国家药监局政策助力,IVD发展迎新机遇!
2025-10-21 14:41|
编辑: 鹏哥|
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评论: 0|来源: 小桔灯网整理自财联社、合肥日报
摘要: 为分子诊断、高通量测序、AI辅助诊断等高端IVD技术打开快速入院和放量通道。
10月21日,国家药监局南方所在合肥召开“2025医疗器械经济信息发布会”,明确将加快完善法规标准、提高审评审批质效,并推动医保支付、采购政策向创新器械倾斜。会议提出对国内首创、国际领先的IVD产品实行创新特别审查,二类审评时限压缩至40个工作日,创新试剂可优先进入“新优药械”目录并享受单列DRG、独立编码。同时,医保对创新检验项目开放绿色通道,鼓励商保、租赁等多元支付,为分子诊断、高通量测序、AI辅助诊断等高端IVD技术打开快速入院和放量通道。业内预计,政策红利将在未来三年加速释放,具备原创技术和海外准入能力的企业有望率先受益。 |
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