近期，国家医保局和南京政府纷纷对“低价中标”亮剑，这一系列举动，释放出一个强烈信号：国家开始对 “低价中标” 问题高度重视。

7 月 17 日，南京市公共资源交易平台明确划定了评审委员会启动异常低价投标（响应）审查的 “红线”，细化了审查流程，为政府采购价格竞争装上 “智能滤网”。

紧接着，7 月 24 日上午，国家医保局举行 “高质量完成‘十四五’规划” 系列主题新闻发布会，国家医疗保障局副局长施子海在回应记者提问时表示，近期第十一批集采工作已经启动，国家医保局研究优化具体规则，在中选规则方面，优化价差的计算“锚点”，不再简单的以最低报价作为参考，同时，对于报价最低的中选企业，要公开说明报价的合理性，并承诺不低于成本报价。

重磅！国家医保局：集采中选不再以最低报价作为参考

其实，针对医疗器械行业低价中标问题，国家早有相关政策出台。2022 年 8 月，国家发改委等 13 部门发布《关于严格执行招标投标法规制度进一步规范招标投标》，明确指出招标人发现异常低价投标等情形的，依照法定程序复核纠正。

去年年初，《中华人民共和国招标投标法（修订草案公开征求意见稿）》也提出 “投标人不得以低于成本的报价可能影响合同履行的异常低价竞标” 。

但从实际情况来看，低价中标现象却屡禁不止。1分钱的生化，1分钱的发光还有1分钱的流式···各种IVD设备，频频出现“1分钱”超低价中标！

迈瑞，希森美康的IVD设备，全部1分钱中标！

3980元！希森美康流水线中标三甲医院

迈瑞全自动生化分析仪，1000元中标！

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类似的极端案例，让人们对医疗设备和服务的质量产生了严重质疑，也对行业生态的健康发展造成了极大冲击。

为何低价中标现象在医疗器械行业，尤其是 IVD 领域如此顽固，难以禁绝？这背后有着深层次的原因：

1，商业逻辑驱动

企业通过“剃刀+刀片”模式，以低价设备吸引医院采购，后续通过长期供应试剂等耗材获取利润。IVD 试剂通常要和特定设备绑定，企业通过在招标时低价让设备入场，后续依靠高利润的耗材销售来盈利。这种模式在国产IVD企业中尤为普遍，试剂收入占比可达80%左右。据西南证券研报显示，IVD 企业试剂的毛利率约 90%，比仪器毛利率高且稳定，是大部分公司收入的主要来源，像新产业、安图、亚辉龙等企业，试剂营收占比均在 70% 以上 。这种模式下，IVD设备低价甚至免费投放成为企业竞争的常用手段。

2，市场竞争激烈

当前国内 IVD 行业竞争极为激烈，处于一片红海状态。国内IVD企业数量众多（如化学发光、生化诊断领域各约300家企业），低端产品市场竞争白热化。企业为抢占市场份额，不惜压低投标价格，甚至出现免费赠送设备的情况。

3，代理制加剧价格混乱

医疗器械普遍采用代理制，代理商为自身利益在招投标中压低价格，导至“10元、1元中标”现象屡见不鲜。代理商为了获取代理资格和利润，在投标时往往会在价格上大做文章，进一步加剧了低价竞争的态势。

4，政策执行难度与行业惯性

尽管政策已明确禁止不合理低价投标，并细化了价格评审机制（如价格权重≤60%），但实际执行中仍存在操作空间。部分企业通过捆绑耗材、设置隐性协议等方式规避监管，导至政策效果受限。

此次南京市政府和国家医保局的行动，给 IVD 行业带来了新的希望，不管是国家、行业还是企业都应“各司其职”，落实到位。

政府从政策层面出手，规范招投标价格体系，将对行业产生深远影响。对于 IVD 企业而言，需要积极配合国家政策，调整自身发展策略。首先，企业应更加注重产品质量和技术创新，提升产品的核心竞争力，而不是单纯依靠价格竞争。在一个公平公正的营商环境下，只有高质量、高技术含量的产品才能真正立足市场。其次，企业要优化自身的成本结构，通过提高生产效率、优化供应链管理等方式，降低生产成本，以应对合理的价格竞争。再者，企业应加强自律，遵守市场规则，共同维护行业的良好秩序。恶意低价竞争不仅损害了行业整体利益，最终也会影响到企业自身的长远发展。

从长远来看，随着国家对低价中标问题整治力度的加大，IVD 行业有望迎来更加公平、公正的营商环境。这将促使行业资源得到更合理的配置，推动企业不断提升产品质量和技术水平，从而实现整个 IVD 行业的健康、可持续发展，最终造福广大患者。我们期待国家政策能够持续发力，真正将低价中标这一顽疾彻底根治，让 IVD 行业焕发出新的生机与活力。