什么是CAP认证

HaHa

来源：知乎
CAP为美国病理学家学会之简称（College of American Pathologists，CAP ），是一家非营利性公益组织。成立于1947年，是目前世界上最大的病理学家组织，被广泛公认为医学实验室质量保证的领导者。
    CAP认证是美国病理学家协会组织的临床实验质量认证计划，在全球被公认为是行业的“金标准”。CAP是针对医学实验室开展的一种国际项目认证，也是对实验室技术管理水平的全面认可，通过该认可意味着诊断质量与水准进入国际最高水平行列，并获得国际间各相关机构认同。
行业生态：
    1、目前国内CAP认证实验室共97家，其中NGS领域为48家（肿瘤35家；生殖7家；遗传病4家；mNGS 2家）。
2、通过CAP认证的实验室在实验室人员、仪器设备、试剂耗材、检测方法、实验室环境、机房管理、库房管理、文件控制、质量监督、室间质评、室内质控、检测报告等方面进行了详细而又细致的管理，质量管理体系真正落实到日常管理过程中。



华菱咨询CAP认证

获得CAP认证，将能有效确保实验室检测结果的准确性，以及患者诊疗方案的正确性，同时确保实验室满足监管标准与要求，并保持业务实践的行业领先性。
CAP项目的核心组成
• 能力验证（Proficiency Testing）通过实验室之间的比较，评定实验室的检测性能
• 检测来自可靠来源的未知样品
• PT计划通过标准分级准则对结果进行分级，并将反映检测准 确性的分数返送给实验室
• 评审:
– 通用和学科化的审查表，提供实验室 制定政策、程序和过程的指南
– 指导评审
– 确保以患者和员工的安全为重点
– 超过2,600审查表要求
– 体现最佳实践方式，修订建议来 自于各领域中的专家
– 有助于确保准确，可靠的结果
关于华菱：
华菱咨询位于中国长三角地区，成立于 2001 年,专注于标准体系咨询、产品认证咨询、企业管理项目咨询以及相关教育训练的顾问公司。公司已在北京、上海、杭州、广州、合肥、江西、西安设立了分支机构。经过20多年的发展，现已成为江苏省咨询协会理事单位、苏州工商联咨询协会理事单位和江苏省2008年度优秀咨询/培训机构，北京企业管理咨询协会会员单位、上海认证协会会员单位、上海咨询协会会员单位。



华菱咨询

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