华为杀入IVD！‘数据核爆’颠覆行业，不转型即出局？

心中u你

根据多家权威媒体报道，在3月8日，华为成立了它的第21个军团——医疗卫生军团，军团负责人是华为数据中心解决方案领域张伟力，军团的重点任务是构建AI辅助诊断解决方案体系，推动医疗大模型在临床场景的应用。

从2016年开始，华为就涉足精准医疗，在诊断领域已深耕多年，但为什么选择在现在成立军团呢？

在过去的几年当中，因为集采，IVD行业的市场规模萎缩超过230亿元。IVD企业拼价格，拼渠道，却始终没法突破同质化竞争的泥潭。

一个衰败的行业不会吸引华为目光，那对于华为来说，它一定看到了诊断行业新的爆发点。

检测系统的黄昏与数据的黎明

在我们IVD行业的传统叙事当中，测得准是核心竞争力，企业砸重金，就是为了研发出测得更低（灵敏度更高）、偏差更小（精密度更好）的仪器，但忽视了临床数据的深层价值。

然而，临床对检测精度的需求存在天然的上限。

虽然检测试剂的灵敏度从95%提升到99%，但如果这并不会改变医生做出的治疗决策，那么它所带来的边际效益就微乎其微，可是研发和生产成本却呈指数级增长。这导致行业陷入越卷越亏的怪圈，就像在今年年初的年报一样，搞分子诊断的，不如搞胶体金的赚得多。

华为的入场，为行业的创新，指出了一条新路。

“良医小慧”，这个华为和润达医疗合作开发的AI系统在宫颈癌筛查中表现出色，其综合准确性达到87.74%，误诊率下降70%，能够显著提升诊断效率。而这个的核心逻辑，已经不是检测硬件的升级，而是数据密度的质变。

IVD行业是所有医疗细分行业当中，产生结构化数据最多的行业，根据中国检验检测机构综合监管服务平台统计数据，2021年中国检验检测机构出具检测检验报告数量为6.84亿份。而这些结构数据，在完成了给患者看病的使命之后，就被封存起来。

想像一下，如果这些结构化的数据被盘活，将会产生多大的价值！

根据中金企信预测，2025年中国医疗信息化市场规模将达1817亿元，而IVD行业2025年的市场规模只有1400亿元，只占信息化市场的77%。

华为的入局，也就意味着IVD行业的价值公式，开始从检测精度×数据密度转向数据接口数×模型迭代速度。

未来的赢家，一定是掌握“数据-模型”闭环的企业。

出海迷局与破局密钥

当国内市场厮杀惨烈的时候，出海成为了行业的共识。

不过理想很丰满，现实却很骨感，对于大部分IVD企业来说，因为项目分散、品牌力弱，自身的分量不够，难以突破欧美巨头的垄断。

当前国内上市IVD企业的海外营收占比中位数大概在10%左右，就算安图这样的大厂，2023年的海外收入只有2.09亿元，相当于国内收入的5%，海外毛利率也只有国内的一半。

华为的入局，为IVD行业提供了借船出海的可能性，依托华为全球化布局的5G网络、云计算基础设施，以及与海外医疗机构的数据合作网络，将不同的设备联系起来，从而构成一个难以复制的生态壁垒。

通过产业链协同，带动国内上下游企业共同出海，在华为光伏军团的出海过程当中，这样的例子屡见不鲜。

比如，华为数字能源中标沙特红海项目之后，就带动了国内光伏组件、储能系统等相关企业出海；而在罗马尼亚CEF Slătioara光伏电站项目当中，华为也和正泰新能、正泰电源合作，提供光伏组件和光储系统解决方案。

除了这些以外，华为还能至少给企业带来合规上的优势，当然，这里的优势并不仅仅是拿到CE或者FDA的认证，还包括如何不违反当地的法律法规，以及，如何保证自己的人生安全（见《本来不想说。但还是忍不住。说几句海外风险》一文）。

华为的入局，也许会催生中国IVD行业的“联合舰队”。

行业演化方向

无论是集采，还是华为入局，都在表明一个观点，IVD行业的价值链条，变了，在我看来，未来的IVD企业会有两个演化方向。

第一个演化方向，是保持现有的业务模式，产品的主要研究方向还是检测系统，通过将试剂和设备卖给医疗机构赢利，但是医疗数据和他们的关系不大。

这类企业和传统制造业企业很类似，规模会很大，但是毛利润率不会太高，应该会从60%左右降到15%左右，他们就是新时代的基础设施供应商。

第二个演化方向，则是成为掌握“数据主权”的新霸主。这类企业手头上有核心病种模型，而且还具备数据闭环的能力，从样本采集、检测到报告解读全链路自控。

像Grail、Exact Science就是这方面的代表企业，它们核心壁垒并不在检测系统上面——大家都能买到——而是在对数据的解读上面。

对于中小企业而言，要想活下去，就得站在这两个演化之间，不断的调整硬件和软件之间的组合，来孕育未来的可能性。

最后的话

数据的价值是无可争议的，比如，在华大控诉Illumina的罪状当中，就有Illumina要求华大给他们共享数据这一条，只不过，数据如何直接转化为财富，这条路径在我们医疗行业当中，很漫长。

华为的入场，是一则宣言，它表明，数据已经可以直接转化为财富了，这不是狼来了，这是行业进化的必然。

集采正在砍掉IVD行业旧的肉身，而华为在点燃新的战火。这场战争的胜负，不取决于谁测的更准，而在于谁能更快地将数据转化为临床价值。

任正非曾经说过这样一句话，“方向要大致正确，组织要充满活力。”在这场数据霸权争夺战中，唯一能确定的是——未来属于那些敢于重构价值链的颠覆者。

来源：诊断科学

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