觅瑞，通过港交所聆讯！
2025-5-13 13:29|
编辑: 鹏哥|
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摘要: 觅瑞的核心技术优势在于其领先的miRNA检测技术平台。
5月12日，Mirxes(觅瑞)通过港交所聆讯。联席保荐人为中金公司、建银国际。预计近期开启招股。觅瑞是一家起源于新加坡的核糖核酸技术公司，专注于在全球范围内普及疾病早期检测的诊断解决方案。觅瑞的核心技术优势在于其领先的miRNA检测技术平台。miRNA是一类短小的非编码RNA分子，广泛存在于血液、尿液等生物体液中，其含量变化能够精准反映人体内疾病的发生发展情况。目前，觅瑞拥有一种核心产品(即GASTROClear™)、两种其他商业化产品(即LungClear™及Fortitude™)及六种处于临床前阶段的候选产品。公司的核心产品GASTROClear™为一个由12种miRNA生物标志物组成的用于胃癌筛查的基于血液的miRNA检测组。其中，GASTROClear™已于2019年5月获得新加坡卫生科学局(HSA)的C类体外诊断(IVD)证书后成功商业化。2023年5月，GASTROClear™获得FDA的突破性医疗器械称号。据悉，该产品对于1期胃癌的检测灵敏度高达87.5%，对于1厘米以下病变的检测灵敏度达到75%。
GASTROClear™也于2024年初在中国顺利完成了一项2年期、共入组9,472例受试者的前瞻性临床研究。这是全球目前胃癌筛查分子诊断领域最大的临床研究，其结果更优于之前于新加坡完成的临床试验，并已提交中国国家药品监督管理局审核。在两个临床试验以及真实世界应用中，GASTROClear™检出的多为早期并无症状的胃癌，甚至癌前病变，患者有望实现治愈；与此形成强烈对比的临床现状是70%以上胃癌确诊时已处于晚期，患者生存预后很差。这进一步证明了GASTROClear™作为一种创新、准确和便捷的癌症早筛方案的安全性和高效性。据悉，2023年3月觅瑞在中国完成GASTROClear™注册临床试验的受试者招募，招募9,472名受试者，为全球最大的分子早期癌症筛查前瞻性临床试验。公司于2023年12月向中国国家药监局提交注册申请，预计将于2025年上半年在中国推出。5月7日，觅瑞向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。这是继其于2023年7月25日、2024年4月30日、2024年11月4日先后三次递表失效后的再一次申请。2025年1月，宣布与康桥资本旗下瑞桥信贷基金达成一项4,000万美元战略融资，用于支持觅瑞的高速增长，以及在全球主要市场的扩充。觅瑞多次参加ZAODX世界肿瘤早筛大会，在第三届“金筛奖”评选中，觅瑞获得“领军企业”称号。 |
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