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华益美临床分子诊断产品

发布者: 花也美 | 发布时间: 2017-9-26| 查看数: 124| 评论数: 0|帖子模式

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本帖最后由 花也美 于 2017-9-26 编辑

苏州华益美生物科技有限公司成立于2011年,位于国家级太仓港经济技术开发区,是专业从事体外诊断试剂研发、生产、销售及技术服务的高新技术企业。
      公司拥有先进的自动化智能工作平台、自动化核酸检测仪器及符合药品GMP管理要求的净化车间,在省双创领军人才的带领下,与国内外知名大学遗传实验室紧密合作,成功研制了血液核酸筛查、临床检验、标准物质及高危传染病应急等产品,得到了广大用户的一致好评。
一、核酸提取试剂盒系列
本系列产品用于核酸(DNA/RNA)的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。
  
K- E -0011
  
  
DNA核酸提取试剂盒  
  
  
48人份/盒
  
  
K- E -0021
  
  
RNA核酸提取试剂盒
  
  
48人份/盒
  
  
K- E -0031
  
  
DNA/RNA核酸提取试剂盒
  
  
48人份/盒
  
二、人乳头瘤病毒系列
1.中高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光法)
规格:24测试/套
注册证编号:国械注准20163400768
  本产品用于体外定性检测尿道、生殖道分泌物样本和宫颈脱落细胞样本中人乳头瘤病毒18种中高危型(16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82)HPV DNA,可作为人乳头瘤病毒中高危型感染的辅助诊断。
适用科室:妇科、检验科、皮肤科、病理科
2.低危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光法)
规格:24测试/套
注册证编号:国械注准20163400767
本产品用于体外定性检测人疣体细胞、男性尿道分泌物样本和女性宫颈脱落细胞样本中人乳头瘤病毒6种低危型(6、11、42、43、44、81)HPV DNA,适用于低危型人乳头瘤病毒感染的辅助诊断。
适用科室:妇科、检验科、皮肤科、病理科
三、优生优育系列
1.人巨细胞病毒(HCMV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
规格:24测试/套
注册证编号:国械注准20163400039
本产品对临床样本中的HCMV DNA进行定量检测,检测结果不仅可用于HCMV感染的辅助诊断,而且还可用于HCMV感染药物治疗的疗效观察。
适用科室:产科、妇科、检验科
四、生殖系统疾病系列
1.生殖支原体(MG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
规格:24测试/套
注册证编号:国械注准20163400753
本产品适用于男性尿道、女性宫颈/阴道分泌物、尿液样本中生殖支原体(MG DNA)的定性检测,适用于生殖支原体感染的辅助诊断。
适用科室:产科、生殖中心、皮肤科、性病科、妇科、男科、检验科
2.沙眼衣原体、淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
规格:24测试/套
注册证编号:国械注准20143402203
本试剂盒通过磁珠法提取沙眼衣原体(CT)和淋病奈瑟菌(NG)核酸(DNA),利用针对沙眼衣原体和淋病奈瑟菌核酸保守区域设计的特异引物及荧光探针,经多重实时荧光PCR技术实现对沙眼衣原体和淋病奈瑟菌的核酸检测。检测系统使用三种标记了不同颜色的荧光基团,用于区分两种病原体核酸及内标。
适用科室:产科、生殖中心、皮肤科、性病科、妇科、男科、检验科
3.人型支原体(MH)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
唯一CFDA获批的“人型支原体核酸检测试剂”
规格:24测试/套
注册证编号:国械注准20163400756
本产品适用于男性尿道、女性阴道/宫颈分泌物样本中人型支原体核酸(MH DNA)的定性检测,适用于人型支原体感染的辅助诊断。
适用科室:产科、生殖中心、皮肤科、性病科、妇科、男科、检验科
4.解脲支原体(UU)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
规格:24测试/套
注册证编号:国械注准20163400038
本产品适用于男性尿道、女性阴道/宫颈分泌物样本中解脲支原体的定性检测,适用于解脲支原体感染的辅助诊断。
适用科室:产科、生殖中心、皮肤科、性病科、妇科、男科、检验科
五、肝炎系列
1.乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)
规格:48测试/套
注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401366号
  本产品待测人群主要为接受抗病毒治疗的乙型肝炎患者,通过对乙型肝炎患者血中HBV DNA基线水平和变化情况的检测来评估抗病毒治疗的应答和治疗效果。
适用科室:检验科、传染科、肝病科
2.丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)
规格:24测试/套
注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401532号
  本试剂盒采用磁珠法提取丙型肝炎病毒RNA,针对丙型肝炎病毒核酸的保守区域设计特异的引物及荧光探针,经RT-PCR反应及Taqman实时荧光技术实现对丙型肝炎病毒RNA的基线水平和变化情况进行监测,可用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果。
适用科室:检验科、传染科、肝病科



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