捷报 | 蓝怡AH-600满分通过室间质评

非诚勿扰孟非

2024年伊始，国家卫健委临检中心（NCCL）公布了2024年室间质评结果，蓝怡全自动糖化血红蛋白分析仪（HPLC法）AH-600以满分的成绩顺利通过国家卫健委临检中心（NCCL）室间质评。该项目以国际临床化学会（IFCC）糖化血红蛋白一级参考方法（液相色谱串联质谱法）的测量结果为靶值，所有厂家均以此靶值进行评价。此次参评获得满分成绩，且检测CV值较小，表明蓝怡全自动糖化血红蛋白分析仪AH-600检测准确稳定、品质优良。







一、糖化血红蛋白
糖化血红蛋白（HbA1c）是指红细胞中的血红蛋白与葡萄糖相结合的产物。其是通过缓慢、持续及不可逆的糖化反应形成，其含量的多少取决于血糖浓度以及血糖与血红蛋白接触时间，而与抽血时间、患者是否空腹、是否使用胰岛素等因素无关，HbA1c可有效地反映糖尿病患者过去2～3个月内血糖控制的情况，因此，HbA1c可作为糖尿病患者长期血糖控制的监测指标。同时，HbA1c也可作为糖尿病筛查、并发症监测以及治疗效果评估和预后判断的检测指标。目前，HbA1c的测定方法较多，如离子交换高效液相色谱法（HPLC）、电泳法、免疫法、亲和层析法及酶法等。其中，离子交换HPLC法是HbA1c检测公认的金标准。



二、蓝怡AH-600介绍
蓝怡全自动糖化血红蛋白分析AH-600采用高效液相色谱离子交换法（HPLC法），能明显分离血红蛋白多个组分，快速精准检测HbA1c的含量，可用于糖尿病高风险人群的早期体检筛查、前期患者及患者的诊断、并发症风险的监测以及患者的用药指导与疗效评估等方面。
1. 金标准——高效液相色谱离子交换法（HPLC法）；
2. 速度快——首个报告2min，1分钟/测试或60测试/小时；
3. 分离度高——三元梯度洗脱，6种组分完全分离，报告三种结果（HbA1c、HbA1、HbF）；
4. 精准稳定——日内、日间CV值≤1.0%；
5. 准确可靠——与进口同类产品相关性良好，并获得NGSP、IFCC双重认证以及CE认证；
6. 易操作——中文操作、LIS双工、图文报告、更符合国内的使用习惯。


全自动糖化血红蛋白分析仪AH-600

三、蓝怡公司简介
蓝怡科技集团股份有限公司成立于2000年，总部坐落于上海莘庄工业园区，专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售，致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。目前，集团产品线涵盖高、中、低速系列生化及配套试剂、发光免疫仪及配套试剂、糖化血红蛋白仪及配套、开放兼容的灵龙流水线、一体化实验室、过敏原快速定量检测仪及配套试剂等多领域。蓝怡一直聚焦于糖尿病的筛查诊疗领域，深耕糖化血红蛋白检测产品已经12余年，蓝怡将继续坚持为中国及全球市场提供更加优质的糖化血红蛋白检测产品和服务，助力中国糖化血红蛋白检测标准化，为人类健康活力而奉献。

原文地址：https://zhuanlan.zhihu.com/p/683581189