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[分享] 首次申请医疗器械注册证,官方费用这么贵吗?

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发表于 2025-4-15 15:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2025-4-15 15:43 | 显示全部楼层
是的,医疗器械首次注册费用确实较高。但是,好消息来了,多地二类医疗器械注册费降30%,7省免收。(口罩额温枪的医疗器械注册证、医疗器械生产许可证疑问可cue我)
4月17日,山西省发布《降低药品医疗器械产品注册收费标准的通告》,将国产二类医疗器械项目的注册费下调了30%。
截至目前,已有20个地区下调了收费标准,仅今年就有5个地区。据统计全国已有7个地区实现0收费,以下是主要内容:
2020年下调注册收费的地区:
2020年,我国有5个地区下调了国产二类医疗器械收费标准,分别是宁夏、陕西、吉林、江西和山西,其中山西和江西下调30%;宁夏下调50%;吉林和陕西降至0元。以下是各省调整前后数据对比:
山西


江西


宁夏


吉林




陕西




27省/市/自治区收费标准
智企为您汇总了我国27个地区的注册收费标准,平均首次注册费为42,900元,高于平均值的有15个地区。其中最高的地区是海南省,首次注册费为83,000元。另外有7地区予以免收,分别是:吉林、河南、陕西、北京、重庆、天津和湖北。具体费用请见下表:

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