涨停！九安医疗向天津提建议：采用家庭自测盒实现奥密克戎新冠防疫！

九安医疗的家用新冠检测试剂盒有新动向。

1月10日晚间，天津九安医疗电子股份有限公司（九安医疗，002432）发布媒体采访的投资者关系活动记录表。对于媒体提问的“作为天津的本土企业， 九安医疗的试剂盒有考虑在境内销售吗？或者在生产线上有没有什么新的安排？”的提问，九安医疗回复称，公司已经向天津市疫情防控指挥部提交了《关于采用家庭自测盒实现奥密克戎新冠防疫1+1的建议》，天津市有关部门正在研究公司的方案。

九安医疗在上述建议中提到，从英美奥密克戎公共防疫的经验看，采用核酸测试（诊断）+家庭自测（筛查）能实现 1+1>2 效果，能更有效的阻断奥密克戎传播，是有效控制疫情的公共卫生防疫手段。

九安医疗建议，封控区内，对于没有出现症状的家庭，使用自测盒每人每天自测一次，连续测试5天，每次测量结果通过拍照App上报，配合核酸测试；管控区内，对于没有症状的家庭，每人每天测量一次，连续测量3天，测量结果通过拍照App上报，配合核酸测试；防范区及其它区域，对于出现感冒症状的人和家庭、有过时空交叠的人和家庭，鼓励大家自测，测试结果拍照App上报。

九安医疗还提到，希望能将九安医疗“iHealth 新冠自测盒”通过天津市药品监督管理局应急批准，尽快投入天津阻断奥密克戎传播防控第一线。

九安医疗称，公司会根据国家疫情防控的相关要求对公司及工厂内容做好疫情防控工作，安排人员做好核酸检测，目前公司生产经营正常。公司会继续密切关注疫情的发展、市场情况、及供应链情况，实时调整生产安排相关事宜。

在投资者关系记录表中，九安医疗回应“德尔塔克戎”毒株问题时表示，正在密切关注该变异毒株，并会尽快对其开展生物信息学比对，实时启动重组N蛋白测试以及在获得变异毒株后进行测试性能实验等相关验证。

自2021年底开始，因家用自测新冠抗原检测试剂盒相关消息，九安医疗收获20余个涨停板，近期股价有所回落。1月11日，九安医疗股价上涨，截至发稿，股价报54.39元，上涨近6%，市值257亿元。

目前，国内涉及家用新冠检测业务的上市公司较多，包括九安医疗、东方生物、热景生物、万浮生物、奥泰生物、博拓生物、安旭生物、亚辉龙、明德生物、硕世生物等。

从上述公司自测试剂的性质来，绝大部分为欧盟CE认证。譬如，硕世生物去年12月公告新冠病毒抗原快速检测试剂盒（自检）取得欧盟CE认证；万孚生物新冠病毒抗原自测试剂盒于去年6月获得欧盟CE认证，已在欧洲、亚洲、中东、拉美等多个国家和地区实现了销售；

热景生物新冠抗原自测产品获得德国BfArM、英国MHRA、泰国TFDA注册批准。

众所周知，FDA的认证在全球最为苛刻。目前，获得美国FDA批准，产品用于新冠居家自测国内企业只有3家，分别是九安医疗、东方生物和艾康生物。