下一个伟大的世界级IVD企业必定在中国！

作者：Cayuga，DeepSeek。

以下文章由人给出提示，DeepSeek生成式人工智能辅助编写，DeepSeek含量50%。

中国的科技文化国运正迎来一个前所未有的“奇点时刻”。

第六代战斗机的突破性进展、DeepSeek人工智能的全球领先地位、《黑神话：悟空》游戏的文化输出，以及《哪吒2》电影的国际影响力，无不彰显中国在科技与文化领域的全面崛起。

这些成就不仅证明了中国在高端制造、人工智能、文化创意等领域的硬实力，更标志着中国在全球科技竞争中的话语权日益提升。这是一个历史性的转折点，中国的科技力量正在重塑全球格局，而IVD（体外诊断）产业作为科技与生命科学交汇的重要领域，必将在这场变革中扮演关键角色。

与此同时，美国特朗普政府退出世界卫生组织（WHO），并大幅削减对自然科学和生命科学领域的政府资助，这一战略收缩为中国科技企业特别是医疗器械企业提供了难得的机遇。

同一时期，中国政府正全力推动芯片技术自主可控、人工智能基座模型与应用的协同发展，展现出“东升西落”的全球科技格局变迁。在新能源汽车领域，比亚迪、蔚来等企业已成功打破传统巨头的垄断；在通信设备领域，华为、中兴通过5G技术的领先地位，实现了全球市场的深度布局。这些成功经验证明，中国企业完全有能力在高端科技领域实现弯道超车。

在全球体外诊断（IVD）产业版图上，罗氏、雅培等跨国巨头长期占据主导地位。这些企业凭借百年积淀，构建了强大的技术壁垒和市场网络。但历史告诉我们，产业格局从不是一成不变的。今天，中国IVD产业正站在相似的历史节点上。

全球公共卫生需求的持续增长为IVD产业带来了前所未有的发展机遇，而中国IVD企业凭借工程师红利、全产业链优势以及政策支持，正在加速技术创新和全球化布局。从新冠检测试剂的快速研发到全自动化诊断设备的突破，中国IVD企业已经展现出强大的竞争潜力。

历史机遇：中国IVD产业的崛起时刻

全球IVD市场正经历深刻变革。传统巨头虽然实力雄厚，但其创新步伐已显疲态。新冠疫情的全球大流行，暴露了现有IVD体系在应对突发公共卫生事件时的不足，这为产业变革提供了契机。中国IVD企业在这场疫情中表现出色，从核酸检测试剂盒到全自动检测设备，中国制造为全球抗疫作出了重要贡献。

中国IVD产业已具备实现跨越式发展的基础条件。经过多年积累，我们在分子诊断、免疫诊断、POCT等领域都取得了突破性进展。国内企业不仅能够提供高质量的产品，更在智能化、集成化方面展现出独特优势。这些成就为冲击世界级企业奠定了坚实基础。

工程师红利和全产业链优势是中国IVD企业最宝贵的财富。中国拥有全球规模最大的生物医学工程人才储备，这些高素质人才为企业创新提供了源源不断的动力。同时，从原材料到终端产品的完整产业链，使中国企业能够快速响应市场需求，实现产品迭代。

创新突破：技术创新的战略路径

技术创新是中国IVD企业实现超越的关键。在精准医疗时代，单一生化指标检测已不能满足临床需求。我们必须聚焦多组学联合检测、微流控技术、人工智能辅助诊断等前沿领域，开发具有颠覆性的创新产品。

智能化是IVD产业发展的必然趋势。通过将AI算法与诊断设备深度融合，我们可以实现检测结果的智能解读、疾病的早期预警和个性化诊疗方案的制定。这种智能化转型不仅提升诊断效率，更能创造新的临床价值。

在核心原材料和关键技术上实现自主可控是当务之急。要突破上游原材料的技术瓶颈，开发高性能的酶制剂、抗体、探针等关键材料，摆脱对进口产品的依赖。只有掌握核心技术，才能在竞争中立于不败之地。

全球视野：中国企业的世界担当

中国IVD企业必须具备全球视野。要深入研究不同国家和地区的市场需求，开发适合当地特点的产品和服务。通过建立海外研发中心、生产基地和营销网络，实现真正的全球化运营。

构建全球化的研发、生产和营销体系是必由之路。要善于整合国际资源，吸引全球顶尖人才，建立跨文化管理团队。同时，要积极参与国际标准制定，提升中国IVD产品的国际话语权。

中国IVD企业肩负着为全球公共卫生事业贡献力量的历史使命。我们要开发普惠性的诊断产品，让高质量医疗服务惠及更多人群。通过技术创新，为构建人类卫生健康共同体作出中国贡献。

WHO PQ认证：中国企业的新机遇

要参与全球公共卫生事业，研发生产高质量的普惠型诊断产品，世界卫生组织（WHO）的PQ认证是永远绕不开的话题。

据不完全统计，现已获得WHO PQ认证的产品共有117款，其中中国企业获得认证的仅有4家共10款产品，分别位于北京、上海、厦门和广州。相比之下，雅培有28款产品，罗氏有10款，赛沛有10款，SD有7款，凯杰有1款。中国企业产品占比不到10%，显示出巨大的提升空间。

WHO强烈意识到，没有中国企业的参与，PQ认证的成色将会大打折扣，非洲地区所需的普惠医疗及公共卫生水平提升也无从谈起。为此，WHO于2025年1月20日至22日在印尼召集亚洲企业特别是中国企业召开工作会议，传达希望中国企业广泛参与的愿望。

时隔一月，我们有幸邀请到参会的梅兰老师，于2025年2月27日周四下午举办一场线上直播课，主题为“WHO PQ信息平权”。梅兰老师将详细解读临床要求、体系建设以及WHO采购流程及要求，帮助中国IVD行业人及时掌握最新PQ动态，共同为全球健康事业贡献中国力量。

历史告诉我们，每一次全球科技格局的变迁都会催生新的领军者。在美国科技投入收缩的背景下，中国IVD企业迎来了最佳的发展窗口期。通过技术创新、全球化布局和对公共卫生事业的深度参与，中国IVD企业完全有能力复制新能源汽车和通信设备领域的成功经验，实现弯道超车，诞生下一个伟大的世界级IVD企业，为全球健康事业贡献中国力量。

下一个伟大的世界级IVD企业，必定在中国诞生！