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NGS大Panel都要被FDA玩儿坏了

2025-5-27 18:03| 编辑: 归去来兮| 查看: 252| 评论: 0|来源: 大话医讯

摘要: 不是说好了LDT也要当IVD管理了麻?



真巧~让我们边走边聊吧







你还记得大明湖畔的大Panel吗?



这两年大家都在谈早筛和MRD,很少听到大panel这个词了,市场变化太快啦~~热点追都追不上。曾几何时,有人说“得大panel者,得天下”,当年的天,和现在的天,已然不是同一片天了~当年你们认为的大Panel是多大算大呢?

我们龙的传人喜欢大,目前国内有证的大panel虽然只批了世和一家,425个基因。但就LDT产品的角度来看,400多个基因算是中规中矩,隔壁吉因加OncoD系列 1021个基因的panel......




FDA狼烟四起



国内一枝独秀的情况下,海外的同行们还在悄悄的卷着,不知不觉,FDA再也不是那个FoundationOne一家独大的局面了,看下面的名字,你都熟悉几个?





没错,它们都是实体瘤大Panel,看来漂亮国也是喜欢大panel的。

从检测布局上看,新出现的MI Cancer Seek我觉得算是顶配,要啥有啥!能检基因突变,能检MSI,能检金标准TMB,还有伴随诊断!就这配置,还要啥自行车呀~

FI倒是把TMB做成了有明确临床意义的标记物了,还划定了阈值,有没有反应过来,后来的朋友们都喜欢搞金标准做TMB,不划阈值,管你怎么用呢,阈值爱是几就是几,一句话,你自己看着办吧。不知道这样对比下来,F1有没有种老实孩子被欺负了的感觉上来了?

不懂就问



看这样子,越来越多的WES-TMB被FDA批准,大漂亮怎么也没想着要他们去干点什么来统一阈值的。不是说好了LDT也要当IVD管理了麻?


      预告:FDA的大panel,绝对不止于此。


AAAAAAAAAA   The End AAAAAAAAAA


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