关于公开征求《有源医疗器械使用期限技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

木吉火丁

关于公开征求《有源医疗器械使用期限技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2018-09-29 17:00

各有关单位： 　　为了规范有源医疗器械使用期限资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，我中心组织起草了《有源医疗器械使用期限技术审查指导原则》征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。 　　衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议。如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并将该表以电子邮件形式于2018年10月27日前反馈至我中心审评一部。 　　联系人：杨鹏飞、郑晨 　　电话：010-86452601，010-86452606 　　电子邮箱：yangpf@cmde.org.cn，zhengchen@cmde.org.cn 　　附件：1.有源医疗器械使用期限技术审查指导原则（征求意见稿）（下载） 　　　　　2.反馈意见表（下载） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2018年9月29日