融资超1亿美元的RNA肠癌检测公司，发表新研究数据，产品最具成本效益

该研究使用10年马尔可夫模型，模拟了10万例45岁及以上平均风险成人，在不同依从性水平（40%、60%、80%、100%）下进行了10年的筛查，比较了ColoSense、Cologuard、Cologuard Plus、Shield和FIT。其中，Cologuard、Cologuard Plus来自于Exact Sciences，Shield来自于Guardant Health。研究中各项检测的灵敏度和特异性数据均来自独立的前瞻性关键研究或临床试验元数据，且根据年龄进行了加权调整，成本方面则基于公共卫生计划和相关文献报告，考虑了筛查测试、结肠镜检查及相关并发症和癌症治疗的成本。

研究结果显示，在实际依从性60%的情况下，与FIT相比，ColoSense®减少了1%的结直肠癌病例和14%的结直肠癌死亡；与Cologuard®相比，减少了21%的结直肠癌病例和19%的结直肠癌死亡；与Cologuard Plus™相比，减少了28%的结直肠癌病例和24%的结直肠癌死亡；与Shield相比，减少了80%的结直肠癌病例和86%的结直肠癌死亡。

在检测性能方面，ColoSense®实现了最高的高级别腺瘤检测率。与基于粪便的检测（如ColoSense®和Cologuard®）相比，血液检测在任何依从性水平下对结直肠癌和高级别腺瘤的检测灵敏度较低。

在成本效益方面，在100%依从性的10年期内，FIT项目的成本为每患者1124美元，与结肠镜检查项目的1162美元/患者相当。在所有依从性水平下，FIT项目是减少结直肠癌相关发病率和死亡率的最具成本效益的非侵入性策略。在分子检测中，ColoSense®是预防结直肠癌病例和结直肠癌死亡最具成本效益的策略。在实际依从性60%的情况下，与ColoSense®项目相比，预防1例结直肠癌病例的成本，Cologuard®高出30%，Cologuard Plus™高出45%，Shield高出642%；预防1例结直肠癌死亡的成本，Cologuard®高出30%，Cologuard Plus™高出41%，Shield高出1040%。与FIT相比，基于粪便的分子检测项目（ColoSense®、Cologuard®和Cologuard Plus™）预防1例结直肠癌病例的平均成本高出131%，预防1例结直肠癌死亡的成本高出97%，而基于血液的项目（Shield）预防1例结直肠癌病例的成本高出14倍，预防1例结直肠癌死亡的成本高出17倍。

Geneoscopy表示，虽然FIT总体上仍是最具成本效益的策略，但ColoSense在所有筛查依从性水平下，是分子检测中最具成本效益的。

Geneoscopy 的联合作者兼首席科学与医学官 Erica Barnell 博士指出：“研究队列通常无法准确反映目标患者群体的特征，这可能会导至结果出现偏差，并限制研究结果的临床相关性。我们的 ColoSense 检测正是基于对这一问题的关注而开发的。它在包括年轻人在内的不同群体中均表现出色，而年轻人在传统临床试验中常常被忽视。”

2024年5月，ColoSense获得FDA批准，也是第一个通过使用RNA生物标志物的无创结直肠癌筛查测试。在《美国医学会杂志》（JAMA）发表了一项临床III期前瞻性研究（CRC-PREVENT）结果显示，ColoSense检测肠癌的灵敏度为94.4%，特异性为87.9%，其中，对 I 期肠癌的检测灵敏度为100%。此外，ColoSense检测进展期腺瘤的灵敏度为45.9%。

2025年1月，Geneoscopy完成了C轮融资，融资额1.05亿美元。