亚组分检测，这对准确评估心脑血管疾病风险意义重大！垂直梯度密度离心法是血脂亚组分精准检测的经典方法。而精准血脂检测（VAP）的检验指标异常，是导至脑梗心梗的真正病因。7月19日，中华检验医学杂志发布了《VAP技术检测血脂与脂蛋白亚组分及其临床应用中国专家共识（2025版）》。该共识从常规血脂检测的不足与心血管剩余风险相关出发，系统阐述了血脂与脂蛋白亚组分、VAP技术检测脂蛋白亚组分及其在ASCVD患者血脂管理中的应用等，并从多学科角度形成了专家共识。因此，建议应用VAP等新技术进一步进行血脂与脂蛋白亚组分检测，可更加系统精准了解脂蛋白颗粒数量、大小和组成及脂质代谢情况，以便更加全面地评估患者ASCVD风险和调脂药物疗效。精准血脂检测共有15项血脂指标，每一项都代表着一个可能存在血管硬化的“凶手藏匿点”，异常的亚组分指标就是“元凶”。截至目前，全国有七个省份已经有VAP血脂亚组分收费标准，政策与市场的双重推动，将加速VAP检测技术在临床实践中的普及，使更多患者受益。作为入院的关键环节，渠道商在流通环节起到很重要的作用。无论是医药代表所面对的临床科室，还是体外诊断试剂所对应的检验科，以及各地的高端体检中心，渠道商拥有的这些资源。在带量采购及套餐解绑的大背景下，现有渠道商的利润进一步挤压。而作为检验科来讲，也需要更有价值的临床产品来推动科室发展。结果互认对实验室的质控要求，只有满足CNAS认可或室间质评合格，这是结果互认的前提条件。京津冀鲁结果互认明确要求：医疗机构临床实验室开展的互认检验项目至少参加省级或以上室间质评活动，最近一年成绩合格，参加京津冀鲁区域互认检验项目盲样测试活动，且成绩合格。
在全面质量管理体系和检验结果互认的背景下，质控是检验结果互认的前提条件。而对于一年两次的常规时间质评，已经无法满足实验室治理控制的要求。目前，室内质控室间化，已经成为市场趋势。而室内质控室间化，就需要大量的第三方质控，第三方质控市场需求大增。
目前质控市场体量较大且尚未集采，利润空间可观，预计未来1-2年内，市场规模有望超过100亿。检验科主任对质量要求不断提高，替换试剂时需进行性能验证，对第三方质控的需求日益增长，这为渠道商开拓了新的业务领域。
第三方质控厂家信息详见增长机遇：第三方质控盘点 检验结果互认的推行，势必会引发第三方质控行业的快速增长，实验室质控品的需求量会增大，从而带来更多的市场机会。此外，对于行业来讲，紧密型县域医共体区域医学检验中心建设，是一把手工程，也是近几年为数不多的市场机会。为落地医共体而衍生的信息化，更是成为提供整体解决方案的关键。对于集采及套餐解绑背景下的IVD行业来讲，常规检验项目利润空间受到严重挤压。而一些有实际临床意义，被临床广泛认可的差异化项目，成为为数不多的市场机会。
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