加州理工学院起诉 Bio-Rad，指控其侵犯多重 PCR 技术专利

根据周二提交给美国加州北区地方法院圣何塞分院的文件，加州理工学院已对 Bio-Rad Laboratories 提起诉讼，指控其涉嫌侵犯与多重 PCR 技术相关的专利。

加州理工学院指控 Bio-Rad 侵犯了美国专利号 12,168,797，该专利涵盖了对样品中分析物进行多重检测的方法、系统、组合物和试剂盒，特别是通过获取信号的至少一个可量化成分的累积测量值，可以在单个样品体积中检测到多种分析物。根据该专利，每个信号或信号的分量都可用于构建编码方案，然后可用于确定分析物的存在与否。

根据该诉讼，传统的 PCR 多路复用方法受到需要用不同的荧光团标记每个靶标的限制，这需要用特定颜色标记每个靶标。这些方法也受到简并性的限制，当多个分析物用相同的荧光基团标记时，就会发生这种情况，这会导至“无法唯一识别单个分析物的模糊荧光信号”。

'797 专利涵盖的创新消除了单靶标一色的限制和简并问题，通过使用荧光强度和解码矩阵对检测到的信号进行编码，即使它们共享相同的荧光团，也可以识别多个靶标。诉讼称，该方法“显着扩大了每个反应的可检测靶标数量，提高了分子诊断的效率、准确性和成本效益”。

诉讼称，总部位于加利福尼亚州赫拉克勒斯的 Bio-Rad 未经授权营销和使用加州理工学院的多路复用技术，侵犯了该大学的专有权。据称，Bio-Rad 将加州理工学院专利技术的各个方面集成到其 QX600 微滴式数字 PCR 系统和 QX One 微滴式数字 PCR 系统中。

它还声称，Bio-Rad 的专利侵权已经并将继续对加州理工学院造成重大经济损害，“包括降低加州理工学院知识产权组合的价值”。

该专利的临时申请于 2012 年提交，并于 2024 年 12 月颁发。

加州理工学院和 Bio-Rad 之间与加州理工学院的高清 PCR （HDPCR） 技术有关的诉讼一直在进行中。一群加州理工学院的研究人员于 2012 年创立了分子诊断初创公司 ChromaCode，2015 年，加州理工学院授予 ChromaCode 多项与 HDPCR 相关的专利的独家许可，包括 '797 专利。

2023 年 9 月，Bio-Rad 威胁要对 ChromaCode 执行涵盖其竞争性多重技术的专利，后者随后对 Bio-Rad 提起宣告性判决诉讼，寻求对 Bio-Rad 专利的非侵权判决。2023 年 10 月，ChromaCode 随后向加利福尼亚州中区提起诉讼，指控 Bio-Rad 侵犯了加州理工学院和 ChromaCode 的某些专利。加州理工学院随后作为原告加入了诉讼。

2024 年 8 月，法院将 ChromaCode 的两起案件合并为一个案件，在该案的取证过程中，加州理工学院于 12 月向 Bio-Rad 出示了 '797 专利。在本周提起的诉讼中，加州理工学院指出，该诉讼应独立于 ChromaCode 诉讼进行，因为 ChromaCode 不是当前争议的一方，也不是 '797 专利的独家被许可人。

诉讼称，“尽管知道 '797 专利及其与 Bio-Rad 的 QX600 系统的相关性，但 Bio-Rad 未能获得授权，并在知情的情况下继续进行其侵权活动。

加州理工学院要求法院认定 Bio-Rad 直接侵犯了 '797 专利，禁止 Bio-Rad 制造和销售其侵权产品，并授予加州理工学院专利侵权的“合理”专利费。它还要求金钱赔偿和陪审团审判。

截至截稿日期，Bio-Rad 没有回应置评请求。