开发诊断测定产品时应该考虑年龄

检验之星

图片：Videssa乳腺诊断检验是一种蛋白质组检验，能发现肿瘤排入血液系统的蛋白质，再加上成像提供的解剖学证据，能准确检测早期乳腺癌并确定其类型（图片蒙Provista Diagnostics公司惠赐）。

美国纽约的Provista Diagnostics股份有限公司开展了一项新的乳腺癌研究，血检结果表明肿瘤相关抗体(TAAb)因年龄而异，这是史上首次揭示与年龄有关的差异，提醒人们开发诊断检验产品时应该考虑年龄差异。

研究的数据和结果发布在2016年迈阿密乳腺癌大会上的一篇展板论文中。科研小组检查了492名妇女的TAAbs和血清蛋白生物标记物(SPB)，她们的年龄段是25–75岁，诊断成像的结果是BI-RADS 3（很可能良性）或BI-RADS 4（可疑）。大多数蛋白生物标记物都有年龄相关的差异，即使已考虑乳腺密度和癌症患病率。

数据进一步表明50岁是一个强烈信号，这时绝经引起激素水平变化，从而改变TAAb表达。

Provista公司首席研究员Kasey Benson博士说：“虽然此前的研究显示年龄是SPB表达的一个因子，但我们相信我们的研究第一次检查了TAAb表达是否存在年龄相关的差异。在我们继续开发适用于各年龄段妇女的Videssa乳腺检验产品的过程中，这方面的知识极其宝贵；Videssa乳腺检验是检测是否存在乳腺癌的一种血液检验。”Videssa乳腺检验分析病人的SPB和TAAb，能更好地检测早期乳腺癌，无论乳腺密度如何。有新结果后，Provista公司现在能够生产两种型号的Videssa乳腺检验，以补偿TAAb的年龄相关差异。

医学总监Susan Gross大夫说：“我们利用这些数据生产的血液检验产品能生成不受年龄影响的准确结果。我们迄今已在超过843名妇女身上评估了Videssa乳腺检验，再结合影像诊断，使检测是否存在早期乳腺癌达到了一致的高度准确性。”

Videssa乳腺检验采用Provista公司的ProteoMark专利技术，通过检查SPB和TAAb检测乳腺癌，具有高灵敏度和高特异性。它是一种蛋白质组检验，通过分析血液发现肿瘤排出的特定类型的蛋白质。单独的SPB检测确定癌症存在的把握很大，但不提供定型所需的证据。为了定型，Videssa乳腺检验还测量TAAb的存在，TAAb参与攻击特定的癌细胞。根据乳腺癌TAAb的独特特征可明确癌症类型。

影像（解剖学证据）与蛋白质组学方法（生化证据）的结合成就了一个强大的检测模型，并降低了假阴性率和假阳性率。Videssa乳腺检验颠覆了乳腺癌检测，明确了成像结果。


来源：国际医疗资讯