面对集采政策对药品和医疗器械市场的冲击，行业有哪些明显的变化？作为患者或从业者，你对这种变革怎么看？

乔帮主

“可能有医药企业一开始还对集采有所抗拒和犹豫，但现实证明，企业要想生存发展，就必须直面集采、拥抱集采。” 一位医疗器械上市公司的负责人告诉21世纪经济报道。
　　从2018年第一批集采至今，国家集采一直是每年医药行业的“重头戏”，直到2024年5月20日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（下称《通知》），提出扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购，将条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购。
　　从这时开始，省际联盟集采变得更加热闹非凡，也为行业发展带来了更多变量。
　　中国医药教育协会医疗装备发展促进工作委员会委员刘检告诉21世纪经济报道记者，国家集采实际上是医药行业发展承上启下的政策措施，波及全国市场，主要解决医疗控费以及临床使用的合理性问题。
　　“但是国家集采自身存在短板，没有办法解决地方用药的差异性问题，因为各地疾病图谱和用药情况都有所不同，临床治疗需求也有差异，国家集中带量采购无法兼顾这些细节差异，那么必然就要有地方联盟采购来作为补充。” 刘检表示。
十大联盟集采
　　从2018年第一批集采至今，药品国家集采已经完成十批，集采平台已累计成功采购435种药品，从前九批来看，除了第七批，其余的集采平均价格降幅均超过50%。
　　第十批集采罕见地未公布平均降幅，但是据米内网不完全统计，本次有50多个产品降幅超过90%。
　　随着人工耳蜗和外周血管支架集采的开标，医用耗材国采也已走过五年。
　　2020年，心脏支架从均价1.3万元下降至中位价700元左右，平均降幅94.6%，续标时均价上浮约10%；后续人工关节、脊柱耗材、人工晶体和运动医学耗材集采纷纷完成，分别平均降价82%、84%、60%和74%。
　　2024年12月，人工耳蜗类从平均20余万元降至5万元左右，另据报道，外周血管支架耗材从过去的数万元降到三四千元，平均降价幅度超过80%。
　　进入2024年，除了每年规律推进的国采，联盟集采也已经“遍地开花”。
　　从医疗器械领域来看，2024年7月，首个耗材全国联采正式启动，至今6个月内，已出现了七大耗材全国联采——福建省牵头的血管组织闭合用结扎夹类集采、浙江省牵头的乳房旋切针类集采、江西牵头的生化试剂集采、广东牵头的超声刀头集采、河北牵头的外周血管介入导引通路和血流导向密网支架等集采、安徽牵头的肿瘤标志物等集采，以及河南开展的冠脉切割球囊集采。
　　其中浙江牵头的集采，产品均价3000元左右降至821元，知名度最高的进口品牌泰维康麦默通旋切针，以827元的最低价中选，相比集采前的2744元，降幅近70%。福建省牵头的集采，最终产品平均价格降幅59.83%，单发血管组织闭合用结扎夹中选产品平均降幅66.17%。
　　不论从区域还是产品，耗材联盟集采的覆盖面都在越来越大，不论是曾经业内认为难以纳入集采的电生理，还是涉及设备问题的体外诊断试剂，目前全都被纳入了集采，就连最难以带量的大型医疗设备，也出现了大范围集采的苗头。
　　2024年以来，安徽、河南安阳、海南三亚、四川宜宾、江苏苏州等地均在逐步推进医疗设备集采，涉及CT、核磁、数字X线摄影系统等，而《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》的发布可能已经是大面积医疗设备集采的前兆。
　　不只是耗材，药品的联盟集采也在不断尝试新的探索。
　　例如中成药集采的“破冰之举”由湖北牵头开展，纳入20个产品组，涉及95个中成药产品，包含了血栓通胶囊、喜炎平注射剂、双黄连注射剂等大品种，参与企业众多，最终价格降幅“万众瞩目”。
　　据梳理，生脉、益气复脉采购组有97家企业参与，是竞争最为激烈的产品，独一味、丹参、灯盏花素和灯盏细辛、芪龙和消栓等产品组厂家均超过20家。
　　另外，河北省正在牵头开展京津冀药品集采，并对部分通用名独家和竞争不充分化学药品展开集采，共覆盖155个药品，涉及雷尼替丁、地佐辛、布托啡诺、氟比洛芬贴等多个大品种。
　　更值得关注的是，本次集采还涵盖了24个不属于国家医保目录的自费药品，之前有不少自费药被纳入联盟采购，但都不像这次如此集中。
　　据刘检梳理，目前的地方联盟采购可以大致分为三块：一是湖北联盟集采，解决中成药合理使用问题；二是三明联盟采购，目前看来主要围绕慢性疾病，包括“三高六病”等，考虑到患者的全程治疗；对于河北牵头的联盟集采，可能更多是考虑到上述两个联盟之外的临床使用差异需求而进行集采，实际上都是对国家集采的补充。
　　“国家集采主要面对存量市场，目标产品基本上都已经失去专利期很久，适宜国产替代，三明联盟、湖北中成药采购联盟以及河北联盟，类似于专项采购，面对的不仅仅是存量市场，还回针对近年来临床中倾向使用的新药物进行采购。” 刘检表示。
　　在联盟集中采购中，集采的目的不只是降价，同时也在促进临床合理用药以及行业规范运转。
　　对于湖北，刘检曾告诉21世纪经济报道记者，此前自费药被纳入集采，多是进入过重点监控或合理用药目录，临床确实有需求但使用不太合规。现在国家要找到多出来的、不合理的临床需求，以及解决自费现金流问题，以此来迫使临床合理合规使用这类药物，而集采即是重要方法。
　　其实中成药的临床合理使用一直是问题，近日国家医保局发布信息，有企业通过虚开发票的手段将价格差洗白并提现，成为不法经销商牟利和商业贿赂的资金来源，导致部分药品价格从源头就虚高。例如一款名为“银杏叶”的药品，底价每支8.5元，售价每支25.28元，医生每使用1支可提成4元。
2025，唯有创新
　　当集采成为行业常态，当联盟集采的“威力”越来越大，关于行业能否被倒逼走向创新之路的讨论也越来越激烈。
　　从医疗器械市场来看，集采一定程度上似乎会推动产业前进。
　　有一级市场投资领域人士分析，现阶段，我国医疗器械产业竞争激烈，行业绝大多数参与者依旧停留在中低端水平的创新研发内卷，面对中高端医疗器械细分赛道，依旧奉行“拿来主义”，换汤不换药，只是从代工1.0进化成2.0版本。

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感恩由您

• 首先，要做好个人健康管理。知道自己需要哪些药品，要熟悉这些药品，了解此类药品哪些是原研药，哪些是仿制药，疗效分别如何。个人健康的管理在这样的背景下显得尤为重要。
  
• 其次，公立医院确实越来越难买到进口原研药了，但私立医院以及药店还是能买到一些疗效更佳的原研药，对于有经济承受能力，想用进口原研药的患者而言，公立医院看病外面买药也是种不错的选择
  
• 最后，就是多关注相关政策，应对变化，实时适势得作为调整，譬如寻求医保外的保障，结合自身情况配置一下高端的医疗保险等等。
  

更多请参考：
无名之辈：聊一聊原研药以及这件事情我们普通人应该如何应对

大力水手

首先，药品行业的集采已经实施了一段时间，比如中国的“4+7”带量采购，导致很多药品价格大幅下降，尤其是仿制药。医疗器械的集采也在逐步推进，比如心脏支架、骨科耗材等。用户可能想知道这些政策带来的行业变化，以及未来的趋势。
对于药品来说，集采导致价格下降，企业利润压缩，可能促使企业转向创新药研发，或者优化成本结构。同时，中标企业可能获得更大的市场份额，但未中标的企业生存压力增大，行业集中度提高。另外，原料药企业的重要性可能上升，因为成本控制变得关键。
医疗器械方面，类似的情况，高值耗材价格下降明显，企业可能也会加大创新投入，同时拓展海外市场。另外，医疗器械的集采可能更注重产品的质量和临床效果，而不仅仅是价格，这可能推动行业技术升级。
还要考虑企业的应对策略，比如加强研发、转型服务提供商、拓展基层市场或国际市场。政策层面可能继续扩大集采范围，纳入更多品种，同时优化规则，比如分组更合理，考虑企业创新能力等。


一、药品行业：从“高定价、高营销”转向“控成本、重创新”
1. 核心变化  
- 价格体系重构：  
  - 仿制药价格断崖式下跌：集采中标价普遍降至原价的10%-30%，部分品种（如阿托伐他汀）降幅超90%，利润空间压缩。  
  - 原研药专利悬崖加速：原研药与仿制药同台竞价，外企“超国民待遇”终结，倒逼其调整全球定价策略。  
- 市场格局洗牌：  
  - 头部集中化：规模效应凸显，具备成本优势（如原料药自产、产能弹性）的企业通过低价策略抢占市场份额，中小药企加速出清。  
  - 销售模式转型：传统医药代表大规模缩减，转向学术推广和数字化营销。  
2. 未来趋势  
- 创新药成主战场：  
  - 政策倾斜：集采腾出医保资金向创新药倾斜，PD-1、ADC（抗体偶联药物）、基因疗法等成为研发热点。  
  - 差异化竞争：企业布局首仿药、改良型新药（505b2）、适应症拓展，规避集采风险。  
- 产业链纵向整合：  
  - 原料药-制剂一体化：华海药业、普洛药业等通过控制原料药降低成本，提升集采中标率。  
  - CRO/CDMO崛起：药明康德、凯莱英等外包服务商受益于药企研发投入增加。
二、医疗器械行业：从“渠道为王”到“技术+成本双驱动”
1. 核心变化  
- 高值耗材价格透明化：  
  - 心脏支架、骨科关节等品类价格腰斩：如冠脉支架从均价1.3万元降至700元，渠道利润空间消失。  
  - 国产替代加速：迈瑞医疗、微创医疗等国产龙头凭借性价比优势抢占外资份额（如超声设备、内镜耗材）。  
- 商业模式重塑：  
  - 经销商淘汰潮：两票制+集采压缩流通环节，直销和集约化配送（SPD）模式兴起。  
  - 服务化转型：企业从单纯卖产品转向提供设备维保、手术跟台等增值服务。  
2. 未来趋势  
- 技术壁垒决定生存空间：  
  - 高端器械创新：手术机器人（如天智航）、可降解支架、神经介入器械等赛道受政策保护，暂未纳入集采。  
  - 智能化与国产化：AI影像诊断、国产化替代率低的设备（如PET-CT）成为企业突围方向。  
- 市场下沉与全球化：  
  - 基层医疗扩容：县域医共体建设带动中低端设备需求，性价比产品（如DR设备、监护仪）放量。  
  - 出海加速：迈瑞、联影医疗通过CE/FDA认证拓展欧美市场，规避国内集采压力。  
三、跨行业共性趋势与应对策略
1. 政策趋势  
- 集采范围扩大：  
  - 药品：化药、生物类似药全覆盖，中成药、生物药（如胰岛素）逐步纳入。  
  - 器械：从高值耗材向低值耗材（如留置针）、医疗设备（如超声刀）延伸。  
- 规则优化：  
  - 分组更精细化：按质量层次（如原研VS仿制）、适应症分组，避免“劣币驱逐良币”。  
  - 复活机制：允许落标企业通过补充供应、降价谈判重新进入市场。  

2. 企业应对策略  
- 成本控制：  
  - 精益生产：通过自动化、规模化降低单位成本（如药企的连续流生产技术）。  
  - 供应链重构：与上游供应商签订长期协议锁定原料价格，减少波动风险。  
- 差异化创新：  
  - 布局政策避风港：聚焦儿童药、罕见病药、创新型医疗器械。  
  - 专利+数据壁垒：通过临床试验数据独占期、专利丛林策略延长产品生命周期。  
- 生态化竞争：  
  - 跨界合作：药企与AI公司合作开发数字疗法，器械企业与医院共建手术中心。  
  - 患者全周期管理：从单一产品销售转向疾病解决方案（如糖尿病患者的血糖仪+胰岛素+健康管理App）。
四、投资与就业方向建议
- 投资关注：  
  - 创新药产业链：具有全球竞争力的Biotech、CRO/CDMO龙头。  
  - 高端医疗器械：手术机器人、分子诊断、高端影像设备企业。  
  - 出海能力强的企业：通过国际认证、海外渠道完善的公司。  
- 就业选择：  
  - 高价值岗位：临床研究、注册法规、医学事务等集采影响较小的领域。  
  - 避开红海市场：慎入仿制药销售、低端器械生产等岗位。  


总结  
政府集采正在重塑医疗行业的底层逻辑：价格导向的野蛮增长时代终结，技术驱动的高质量发展时代开启。企业需在成本控制与创新投入间找到平衡，个人则应聚焦政策保护赛道或提升专业壁垒，方能在行业变局中立于不败之地。

同花顺

从业者来说说吧。

• 现在的环境，公司的产品力聊过的资方都还是挺认可的，但是融资一波三十折，观望的多，出钱的少。
  
• 新的医疗器械，想进去医院，想入医保，只能想想。
  
• 医疗行业的裁员远远大于招聘，我已经N久没接到过猎头电话了。
  
• 越来越感觉，干器械治病救人，不如卖保健品，营销老头老太。
  
• 北京集采200种中药以后，有点想跳槽去中药饮片产。
  
• 医疗器械国产替代听听就好，只要国产不是替代，就是卷。
  

卡卡

集采带来的影响宏观上大家听到看到的很多了作为一个从业者，来具体说说医疗器械的生产、研发、质量管控方面的影响。集采对销售端的影响主要为挤掉中间商，在这里不再多说。
在当前集采环境下，医疗器械的主要竞争力在价格上。器械满足基础的产品性能要求后，不再追求更好的性能以降低并发症的概率。
以一个血管介入导管产品为例：基础性能为尺寸、流量、爆破压等，决定了产品能否使用。但具体的操控性能、抗折性能、涂层润滑性能一般不做硬性的要求，在集采时一般不在考虑范围内。这些性能差的产品在使用时需要医生有更好的操作水平，否则将导致患者接受辐射的剂量更大，使用的造影剂更多，接受手术的时间更长等不利影响。这些不利影响一般不会直接手术成功与否，但会影响患者术后的恢复及并发症的发生概率。
集采让大家能用上更便宜的药品和医疗器械，但是相应的质量控制却没有跟上。以往是通过市场竞争来推动厂商优化控制产品在基础要求之外的性能，但当前这部分性能不再具有市场竞争力，而监管在该部分的缺失也给了很多厂商浑水摸鱼的机会。
具体到生产、研发、质量上的影响有以下部分
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1.生产端影响：
医疗器械产品进入集采名单后，为降低成本，开始尝试使用效率更高、成本更低的工艺。包括引入更多自动化设备，在不影响技术要求的情况下简化产品设计。
好处是生产效率及成本降低；但随之而来的是产品的性能下降，可能会增加患者的并发症发生概率（并发症发生概率增加并无临床证据，仅从设计角度进行理论分析）

2.研发端的影响
微创新更少，专注于更新产品的开发；同时在开发过程中控制产品成本。
医疗器械公司不再新设项目以提高产品性能的微创新产品，基础产品的优化基本停止，因为该创新在集采环境下不再有生存空间。新设项目更专注于新领域、新产品、新术式、新方法，该创新产品在上市短时间内不会集采，以带来更多利润。


3.质量端的影响
降低产品控制要求，以提高良品率及降低质量控制成本。
在过往的行业惯例中，器械公司会存在2个产品控制要求。一个是为保证产品安全有效的技术要求文件，会递交给监管部门，大概率会在行业内公开，内容也较简洁。另一份是厂商为保证自身产品的竞争力，制定的更细致及严格的标准。为确保产品出厂合格以及自身技术能力保密以及未来厂商对保留产品技术调整的余地，递交监管部门的文件一般指标较宽松。在集采背景下厂商为降低成本，可能会放弃第二份内部执行的要求，仅满足递交监管部门的技术要求。

清风寡欲

最主要的矛盾：人口老龄化与医保基金使用的压力之间的矛盾，简而言之就是入少支多。
国家为了解决这个矛盾不得不推出一系列组合拳：一是药品耗材集采，降低药耗支出成本（平均降价50％+）；二是DRG/DIP支付改革（按病种打包付费），限制病种治疗支出上限；三是医疗服务价格调整（降低检查检验费用）。
个人认为，推进得好的话以后可能就是免费医疗，常见病基本不花钱，医保兜底。
但是现阶段下，药耗企业压力是巨大的，甚至出现“劣币驱逐良币”的现象，部分原研药不得不退出市场，企业转型迫在眉睫。
医院创收压力也大，非全额核拨，如何降本增效又保障患者医疗效果，值得深入探索。