2025年5月29日晚间8点整,中央纪委国家监委发布消息,毕井泉因涉嫌严重违纪违法,正接受纪律审查和监察调查。 ![]() 这一消息引发广泛关注,毕井泉曾在中国药品监管体系中扮演重要角色,其任内推动的多项改革对医药行业影响深远。 此次被查是中共二十大后中央纪委持续深化反腐败斗争的重要举措,也引发对其曾主导的医药监管领域历史问题的关注。 毕井泉长期在政府部门任职,主要经历包括: 1982年北京大学经济学系毕业后,进入国家物价局,历任农产品价格司副处长、处长等职; 2006年任国家发改委副主任,2008年任国务院副秘书长; 2015年至2018年任原国家食品药品监督管理总局局长,期间因2018年长春长生公司问题疫苗事件引咎辞职; 2020年起任全国政协经济委员会副主任,2023年升任全国政协常委。 在任内最具影响力的事件 1. 推动药品审评审批制度改革 毕井泉上任后,中国药品审批积压问题严重,创新药上市远远落后于欧美。他主导了一系列改革: 2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出提高审评标准、加快创新药审评、优化流程等举措。 2017年加入ICH(国际人用药品注册技术协调会),推动中国药品监管与国际接轨。 加快创新药上市,如首个国产PD-1抑制剂(信迪利单抗)在2018年获批,比原计划提前近两年。 这些改革大幅缩短了新药审批时间,使中国患者更快用上国际先进药物,但也因部分政策执行问题引发争议。 2. 仿制药一致性评价 毕井泉力推仿制药质量和疗效一致性评价,要求企业证明其仿制药与原研药效果相当。这一政策旨在提升国产仿制药质量,淘汰低效落后产能,但短期内导至部分中小企业退出市场,行业经历阵痛。 3. 疫苗监管风暴:长春长生事件 2018年,长春长生生物公司被曝狂犬病疫苗生产记录造假,引发全国震动。毕井泉作为时任市场监管总局负责人,最终引咎辞职。该事件直接推动《疫苗管理法》出台,确立最严格的疫苗监管体系。 毫无疑问,毕井泉任内的改革大幅提升了中国药品审评效率,使更多创新药、高质量仿制药进入市场。但另一方面,其强推的政策也导至行业剧烈震荡,而长春长生事件暴露的监管漏洞,使其个人声誉受到严重影响。 如今,毕井泉被查的具体原因尚未公布,但这一事件无疑再次引发对药品监管体系的关注。至于结果如何,让我们一起拭目以待。 |