本人大三制药专业学生，毕业想做药品注册，有哪些准备可以现在开始做？

笑看风云

本人大三制药专业学生，毕业想做药品注册，有哪些准备可以现在开始做？
原文地址：https://www.zhihu.com/question/56490796

检验医师

学好英语，了解注册相关法规。

大力水手

谢邀，我觉得答主ivyasspring已经写的非常全面了。从事注册工作需要你从上帝视角来审视药物研发过程和实验，强调的是实验方案的<逻辑性>和报告的<合规性>。

感恩由您

药品注册，主要有国内药品注册、进口注册、国际注册。
如果做国内药品的注册工作，首先是熟悉国内药品注册的相关法规，还有指导原则。推荐CFDA和CDE这两个网站。
再一个就是你的专业知识，药学相关的不用说了，各种理化知识，分析方法，方法学的验证。还有药理毒理相关的也要懂，药品注册还会涉及到医学内容，但是通常情况下，应该是有不同专业背景的人来负责不同的部分。
比如你是制药专业，更多的肯定是负责药学CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) 部分的申报。
提高自己的检索能力（熟悉各种国外监管部门的网站，比如FDA、EMA等），外文文献的阅读能力，尤其是新药的注册申报，需要大量的文献阅读才能完成申报内容中综述的撰写。
大四应该有实习的机会，找个好点的平台熟悉注册申报的基本流程和工作内容，对你的帮助是很大的。另外，如果是北京生源可以尝试参加CDE的应届生招聘考试，可以通过审评员助理的工作更深入的了解药品申报。