今日（6月2日），上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》的公告。 比起4月15日公布的第五批报量目录的60个产品，最终文件公布目录仅有58个产品，米非司酮和卡贝缩宫素未在其中。文件公布了申报材料递交截止时间和地点：2021 年 6 月 23 日(星期三)上午 8 点开始接收申报材料。递交截止时间:2021 年 6 月 23 日(星期三)上午 10 点。申报信息公开时间和地点：2021 年 6 月 23 日(星期三)上午 10 点。供应地区确认时间和地点：2021 年 6 月 23 日(星期三)下午 2 点。自从第五批集采报量目录传出，各药企就争分夺秒的过一致性评价，力争赶上集采的末班车。其中，利伐沙班口服常释剂型已有22家药企符合申报条件，为第五批集采竞争最激烈的品种。资料显示，在第五批集采中，抗感染、消化道、抗肿瘤、造影剂四个领域占第五批集采规模近400亿，占总数规模比例预计三分之二，自名单确认之后，降脂药所有重磅品种均被集采覆盖。此外，第五批集采目录也将四个头孢类抗生素重磅品种纳入，分别为头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶、头孢唑林钠，这四大头孢抗生素2020年公立医疗机构终端销售额分别达22.4亿元、21.3亿元、40.9亿元、27.9亿元。第五批集采的落地，也即将颠覆患者息息相关的治疗领域未来的用药结构。
值得注意的是，本次公布的全国集采文件中，比起过去的四批，注射剂型的规则产生了些许变化。比如注射剂型和一些特殊剂型，采购周期直接与中选企业数量有关：文件显示：阿奇霉素注射剂、氟康唑注射剂型、利奈唑胺葡萄糖注 射液、莫西沙星滴眼剂、替硝唑口服常释剂型、头孢呋辛注射剂、 头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂型、左氧氟沙 星注射剂型、布地奈德吸入剂，各地首年约定采购量按以下规则确定：全国实际中选企业数为 1 家的，为首年约定采购量计算基数的 40%； 全国实际中选企业数为 2 家的，为首年约定采购量计算基数的50%； 全国实际中选企业数为 3 家的，为首年约定采购量计算基数的 60%； 全国实际中选企业数为 4 家及以上的，为首年约定采购量计算 基数的 70%。
其中，全国实际中选企业数为 1 家或 2 家的，本轮采购周期原则上为 1 年；全国实际中选企业数为 3 家的，本轮采购周期原则上为 2 年；全国实际中选企业数为 4 家及以上的，本轮采购周期原则上为 3 年。而在第四批国采文件中明确表示：氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定注射剂本轮采购周期原则上为一年。也就是说，经过一年的探索，国家医保局延长了对注射剂型的采购期限。值得注意的是，因为注射剂的特点——直接注射入血管、组织或器官，吸收快，作用迅速，特别是静脉注射的注射剂，药物直接进入血液循环发挥药效，在临床使用中风险较高，也对仿制药带来了更高的质量和用药安全的需要。而第五批集采共有30个注射剂纳入，数量明显超过前几次集采注射剂品种之和，比如碘克沙醇注射剂、头孢呋辛注射剂、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂、埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂等品种的市场份额，均超过了30亿。其中，不少注射剂重磅产品的竞争企业数已经超过6家，比如埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂的竞争家数达到13家，头孢他啶注射剂为11家，头孢曲松注射剂、阿奇霉素注射剂、多西他赛注射剂、帕洛诺司琼注射剂、左氧氟沙星氯化钠注射剂均超过8家；碘克沙醇注射剂、法舒地尔注射剂、吉西他滨注射剂均超过6家。原本过评厂家多，竞争激烈，再叠加采购时间远超以往，这更加促进了药企降价的决心，可以预见的是，6月23日注射剂品种的价格厮杀，也即将开始。▍来源/赛柏蓝
▍作者/阿妮娅
1.约定采购量计算基数及汇总值单位以 “万片/万粒/万袋/万支等”计。 2.最高有效申报价单位为 “元/片、粒、袋、支等”。 3.首年约定采购量计算基数由各地确定后累加得出 。 4.相应比例采购量汇总值由各地首年约定采购量计算基数按相应比例计算并累加后得出 。5.最高有效申报价以基本剂型为代表 。6.品种具体剂型包括：（1）口服常释剂型：普通片剂（片、素片、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片）、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊；不包括口腔崩解片（口崩片）；（2）缓释控释剂型：缓释片、缓释包衣片、控释片、缓释胶囊、控释胶囊；（3）滴眼剂：滴眼剂、滴眼液；（4）注射剂：注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射液无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针；（5）吸入剂：气雾剂、粉雾剂、吸入剂、吸入粉雾剂、干粉吸入剂、粉吸入剂、雾化溶 液剂、吸入气雾剂、吸入（用）溶液、吸入（用）混悬液、（鼻用）喷雾 剂、鼻吸入气雾剂、雾化吸入用混悬液、吸入（用）气雾剂、雾化液；7.冻干粉针、溶媒结晶粉针（国家药品监督管理部门的有效文件未标明冻干粉针或溶媒结晶粉针的 ,均按普通粉针执行）与小容量注射液、普通粉针的差额以2.5元计；大容量注射液与小容量注射液 、普通粉针的差额以 4.5元计。带★的品种，注射剂型包括注射剂 、氯化钠注射液、葡萄糖注射液；带▲的品种，若中选企业不满足该品种采购目录内所有规格 ，其所缺规格的首年约定采购量不计· END · | 
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