美国病理学家协会（CAP）

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CAP美国病理学家协会（COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS，CAP）是美国一个非赢利的临床实验室认可机构，它依据美国临床检验标准化委员会（CLSI）的业务标准和操作指南，以及1988年的美国临床实验室改进规范（CLIA’88），对临床实验室各个学科的所有方面均定了详细的检查单，通过严格要求来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的实际工作。CAP致力于临床实验室步骤的标准化和改进；倡导高质 量和经济有效的医疗保健服务,其所产生的影响超过了其他任何一个组织，因此被国际公认为是实验室质量保证的领导者和权威性的实验室管理和认证组织。
  CAP认证，是美国病理家协会举办的一种国际论证。自1962年起在美国普遍采用执行，1994年起被世界各国公认为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准，通过CAP认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准，并获得国际间各相关机构认同。临检实验室的认可逐渐呈现国际化趋势，主要体现在国际化的认可制度－－实验室认可已在全球得到广泛接受，ISO15189应运而生。
两者相较，主要有以下区别：
  由于CAP的认可标准要求的技术水平不是国际性的要求，尤其是其所引用的法律基础是美国的相关法律，因此，不被世界上绝大多数的国家所采用。实验室认可相关国际组织已经要求各国认可机构使用ISO/IEC17025或ISO15189作为对医学实验室认可的依据。鉴于上述原因，我国认可机构目前并不承认CAP的认可结果。

内容	CAP	ISO15189
评审机关	美国病理学协会	公共认可机构（各国认可机构）
所对应的法律	美国法律	本国法律
所要求的技术水准	美国技术水准	临床实验室的国际性技术水平
费用	很贵	相对便宜
审查年限	定期审查两年一次	定期监督12~18个月一次，认可周期以一般为四年，最长不能超过五年
导入目的	执行CAP所要求的水平	执行标准所要求的水平并持续改进

华为网盘附件：
【华为网盘】 CLIA‘88质量管理技术基础.pdf