| 2025年8月26日，国家药品监督管理局批准了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的“全自动细胞形态学分析仪”（国械注准20253221692）和东软医疗系统股份有限公司的“X射线计算机体层摄影设备”（国械注准20253061693）两个创新产品注册申请。 该产品由玻片篮输入输出模块、玻片取放模块、显微成像模块、滴油模块、玻片回收模块等和软件（主机应用软件和PC应用软件）组成，其中PC应用软件包含：用户交互界面、数据管理模块、基于深度学习的细胞形态分析模块。主要用于对来源于人体外周血液样本中白细胞及有核红细胞分类计数、红细胞形态学分级和血小板数量估算。 该产品基于光学显微成像技术和深度学习图像识别技术，通过对血细胞的快速定位与高清晰度图像拍摄，获取识别对象的边缘、形状、纹理和颜色等深层次抽象特征，实现白细胞、红细胞与血小板形态学的精准分析。该产品可显著提升外周血白细胞识别准确率及异常样本筛查能力，使更多患者受益。 迈瑞医疗成立于1991年，总部位于中国深圳，是中国最大的医疗器械制造商，也是全球领先的医疗设备供应商。公司由李西廷、徐航等七名前安科生物员工创立，业务覆盖病人监护与生命维持、体外诊断产品和医学影像系统。迈瑞在31个国家拥有41家子公司，全球研发中心分布于深圳、武汉、南京、美国硅谷等地，拥有4897名研发工程师。- 2024年公司年度营业收入为367.3亿元，同比增长5.1%。归母净利润为116.7亿元，同比增长0.7%，剔除财务费用影响后归母净利润同比增长4.4%。经营性现金流净额为124.3亿元，同比增长12.4%。
- 2024年度总分红金额为76.0亿元，同比增长8.1%；2024年度分红比例达到65.1%。截至2024年12月31日，研发投入40.1亿元，占营业收入比例10.9%，申请专利11773件，其中发明专利申请8435件。
- 2025年第一季度，收入82.4亿，同比-12%，归母净利润26.3亿，同比增长-16.7%。
NeuViz P10 碲锌镉光子计数CT由东软医疗自主研发，据公司称，这是中国首台光子计数CT，同时也是全球首台8cm宽体光子计数CT。
技术核心NeuViz P10的核心创新在于搭载了碲锌镉（CZT）光子计数探测器。该技术突破了传统CT“X射线→闪烁晶体→光电二极管”的能量积分模式，直接通过半导体晶体捕获并读取单个X射线光子，实现“光子直读”。这一方式带来更高分辨率、更低剂量和多能量成像的优势。 
四大平台能力基于这一核心探测器，NeuViz P10构建了“光子计数”、“光子超音速”、“光子智能”、“光子科研”四大平台： 光子超高清（精准）：具备 50 lp/cm 的超高分辨率，显著提升成像清晰度。 光子低剂量（安全）：依托“零电子噪声”特性及 ClearInfinity 算法，在提升图像质量的同时，降低辐射剂量和对比剂用量，更适合儿童、青少年、孕妇及慢病患者。 光子超音速（速度）：新一代超音速平台结合 iCMC 技术，提供 19ms 时间分辨率和全心运动补偿，有效抑制运动伪影，在高心率或心律不齐下依然能获得清晰冠脉图像。 光子智能（效率）：内置 17 项AI技术，覆盖扫描前规划、扫描中参数调控、扫描后重建与智能诊断，提升检查效率与诊断精度。 光子能谱（科研）：实现多能量能谱成像常规化，可用于斑块成分分析、肿瘤定量/定性、药物代谢追踪等科研应用，并支持影像组学与AI训练。
NeuViz P10不仅在成像分辨率和安全性上形成差异化，也通过AI和能谱成像拓展了科研与精准医疗的空间。其临床应用目标群体包括心血管疾病患者、肿瘤患者、需反复检查的慢病人群及特殊人群。 东软医疗成立于 1998 年，是东软集团旗下核心医疗影像设备公司。产品矩阵涵盖 CT、MRI、DSA、超声、PET/CT、放疗设备及核心部件；同时提供 MDaaS（设备+影像数据服务）、设备运维、IVD 产品等。作为国家 CT 标准起草单位之一，东软医疗产品已进入全球 110+ 国家与地区，服务数千家医院。在国家“十四五”规划和创新医疗器械特别审查程序支持下，NeuViz P10 的获批，凸显了国产高端影像装备的自主创新实力。 | 
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