东方生物信心满满！

面向未来，其表示将继续投入研发，深耕该项技术。这项技术早在东方上市前就开始谋划这个核心战略，从原材料到终端仪器、试剂全面攻克，因其核心技术在于特殊的荧光聚合物微球，以及相应的信号解析。这样也可以理解，必须从原料开始，并着手全链条布局。

此番大力宣传也意味着其液态生物芯片平台（含微球、试剂、配套仪器）已进入产业化和市场化阶段，是技术兑现的过程。液态生物芯片技术是新型高通量检测平台，可同时分析单管样本中数十种目标物，是未来检测技术的发展方向。多年来，该技术一直被国外垄断，技术壁垒高，制造难度大。

东方生物通过持续高研投，最终打通了从上游原材料到终端仪器、试剂的全产业链条技术突破，建立完全自主的液态芯片技术平台。具备了IVD行业里极少数同时拥有免疫诊断、分子诊断、流式荧光（液态芯片）等多技术平台的企业，因为液态芯片的缘故，也使得其拥有了“人医+动保”两大产业布局，也是IVD行业里面少见的企业。

此前，流式荧光（液态芯片）多个产品取得了国内外证书，例如：有哈尔滨东方基因的十多项时间分辨荧光免疫层析产品，杭州丹威乙型肝炎病毒核酸检测试剂，杭州深度的胃蛋白酶原Ⅰ检测、胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂（时间分辨荧光免疫层析法）等获得省级证书。

目前这个体系主要构成是：原料是量子点编码微球、设备是全自动流式荧光化学发光免疫分析仪、流式点阵分析，试剂有HPV 29型核酸基因分型、HPV 18型核酸基因分型试剂；3种肿瘤标志物定量联合检测；6种肿瘤标志物定量联合检测等配套试剂。

在畜牧业上，其也通过利用荧光量子点编码微球的流式荧光（液态芯片）技术与哈兽研前沿技术联合开发动物疫病的新型检测方法，研制诊断制剂产品，以满足畜牧业动物疫病检测和净化需求。

不管是人医还是动物，流式荧光（液态芯片）的突破使得东方生物有无限的可能。

便携化的检测手段能够打破限制，而微流控技术能够将生物、化学等分析过程的样品制备、反应分离、检测等基本操作单元集成到一块微小的芯片上，使得检测设备体积大幅缩小，目前，西欧和北美对便携式的小型高端仪器需求增长，IVD赛道POCT化已经是一种潮流，显然液态生物芯片平台的加速转化，使得东方生物能够逐步开启全场景化、国际化。

在核心设备方面，2023年推出的业内首款双功能免疫分析仪Mplex-MA1600，创新性地整合流式荧光与化学发光技术，实现了多联检与单项快检的高效融合。2024年，针对分子多联检及小样本量需求，再推出单机版流式点阵仪Mplex-M100。

面对国产设备普遍存在的效率与稳定性短板，其也在积极开发新一代流式荧光点阵分析仪，通过优化液路与光学系统，将检测速度大幅提升至220样/小时以上，达到国际一流水准。另外，小型化POCT设备也瞄准基层门诊与即时检测市场需求，微流控芯片与化学发光技术整合后，POCT设备的检测通量提升至每小时数百样本，检测精度接近实验室水平。东方生物全面呼应市场的需求，全面启动各种市场应用前景。

在试剂方面，如上所述，已在肿瘤标志物、自身免疫、心肌损伤及胃功能领域累计获得13项二类、三类NMPA试剂注册证。肿瘤标志物联检试剂覆盖了临床常用的15项（如AFP、CEA、CA125等），并计划未来至少20种肿瘤标志物的检测指标。

在自身免疫病检测领域，抗核抗体15项联检及CCP产品已获批，ANCA、自免肝、自免肌炎谱等多联检产品管线正快速推进。此外，炎症因子、细胞因子、过敏原、性激素等系列试剂也在稳步注册中。

等等。从设备到试剂，东方生物以液态芯片的关键技术为突破口，开启了全新的场景应用，为便捷化的IVD领域开辟一条新路径。

凭借其液态芯片平台技术在IVD领域的优势逐渐崭露头角，东方生物成功打破国外垄断。

该技术创新性融合量子点编码微球与单激光检测技术，使检测设备体积缩小、成本降低且性能优越，对标国际龙头Luminex而具有自主可控性，堪称典范。从荧光微球原材料到到仪器、试剂完成全链条攻克，其建立唯一同时覆盖免疫诊断、分子诊断及流式荧光技术的国产平台，借此进行产业化、市场化全面启动。

参考资料：

1.公告、研报，相关资讯

2.东方生物液态芯片：打破垄断，引领体外诊断技术变革，证券时报网，2025

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