奥森多、朗道、生物梅里埃的“三国演义”︱漫谈MedLab 亚太区展会

大v

导读：

作为Informa公司MedLab品牌qixia辐射整个亚太地区的专业实验室展会，MedLab Asia Pacific从2014年开始举办，每年举办一届，今年已经是第四个年头了。

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IVD行业中“四大家”的一举一动无疑是每届展会最吸引人眼球的地方，但是本次展会仅仅来了Abbott和Siemens，而且两家企业的展位面积都不大，似乎对展会的重视程度不够。这也给其余品牌大放异彩的机会，奥森多、朗道、生物梅里埃等公司均有一些吸引眼球的产品，给展会增添了不少活力。

奥森多Ortho Clinical Diagostics

从全自动发光全球排名来看，“四大家”无疑占据了前四把金交椅，紧随其后的就是奥森多公司。奥森多原来是强生（Johnson & Johnson‘s）qixia的临床诊断部门，2014年被私募股权投资机构凯雷投资集团（Carlyle Group）收购。

本次展会，奥森多公司重点展示了其实验室自动化解决方案——VITROS Automation Solutions，包括了分析前、分析中和分析后三大模块：

分析前模块包括了样本加载、离心分离、去盖、分杯、标记等前处理步骤；

分析中模块包括了VITROS 4600全自动生化分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪、VITROS 5600全自动生化免疫分析仪；

分析后模块包括了加盖、样本退出、冷藏保存等步骤。

此外，VITROS Automation Solutions最大的亮点还在系统的开放性和延展性，不仅可以连接其它公司的血细胞分析仪、血凝分析仪等设备完善流水线的测试平台，更可以连接其余厂家的发光仪拓宽检测项目。其开放性的设计，显著不同于“四大家“目前的封闭实验室流水线检测平台（除Beckman公司流水线平台可以兼容DiaSorin发光仪外），非常值得中国企业学习。

无论是迈瑞医疗正在征名的生化免疫分析流水线，还是安图生物收购盛世君晖，亦或迪瑞医疗自主研发化学发光仪器和试剂，囊括生化检测和免疫检测，进而布局流水线，无疑是中国IVD巨头们正在为之奋斗的目标。

中国企业由于产品线存在不同程度的短板，短期内向“四大家”的流水线看齐，尚存在一些较难逾越的鸿沟。而奥森多的VITROS 5600全自动生化免疫分析仪、VITROS Automation Solution—Workcell、Total Lab Automation，无疑给正在探索路上的中国企业一些启示。

朗道Randox

说到了化学发光，不得不提到另外一家企业，就是朗道公司，这家以生化试剂和质控品起家的英国企业，近些年来在IVD领域广泛布局，涉及分子诊断、生化诊断、免疫诊断、实验室服务等方面。这次展会展出了Evidence系列检测平台，包括最高检测速度可达2700T/H的Evidence Evolution（左图）和702T/70min的Evidence Investigator（右图），而检测速度为1980T/H的Evidence则没有展出。

这三款检测仪都采用了同一种技术，叫做“Biochip Array Technology”，简称“BAT”。对蛋白标志物的检测原理还是基于酶促化学发光技术，CCD摄像头中的光敏二极管收集光学信号，并转换成电信号，从而进行定量分析。

区别在于，固相载体由微孔板或磁珠改为了9*9mm的固相芯片（discrete test regions，简称“DTRs”）上，同时将多个芯片整合成一个测试Panel，由此提高了其检测通量，一个Panel理论上可以囊括49个检测指标。

Evidence系列检测平台的测试卡

以夹心法为例的酶促化学发光检测原理（左图）和Evidence系列检测平台的光学检测原理（右图）

此外，该平台还有四个优点：

1.每个Panel中还包括一个带有靶值的质控DTR，确保检测结果的准确性；

2.样本使用量很少，每个测试Panel仅需要7μL样本；

3.可检测多种样本类型，除了血清、血浆和全血等血液样本外，还可以检测尿液、唾液等样本类型；

4.与Luminex检测平台类似，不仅可以对蛋白标记物进行检测，还可以对基因标记物进行检测，包括SNP分型、基因表达水平、突变位点检测以及病原体核酸检测，其检测原理均是先对样本进行扩增，然后利用DTRs预制的探针进行杂交检测，其中病原体核酸检测则号称可以同时对23个靶标进行检测，大有与FilmArray一较高下的气势。

在检测指标上，RANDOX也有不少创新，除了常规项目外，还开发了Gastropanel Array、Stroke等比较有特色的检测指标，可以作为差异化的切入点，跻身日渐红海的化学发光领域。国内化学发光企业在“进口替代”过程中，也经常把一些中国特色的项目当做切入点，使其设备先进入医院。与国外二线品牌的市场策略异曲同工。

生物梅里埃BioMerieux

生物梅里埃公司，这次展会主要展出了FilmArray检测平台（左图）和VIRTUO血培养平台（右图）。

FilmArray相信已经被不少国内同行所熟悉，也于去年获得了CFDA注册证，正式进入中国市场。（FilmArray介绍参见医业观察原创分子诊断精品之二生物梅里埃FilmArray多重PCR分析仪）

VIRTUO血培养平台是BacT/ALTER平台的升级版，去年获得了FDA认证，正式进入北美市场。相对于上一代检测平台，基于光学检测模块和算法的改进，VIRTUO平台的检测周期进一步缩短，同时自动化程度增高，操作人员仅需将血培养瓶放入到设备的传送带上，剩余培养、检测等步骤均由设备自动完成。在血培养结束后，检测结果为阴性的样本将被自动丢弃，并将阳性样本自动分选出来，最大程度减少了手工操作，提高了实验室的自动化程度。

目前，国内企业涉足微生物领域的还不多，有的人将微生物检测领域视为新的蓝海市场，有的人则视之为鸡肋，姑且静观其变。

Vidas也是大家非常熟悉的检测平台，作为Vidas平台上的新成员半乳凝集素-3（Galetin-3）也引起了一定的关注，作为反映心肌纤维化和心脏重构的标志物，尤其是作为BNP/NT-proBNP的补充，对于病变进展及预后情况判断具有重要意义。

除了生物梅里埃公司外，BG Medicine公司和其全球合作伙伴Abbott公司也推出了这个产品。国内一些专家也开始关注到这个指标，武汉亚洲心脏病医院检验科主任张真路教授也提到了心脏标志物的“亚心组合”，并预测BNP/NT-proBNP单独诊断心衰的时间不会太久了。

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后记：

奥森多、朗道和生物梅里埃作为在一些细分领域具有较强竞争力的企业，其在各自优势领域的布局也非常值得中国企业学习。

笔者一席个人看法，难免有偏颇和疏漏之处，还请各位看官多多包容。

来源：医业观察  作者：泽楷

生物技术专业背景，IVD市场营销和产品管理资深人士，关注IVD行业趋势。

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