| 脑机接口迎来商业化元年，全球巨头跨界布局、国内企业加速量产落地。 近日，埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink披露，已帮助全球21名瘫痪患者通过意念控制电脑和游戏。2月1日，该公司宣布下一代设备性能将提升三倍，并正开发帮助失明患者恢复视力的新设备。 Neuralink由马斯克于2016年创立，截至2025年6月，Neuralink投后估值已升至90亿美元左右。去年12月31日，马斯克社交媒体上的重磅宣告，Neuralink计划2026年启动设备大规模量产，并采用“高度精简、几乎完全自动化”的外科手术流程。在消息放出后几天，全球脑机接口概念板块应声而涨。以国内为例，倍益康、美好医疗、三博脑科、岩山科技、南京熊猫、创新医疗等多股均在今年1月初竞价涨停。相较初期，脑机接口已不再是小团队和高校为主的“冷门赛道”，在近期已吸引到多家跨国巨头企业直接下场。1月12日，美敦力宣布与 Precision 达成战略合作。双方将合作开发集成解决方案，将Precision的Layer 7脑机接口技术与美敦力StealthStation手术导航系统相结合。据悉，这是医疗器械头部企业首次与脑机接口企业合作，但这显然只是个开始，西门子医疗、GE医疗等均在此前官宣过在脑机接口领域的研发。医疗领域之外，AI行业领头羊OpenAI近日确认，其已投资脑机接口初创公司 Merge Labs，近年最热门的两项前沿技术开始深度融合。据Precedence Research数据，预计到2034年全球脑机接口市场规模将增长到约124亿美元，2025-2034年CAGR为17%。在脑机接口赛道，中美是公认的第一梯队，在Neuralink、美敦力等新进展频出的同时，国内脑机接口行业的重磅消息也接连公布。
其中，强脑科技递交港股IPO申请尤为引人关注。此前，这家企业已完成约20亿元新一轮融资，成为全球融资规模第二大的脑机接口企业，仅次于Neuralink。脑虎科技的“超级工厂”项目也在江西省赣江新区正式动工，预计于2026年下半年建成并投入运营。根据Barnes Reports最新报告，2026年中国BCI市场规模将达到10.53亿美元，这一数值几乎是美国市场（5.78亿美元）的两倍。伴随产业端加速崛起，临床应用也迎来密集落地。1月31日，安徽完成首例植入式脑机接口手术，偏瘫患者在大脑“开机”后，凭借“意念”自主操控肢体动作。截至目前，北京、上海、浙江、山东等十余省已响应国家立项指南制定本地区的脑机接口医疗服务项目及收费标准。随着收费路径被打通，预计更多脑机接口手术将在未来几年陆续开展。2025年11月，工信部发布《2025年高端医疗装备推广应用项目公示》，由翔宇医疗牵头的上下肢主被动康复训练仪（脑机接口）推广应用项目入选；华中科技大学同济医院神经外科，顺利完成我国首例按照政府核定医疗服务价格项目执行的脑机接口手术。基于脑机接口在医疗领域的潜力，以及其庞大的市场价值，国家层面对该技术给到高度关注，在“十五五”规划中的前瞻布局未来产业里，就明确包括脑机接口。政策端的支持更是密集落地。例如江西对获得第二类、第三类创新医疗器械注册证的脑机接口产品按规定给予奖励；上海提出2027年前推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成医疗器械型式检验。在激励之余，针对脑机接口类医疗器械的规范化建设也提上日程。今年1月1日，我国首个脑机接口医疗器械标准正式实施；国家药监局近日又批准了《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项医疗器械行业标准制修订项目立项。2026年，脑机接口产业化的基础条件已基本就位，随着技术成熟和临床正式应用，商业化的关键瓶颈正被系统性地打通，医疗器械领域新的爆款产品或许即将诞生。
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