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国产凝血诊断加速破局,资本期待什么?

2026-2-11 10:41| 编辑: 沙糖桔| 查看: 142| 评论: 0|来源: 小桔灯网|作者:灯哥

摘要: 从代理到自主研发,从跟随到创新,从细分市场到全产业链布局

近日,山东艾科达生物科技有限公司获得山东省级财政数千万元股权投资的消息在业内迅速传开,许多行业人士感叹,随着此次资本的押注,宣告着这个由代理商转型而来的企业已悄然成为赛道里的重磅玩家。

十几年前,艾科达还是希森美康在山东的代理,谁能想到如今其能自主造出了国内首条凝血全自动流水线。当前的市场格局是前三名由希森美康、沃芬、思塔高三家外企牢牢占据,其中希森美康的市场份额高达47%左右,国产替代空间大;同时,在国内体外诊断市场中,凝血诊断是增长最快的细分赛道之一,近五年在高速发展的IVD领域中的占比从约5%逐渐上升到约10%。

也许正是基于此,千万的融资被人津津乐道,艾科达生物成立于2017年,是一家以止血与血栓检测为技术核心的高新技术企业,集原料、诊断试剂、诊断仪器、自动化流水线研发、生产、销售以及技术服务为一体。意在冲击国产替代

而能做成国产化的独立自主,与公司创始人有莫大的关联,其为清华大学应用电子专业在读博士,在凝血赛道已有30年经验,术业有专攻。

从代理商到全产业链“隐形冠军”

艾科达生物的故事,要从代理商讲起,其前身是2002年成立的济南康力商贸公司,曾是日本希森美康在山东的代理商,年销售额一度达到3亿元,其中凝血产品的贡献最高

而也正是这段经历,让创始人王醒深刻认识到代理进口产品的局限性。于是经过多年筹划,2014年开始进入抗体原料的研发。

“当使用我们自研抗体原料所生产的试剂与国外原厂配套试剂检测结果比对良好时,这条通向凝血产品研发生产的转型之路就日益清晰了。”王醒曾在采访中描述公司转型的起点。

2017年,山东艾科达生物科技有限公司正式成立,开启了从原料到试剂,再到仪器和全自动流水线的全产业链布局。

目前,艾科达已取得45项生产许可证、11款全自动分析仪注册证、35项试剂注册证,以及发明专利等各项专利83件,覆盖凝血检测、免疫检测、特定蛋白检测和生殖检测等多个系统。

这一转型路径,是中国IVD企业摆脱“卡脖子”困境的一个小小缩影。

如今,随着医疗改革和市场环境的变化,艾科达借助资本市场开启新一轮的发展目标,根据融资用途,资金将用于核心技术研发与升级,加速关键技术的攻关与迭代;产能提升与产线智能化改造,扩大生产规模并提升产品质量;市场拓展与品牌建设,深化国内布局并探索国际市场;以及高端人才引进与团队建设,吸引行业顶尖人才。

与此前2023年的A轮相比,此次更加聚焦于技术升级和市场扩张,反映了公司从产品研发向规模化商业落地的重要转变,可能将迎来更大的发展。

市场到底有多大?

根据QYResearch的数据,2031年全球凝血诊断市场销售额预计将达到370.5亿元,2025年至2031年的年复合增长率(CAGR)为8.3%;在国内,凝血诊断起步较晚,临床医生对凝血诊断的理解不足,市场普及率偏低。然而,随着人口老龄化、心血管疾病发病率上升以及临床检验需求增加,中国凝血市场处在加速发展期。

因此,国内凝血诊断,呈现出巨大潜力与激烈竞争并存的局面,国际主导的市场格局,覆盖了国内大多数三级医院,而以赛科希德、迈瑞医疗、上海太阳为代表的国内企业市场份额逐年提升,国产凝血检测相关厂家已超过40家,往往这些企业正通过不同策略寻求突破,有的专注流水线研发,有的发力双通道技术,还有的布局微流控等创新技术,等等。

并且,凝血检测的临床应用也从基础的术前出血风险筛查,向血栓风险评估与预防、疾病辅助诊断、药物监测及重大传染病防治等场景扩展。这种应用场景的拓展也为市场增长提供了新空间。

在这场激烈的市场中,艾科达凭借其全产业链布局和技术创新的优势,成为国内凝血检测领域少数的具备完整产业能力的企业之一,相关仪器及配套试剂已在全国百余家三级医院使用,重要性能指标上已达到国际先进同类产品水平。

其在市场中表现显著,例如国内首条专为凝血检测设计的柔性全自动样品处理系统,达到国际高通量检测水平;国内唯一使用自产抗体及多肽底物进行生产的凝血试剂厂家,凝血常规七项试剂盒采用液体剂型,即开即用,比进口更便捷稳定;2021年与贝克曼库尔特达成战略合作,后者代理其高端凝血产品,充分肯定了其的品质和市场地位。

写在文末

随着凝血诊断市场的升温,资本对这一领域的关注度不断提高,众多国产企业均有不同程度的资本化,艾科达生物的优势在于,从原料、试剂、分析仪器到自动化流水线的完整研发体系,全产业链布局。此次由地方政府牵头,不仅提供了资金支持,也有一定的信用背书。

对于凝血诊断这类需要长期技术积累的领域,艾科达现有的优势所匹配的目标正是国产替代的空间,目前国内大型医院所用的流水线设备以进口产品为主。对于此次战略融资,资本方的期望可能不仅限于传统的IPO退出路径,从资本回报的角度看,省级财政投资可能更看重产业带动效应和税收贡献,而非单纯的财务回报。

从代理到自主研发,从跟随到创新,从细分市场到全产业链布局,像艾科达这样的企业正迎来历史性机遇。



参考资料:
1.从试剂原料到国内首条凝血检验全自动柔性流水线,艾科达正低调崛起,动脉网,2023
2.持续深耕凝血赛道!艾科达完成数千万元A+轮融资,全国体外诊断网,2023
3. 艾科达B轮融资完成,医疗科技高峰论坛,2026

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