这几天,又被任老爷子的格局和见识折服了。 什么时候没有困难?刀耕火种的时候不困难吗?石器时代不困难吗?人类用石器的时候,哪能想到有高铁。困难在我们的教育培养、人才梯队的建设。从罗登义的刺梨到黄大年的吊舱,从基础研究到人工智能,科技无不是各行各业的核心力量。 经历集采的磨练,2024年及2025年一季度的IVD业绩“惨“痛不已,然而也正是集采这把改革刀才能催生新质生产力、新的业态认知。日前,安必平自愿披露免疫显色试剂、免疫组化抗原修复缓冲液等14个产品获得欧盟CE认证,有助于扩宽欧盟及欧洲经济区(EEA)市场及其认可的国际市场。国际化布局加快显然也是一条路径,现在做和以后技术产品竞争力更强的时候自然扩大,效果是一样的。另外国内目前覆盖2400余家医疗机构。 与许多受集采影响些许不同的是,安必平主要是HPV产品受影响导至毛利率降低。2024年和2025年一季度均是如此。面对如此明确的的环境要素,安必平积极求突破,除了国际化布局这个,还有哪些投入呢? 新希望 从年报和最近的调研记录来看,新业务、新增长点还是比较明显的。 首先是对研发投入的坚持,以此保证创新突破的可能性。2024年继续6006万元投入,占营业收入的13%,重点投向病理数智化及肿瘤伴随诊断试剂开发。2025年还会持续加强伴随诊断三类证、人工智能、流水线设备研发。 成果也是可见的,有免疫组化(IHC)与荧光原位杂交(FISH)同比增速均超20%,成为新的业绩增长点;数智化产品收入超1000 万,激增80%(同时间接促进公司的试剂和设备入院收入增长),数字切片扫描系统及宫颈细胞学人工智能软件覆盖全国近300家医疗机构;病理科共建业务收入增速超过90%等等。总之在业绩下滑中,展现了一些积极向上的亮点,尽管未对业绩未起扭转作用,但使得仍有足够的信心面向未来。包括此次扩展国际认证亦是如此,积极突围。 IHC和FISH的高增,匹配后续的AI赋能,可能会有有更大的作为,仅目前AI商业化验证的液基细胞学产品线就表现出量化成果; 安必平的HPV产品,深度学习辅助后,在CIN2+(高级别病变及以上)识别上的敏感性与资深病理医师相当(87.8% vs. 85.4%);AI辅助将初级细胞病理医生的敏感性从65.7%提升至85.7%,特异性从73.7%提升至84.0%,同时将阴道镜转诊率从28.2%显著降至19.3%(p<0.0001),优化了分流效率。 若AI+HPV产品能够融合,也能从集采影响缓解,减少影响,值得期待。液基细胞学平台实现了“试剂+制片+染色+封片+数字扫描+AI辅助判读”的全流程自动化突破,宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品即将完成三类证注册申报的临床试验。集采的初衷里面是有倒逼技术、创新的突破。 除了技术产品上的新突破、新创举,坚持高研投之外,安必平积极国际化认证求突破、适量的降低出厂价格发展经销商进行快速市场扩展等等,同时这也会改善应收账款的回收速度,这些均是积极谋发展的经营状态。 肿瘤诊断和病理双轮驱动 目前,肿瘤精准诊断技术包括PCR)荧光原位杂交(FISH)、免疫组织化学(IHC)、高通量测序(NGS)等。其中,PCR、FISH和NGS属于分子诊断技术,而IHC则属于免疫诊断方法。安必平作为国内少数几家同时掌握FISH、IHC、PCR技术的肿瘤精准诊断企业,其实力不容小觑,例如技术协同下的竞争力,基于PCR技术的HPV基因检测和液基细胞学(LBP)联合检查,是目前国内医学界公认的最准确权威的宫颈癌筛查方案,而安必平是国内少数同时具有上述两大系列产品的企业,有显著的协同效应。 这些年,随着肿瘤靶向药、细胞治疗、基因治疗等新疗法的崛起和效果认可度越来越高。伴随诊断作为精准医疗的重要环节,能够为药物的应用提供关键信息,其地位也水涨船高。原研伴随诊断与药物同步开发,已是创新靶点药物开发的必经路径。刚好安必平也在布局,从市场规模增速上看,该赛道仍处于高速发展阶段(约25%),2025年全球伴随诊断市场规模将达146.9亿美元,国内同期也有152.6亿元,大有作为的空间。 而在病理科方面,长期缺乏专业人才的局面,也使得政策频频,始终围绕着如何引进人才这个课题,建设高质量人才队伍等等。AI技术的来临,使得这个局面有望改善。如果病理人工智能投入临床使用,预计能够减少病理医生65-75%的“筛阴”读片工作,而临床医生只要将注意力集中在可疑位点即可,大大减少了病理医生的工作量。 除了人员因素的改善,病理科共建近年也是热题,2023年2月卫健委发布《关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知》指出统筹建设医学检验、病理等资源共享中心,实现区域内检查检验结果互认,在这一方面,安必平超过90%的增速,也算是精准赶上时代风口。 写在文末 行业集体沉闷之际,总需要一些企业站出来,积极展现“困难在,但干就完了“的勇往直前的精神面貌。集采是一把利润抽取刀,让多数企业”求生困难“,然而我们回望人类社会的发展史,重大产业革命史的时候,应该会比较坦然接受现在的一切。时代赋予许多新的增长模式、新的生产力、新的业务点,只要朝这个方向迈进就可以了,至于功过是非,留给后来者去评论,就像贵州的罗登义,大有一种功成不必在我的胸怀。 AI赋能IVD或许是一个主流主题,国际认证扩展市场、降价利润给经销商、肿瘤伴随诊断、病理科共建同样也要进行,多管齐下安必平只需要时间的累积。 参考资料: 1.公告、研报,调研记录,相关资讯 风险提示:股市有风险,投资需谨慎,以上内容仅供投资者参考,不作为投资决策的依据。 |