HPV检测产品，透景别出心裁！

在众多高危型HPV中，16型和18型堪称 “罪魁祸首”，它们的致癌风险最高，与宫颈癌的发病关系最为密切。研究表明，约70%的宫颈癌病例都是由HPV16和HPV18型感染所致，而HPV52、HPV58和HPV33型同样不容小觑，致癌风险虽不及16 型和 18 型略低，但也是导至宫颈癌及其他恶性肿瘤的重要因素，在中国人群中，这几种型号的HPV感染率也相对较高。

此次透景采用荧光PCR，既是其擅长技术，也确实比一般PCR具备明显优势。其通过荧光信号积累实时监测整个PCR进程，对减少交叉污染等干扰因素有较大帮助，提高检测准确度。荧光PCR还有一个显著特点是，能够检测到极低含量的病毒核酸，对样本中只有微量的HPV病毒之情况来说，非常有利，有助于早期发现，继而及时干预。

目前集齐宫颈癌初筛、联合筛查及 ASC - US 分流这三个功能的试剂盒，应该是优质企业的基本竞争力，获得者可在市场中拥有相应的市场份额。

首先此类试剂盒能够高效地检测出高危型HPV，大大提高了宫颈癌的早期发现率；而后联合筛查中，与细胞学结果相结合，能够提供更全面、更准确的评估；而对ASC-US结果患者，又能够进行更有效的分流和管理，减少不必要的过度治疗和漏诊的风险。综合性强，满足不同医疗机构和患者的多样化需求 。

此证的获得，也有助于透景生命在肿瘤检测领域，与其他肿瘤标志物检测产品形成协同效应。其产品线覆盖了女性不同阶段的健康需求，此番将巩固其在女性健康检测市场的地位，使其在该领域的业务布局更加完善和系统。未来女性健康周期管理或将成为透景生命的一个显著特征。

凯普生物、华大基因、达安基因等企业此前已有推出相关HPV检测产品，牢牢守住市场份额，此次透景生命的三大预期功能试剂盒必定对现有竞争对手产生冲击，至少，不同时具备这三个预期用途的市场份额可能会往透景生命靠拢。

另外一种，原本计划进入HPV检测市场的企业，面对透景生命这样具有强大竞争力的新产品，可能会更加谨慎。因为需要投入更多的研发资源，开发出更具特色和优势的产品，才能在市场中分得一杯羹，无疑中提高了行业门槛。

透景此次获批的HPV 5+9分型试剂盒，可以算的上中国宫颈癌防控领域的一个里程突破，带有鲜明的中国特点，中国近90%的宫颈癌病例正是由这五种高危型HPV引起，显著区别于欧美国家以16、18型为主的感染谱，“一次检测，六个结果”的技术特点，使该试剂盒能够精准识别多重感染、持续感染和复发感染的不同风险层级。尤其是对HPV16、18、52、58、33阳性患者，临床指南明确建议直接转诊阴道镜检查，实现风险分层管理。

这种用中国数据守护中国女性，可能使透景生命在一众竞争者脱颖而出，某种程度上也是一种稀缺性，对中国人有强的吸引力。2015年，根据ASCCP（美国阴道镜及宫颈病理学会）指南推荐，高危型HPV2+12检测可独立用于宫颈癌一线筛查。具体筛查路径为：HPV16/18阳性者直接转诊阴道镜；其他12种高危HPV阳性则需结合细胞学检测结果判断；若14种高危HPV均为阴性，可进入常规三年一次筛查周期。

若如此，透景5+9分型试剂盒完全适配这一筛查路径，其针对中国国情强化了52、58、33型的分型能力，实现了更精准的“中国化升级”。

当前，中国正在实施 “加速消除宫颈癌行动计划” ，推动适龄女性宫颈癌筛查覆盖率到2030年达到70%。透景生命此次获批的产品，将助力国家战略的实现，作为重要技术支撑。

从科研实验室到临床应用，透景生命完成了八年长跑。如今手握“初筛资格”的通行证，站在宫颈癌防治战场的最前线。随着产品进入各地筛查项目，透景将真正兑现 “用中国数据守护中国女性” 的承诺，并且形成以宫颈癌筛查为突破点，向全面的体外诊断解决方案提供商进化的崭新范式。

参考资料：

1.透景生命宫颈癌初筛检测试剂盒获得医疗器械变更注册批件，上海证券报，2025

2.以硬核科技助力抗癌公益路！，动态宝，20253.官网、相关资讯