4月1日，迈克生物公告称，公司112项产品于近日获得欧盟公告机构TÜV南德意志大中华集团签发的IVDRCE认证。
此次获批产品包括97项化学发光试剂产品及15项质控品，涵盖甲状腺、肿瘤标志物、传染病、激素及自身免疫等多个检测领域，有效期均为2026年3月30日至2029年8月18日。此次认证将为公司产品进入欧盟市场提供必要条件，预计将提升公司在海外市场的竞争力，并对未来经营产生积极影响。 迈克生物股份有限公司自1994年创立以来，始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务，坚定不移地践行“科技服务人类健康”的企业使命。迈克生物是经国家相关部门认证的“高新技术企业”， 拥有专业的研发、生产和管理运营团队。已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局。具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，产品涵盖生化、免疫、凝血、输血、血球、尿液、分子诊断、病理等技术平台。
丰富的市场管理经验和渠道管理能力，为产品经销商及终端客户提供完善的专业化服务。快捷的服务体系、规范的服务流程、优异的服务质量，想客户所想，及客户所需，助力打造更多高品质的医学实验室。以“成为全球诊断产业一流企业”为愿景，坚持量值溯源能力及医学实验室建设能力的提升，把为客户提供优质的产品和服务作为企业的尊严和责任，将人类生命健康事业作为企业不断前进的动力和方向。 |
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