请教临床数据的问题

一直想 · 发表于 2017-4-17 12:19

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本帖最后由一直想于 2017-4-17 编辑

各位大牛，您好！最近的临床试验遇到一些问题，请教一下各位。
情况是这样的，我们有一家研究中心计划做170例。但是在医院做了70例，然后有100例是送到公司检测的。
当时和负责试验操作的老师沟通说这样做可以接受没有问题，但是现在要结题了。麻烦就来了，科室的主任说不承认这部分数据。但是我们100%保证数据的真实性。他坚持说不知情。确实也有我们的问题，当时没有和这位主任沟通好。他说重新收样再做。但是只剩下这家医院没有结题了，不想再花大量的时间在这个医院上。如果只用这70例结题是满足不了方案中的统计学要求的。不知道现在该如何是好？
现在我有个想法：不继续做了，结题。但是之前在医院和在公司做的受试者的编号都是固定了的。所以，打算用医院有效的70例重新编号，所有的资料重新修改。保证试验数据结果证实可靠的前提，修改的内容包括：首先是受试者编号重新编写，那么之后凡是涉及到受试者编号的资料都要调整。工作量非常大，但更重要的是这种数据可能会被认为篡改数据或者隐瞒弃用数据。
那么，除了上述这种极端的方式，请教各位大神大牛，还有什么办法可以挽回这个研究中心的数据啊，如果放弃这个中心就肯定不鞥满足要求了。
求帮助，求解答，求ideas！！！！