5月30日,国家药监局批准了数十款IVD诊断产品。其中吉宣生物获批一款甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(乳胶法),虽然市面上的甲乙流抗原试剂已经很多了,但这一款稍微有点特殊:在预期用途中明确标注了可用于消费者自行检测。上海吉宣生物科技有限公司2014年成立于上海,是专业从事是一家专业研发、生产和销售体外诊断试剂以及检测仪器的国家高新技术企业企业。现在有下属河北精硕生物科有限公司、上海基宣科技有限公司和河北吉宣生物科技有限公司等。吉宣科技集团在全球主要分布有上海集团总部和上海研发中心、以色列特拉维夫研发中心、石家庄生产制造中心、北京商务中心等。公司已经取得国家医疗器械注册证产品45个,产品涵盖了炎症及感染检测、孕娠检测、胃功能检测、骨代谢检测、贫血检测、心肌标志物与脑损伤检测、激素检测等十多个系列。此外,公司旗下有150多个产品已完成欧盟CE认证、东南亚多个国家认证、中东、以色列卫生部认证等,产品覆盖呼吸道传染病、消化道传染病、猴豆、疟疾、登革热、艾滋、毒检等众多领域。
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