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检阅 | 2021中国基因检测行业年度风云人物

2021-9-18 11:01| 编辑: 归去来兮| 查看: 4458| 评论: 0|来源: 国豪检阅 | 作者:文彪

摘要: 9月10日,2021基因检测行业发展高峰论坛在广州举行,国内60多家基因检测企业靓装参会,贝瑞基因高扬、臻和科技杜波、博奥基因君豪、医臻基因李鹏、世和基因邵阳、华大集团汪建、和瑞基因周珺、金域医学梁耀铭、康美 ...


9月10日,2021基因检测行业发展高峰论坛在广州举行,国内60多家基因检测企业靓装参会,贝瑞基因高扬、臻和科技杜波、博奥基因君豪、医臻基因李鹏、世和基因邵阳、华大集团汪建、和瑞基因周珺、金域医学梁耀铭、康美生物毕少辉、基因宝李智、桐树基因严令华、燃石医学汉雨生等10名企业家被授予“2021中国基因检测行业年度风云人物”荣誉称号。


诺禾致远李瑞强、达安基因何蕴韶、华大智造牟峰、鹍远基因张江立、求臻医学孙大伟、泛生子王思振、基准医疗范建兵、金唯智生物廖国娟、吉因加科技易鑫、诺辉健康朱叶青、艾德生物郑立谋、至本医疗王凯、金匙医学蒋智、贝康医疗梁波、之江生物邵俊斌、海普洛斯许明炎、圣湘生物戴立忠、迈基诺基因伍建、元码基因田埂等19名企业家被提名候选人。

中国基因检测行业最早开始于上世纪九十年代,1997年,杨焕明、于军、汪建等人就人类基因组计划议题提出了前瞻性战略构想,孕育了中国基因组学的发展和未来。2011年后,基因检测逐渐向临床和大众健康领域靠拢。2014年,基因测序公司IIIumina发布了新款高端基因测序仪,可以准确测出全基因组序列,随后,基因测序成本开始进入千元时代,于是,基因检测在国内外全面爆发。

2015年,在中国掀起了一股基因检测创业的狂潮,创业公司不下几千家,其中有数百家拿到了融资。基因检测企业主要集中在北上广地区,分别为北京40家、上海36家、广东23家,其次是江浙地带,江苏10家、浙江11家。2017年8月,贝瑞基因在国内A股主板上市(000710.SZ),成为A股基因检测概念第一股,开启了基因检测登录资本市场的大门。 

基因检测的上游为测序设备及其试剂生产商,主要竞争者为跨国企业,IIIumina和ThermoFisher,占据了超过80%的市场份额,中游以检测服务平台为主,下游则包括各类科研机构、医疗机构、制药企业及个人消费者等。美国4亿人口,基因检测做到了3000-5000万人次的规模,渗透率为8%,而国内一线城市的渗透率才1.1%左右,全国范围内这个数字更低。截至2020年,我国基因测序市场规模达到了118亿元,同比增长22.9%,预计到2026年,市场规模将达到563亿元。

2021中国基因检测行业年度风云人物


——高扬

高扬,1980年出生,博士学历,贝瑞基因(BerryGenomics)法定代表人兼董事长。2002-2010年,就职于华大基因。作为中国基因测序技术研究及应用领域的专家,高扬在人类基因的遗传变异、遗传疾病、肿瘤发生等领域有卓越的研究成果。高扬有20年的基因测序行业研发与产业化经验,先后参与了数个由国家重点基础研究发展计划和国家科技支撑计划支持的基因组领域的研究工作,拥有多项发明专利,获得过中国科学院院长奖、深圳市高层次专业人才、科技北京百名领军人才等荣誉称号。

北京贝瑞和康生物技术有限公司2010年5月18日成立,位于北京市昌平区科技园区生命园路4号院5号楼8层801,是一家是一家以自主研发为核心的创新型生物科技公司,始终致力于基因测序技术向临床应用的全面转化,推动精准医疗的发展;同时不断探索基因测序技术在多个领域的有效应用,促进生命科学的前沿研究。公司始终秉承积极创新、锐意进取的精神,以临床需求为核心,依托精准的检测技术、创新的生信分析、专业的遗传咨询和严谨的科学态度,最终实现为人类大健康服务的目标。

作为国内基因检测行业先创企业,贝瑞基因把无创DNA产前检测(NIPT)落地中国,并成功地实现商业化,为基因测序技术更广泛地应用在临床奠定了坚实的基础。贝瑞基因不断深化基因检测技术在生育健康、遗传病、肿瘤领域的应用,尤其在肿瘤早诊早筛方面已经取得实质性进展。贝瑞基因业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台,以及东南亚、中东、澳洲等海外市场,超过4000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。公司总部设在北京,并在北京、上海、重庆、青岛、福州、香港多地设立医学检验实验室,在杭州建有试剂和基因测序仪的生产基地。公司正在福州兴建规模超过35万平方米的数字生命产业园,该园区是国内为数不多的汇集了研发、检测、生产、治疗全流程的基因技术产业集群。

2017年8月,贝瑞基因在国内A股主板上市(000710.SZ),成为A股基因检测概念第一股,开启了中国基因检测行业问鼎资本市场的大门。 


——杜波

臻和科技(Genecast)法定代表人兼CEO,江西人,毕业于北京大学生物系,在投资、制药以及二代测序的试剂公司有过多年的从业经验并拥有多年企业战略发展管理经验。

无锡臻和生物科技有限公司2014年11月17日注册成立,位于无锡市锡山区安镇街道丹山路88号锡东创融大厦D座401室,主要基于高通量测序技术平台,提供循环肿瘤DNA检测,从事无创肿瘤个体化精准诊疗、伴随诊断及病程中肿瘤突变负荷监测。臻和科技是唯一参与中检院做NGS肠癌和肺癌国家标准品协作标定的合作企业,在全国20多个省份设有区域销售和分支机构,覆盖全国超500家三甲医院以及肿瘤专科医院。

2021年9月9日,无锡臻和生物科技有限公司与美国Vyant Bio公司签署签署Tissue of Origin(以下简称“TOO”)全球权益和专利转让协议,全资收购这款唯一获FDA批准的原发灶不明转移癌检测IVD产品。这意味着臻和科技享有TOO的全球所有商业应用、开发、软件和专利等全部权益。臻和科技将全面实现TOO检测在中国的全流程本地化运行,推动实现院内检测,造福中国的肿瘤患者。TOO(中文名:臻别)将于近日在国内正式上市。


——君豪

君豪,安徽博奥医学基因检测公司总经理。

安徽博奥医学基因检测有限公司2018年11月20日成立,位于合肥市高新区望江西路4899号,是安徽省重点侨资企业,是澳门和美国的侨商共同投资的2019年世界制造大会“百家侨企”的签约落地项目,是安徽省规模最大、基因检测项目全,专业水平高的基因检测技术应用示范中心,拥有P3级生物安全实验室,是安徽省唯一一家具有负压实验室的医学基因检测机构,主要提供检验医学全领域和医学基因检测全领域两大类检测服务项目,是国内拥有全部基因检测资质的检测机构之一。


——李鹏

李鹏,医臻基因(Med GenTech)法定代表人兼董事长,西北大学EMBA、西安交通大学MBA,陕西省抗癌协会肿瘤标志物专业委员会委员,陕西省抗癌协会纳米肿瘤学专业委员会委员,国家级检验检测西北中心理事,中华全国工商联医药业分会会员,沣东新城企业家联合会会员,西安外事学院医学院客座教授。

西安医臻生物医药科技有限公司2015年5月6日成立,位于西安市西咸新区沣东新城协同创新港中俄丝路创新园,是以临床分子诊断技术为主导的,集生物医学领域临床服务、基因检测试剂盒开发、科学研究、检测产品开发以及生产、销售、全国联合分子检测中心为一体的精准医疗专业检测机构。2016年8月19日,西安臻和医学检验所通过了陕西省卫生和计划生育委员会的认证,获得医疗机构执业许可证,正式投入使用。医臻基因地处十三朝古都、丝绸之路起点城市西安,是西部地区为数不多的基因检测企业之一。


——邵阳

邵阳,世和基因创始人,董事长兼CEO,毕业于多伦多大学免疫学专业,博士,国家重点人才工程入选者,2017年7月20日入选2017福布斯中国30位30岁以下精英榜名单。

南京世和基因生物技术股份有限公司2013年3月29日成立,位于南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B栋1702室,致力于下一代高通量(NGS)基因测序在个体化医疗领域的研究。世和基因已建立超38万份样本的中国肿瘤NGS基因组数据库,发表SCI文章200余篇,拥有30余项发明创新专利。世和基因自主研发的EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)已通过国家创新医疗器械特别审查程序,于2018年9月获NMPA批准上市,全面指导肺癌靶向用药。


——汪建

汪建,汉族,湖南怀化市沅陵县人,1954年出生,全球著名的“人类基因组计划”科学家,先后毕业于湖南医科大学(今中南大学湘雅医学院)、北京中医药大学,曾经在美国德州大学、爱荷华大学、华盛顿大学从事研究工作。1994年回国创建北京BGI生物技术有限公司。1998年任中国科学院遗传所人类基因组中心执行主任。1999年,为参与人类基因组计划创建华大基因。2003年任北京基因组研究所副所长,2007年南下深圳,创办深圳华大基因研究院。华大基因创始人之一、华大基因董事长,深圳华大基因研究员名誉院长,深圳市登山户外运动协会会长。

汪建下过乡,插过队,留过学,当过研究员,不惑之年回国创业,在他领导下,华大团队于2003年首个破译了四株SARS病毒全基因组序列,并在全球首个公布了SARS诊断试剂盒,于2007年完成绘制第一个中国人基因组图谱,2008年完成第一个亚洲人基因组图谱。

2010年5月22日,56岁的汪建与王石、陈芳、洪海等从南坡登顶珠穆朗玛峰,刷新了国内登顶珠峰“最年长团队”纪录。2018年5月28日,汪建在出席贵阳数博会论坛时称,公司不允许有出生缺陷,并要求员工活到100岁。

 
——周珺

周珺,和瑞基因董事长兼CEO,毕业于北京大学。他是中国基因检测产业发展的早期参与者和全程见证者。作为最早的一批从业者,周珺在这一领域已有17年的工作经历。从本世纪初就任我国最早的基因检测公司的实验室平台负责人,到加入国投创新基金完成对业内多家代表性企业的投资,再到在君联资本投资并加入和瑞基因,他的角色在管理者、投资人、创业者中多次转换。

福建和瑞基因科技有限公司前身是基因检测龙头企业贝瑞基因的肿瘤事业部,正式成立于2017年8月17日,位于福州市长乐区数字福建产业园东湖路33号7号研发楼,聚焦肿瘤基因诊断领域,承接贝瑞基因所有肿瘤业务,是一家专注肿瘤全病程的基因检测企业。

正在建设中的贝瑞基因数字生命园,将汇集最前沿的技术研发、大数据、临床试验、基因测序、样本存储、云计算、人工智能、基因编辑/治疗等相关环节,可以为包括肿瘤早诊在内的疾病基因检测提供更加快速、精准的大数据支持,以及基于大数据的全方位疾病治疗服务。2017年11月,和瑞基因与君联资本、博裕投资、启明创投、宏瓴资本等战略投资人签订协议,一次性获得8亿元增资用于肿瘤早诊的研发以及其他肿瘤业务的经营性投入,这也是当年国内肿瘤基因检测领域最大的单笔投资。

2018年,与国家肝癌科学中心/中国人民解放军海军军医大学东方肝胆外科医院及南方医科大学南方医院联合发起全国多中心前瞻性肝癌极早期预警筛查项目(简称PreCar),向肝癌早期筛查诊断迈出坚实一步,这标志着和瑞基因成为目前国内唯一一家正在通过超大规模肿瘤早筛前瞻性队列验证自身技术方案的公司。2019年,和阿斯利康达成战略合作,携手进入中国妇科肿瘤与肺癌精准治疗领域;与北京大学人民医院共同启动,开启肺癌早筛早诊领域的前沿探索;与上海市胸科医院联合成立胸部肿瘤精准医学研究中心;2020年,黑色素瘤专用基因突变检测产品“和明安”正式上市;实体瘤全靶点基因检测产品全面升级,肝癌早筛产品莱思宁(Liver Screening)正式发布。

2021年6月22日,中国首个《中国肝癌早筛策略专家共识》正式发布,提出了“金字塔式分层筛查模式”,就是通过初筛、精筛、早诊逐级浓缩的金字塔模式,提高早期肝癌检出效率。和瑞基因的早筛技术——cfDNA全基因组测序被纳入肝癌早筛“金字塔”模式,通过该模式的初筛、精筛、早诊,逐层富集浓缩风险人群,提高医疗资源利用效率,显著提高肝癌筛查阳性检出率。

2021年8月,和瑞基因与阿里健康正式签署战略合作协议,共同打造以“互联网平台+肿瘤早筛技术+医疗保障”为核心的肿瘤早筛普惠医疗创新服务模式。


——梁耀铭

梁耀铭,1964年2月出生,广东封开人,毕业于广州医学院(今广州医科大学)临床医学专业,1988年7月参加工作。广州金域医学检验集团股份有限公司党委书记、董事长兼总经理,广州金域医学检验中心有限公司董事长兼总经理,广州医科大学金域检验学院院长、教授。

金域检验2006年5月26日成立,金域检验开启了我国公共医学实验室先河,建立了中国最早的公共医学实验室,成为中国第三方医学检验服务发展模式的开创者,是中国最早进入医学检测服务外包领域的企业,也是中国首家同时通过美国CAP认可和ISO15189认可的医学实验室。

2017年9月8日,金域医学(603882)上市。


——毕少辉

毕少辉,1968年2月出生,本科学历,1990年至1993年任中国煤炭部兖煤院情报处助理工程师;1994年至1998年任广东省国际信托投资公司证券业务部副经理;2003年任上海望春花(集团)股份有限公司总经理;2013年12月至今兼任中国医疗装备协会检验装备专业委员会《临床检验装备大全》系列大型著作主编;2014年5月至今兼任北京中检体外诊断工程技术研究中心理事;2015年4月至今兼任中国医疗装备协会临床检验装备专业技术委员会常委;2015年6月至今兼任中国医疗装备协会临床检验装备专业技术委员会试剂与耗材学组副组长;2000年至今任康美投资董事长,2007年至今任康美生物董事长兼任总裁。

深圳康美生物科技股份有限公司(300439)2007年12月29日成立,位于深圳市南山区深圳湾科技生态园9栋裙楼5层29-30,是一家专业从事生物医学产品研发、生产、销售的国家级高新技术企业。


——李智

李智,拉索生物科技(基因宝)创始人兼CEO,创业之前,李智在全球著名私募股权投资基金华平投资(Warburg Pincus)任副总裁,再之前在瑞银投资银行香港办公室任副董事,拥有武汉大学生命科学、经济学本科学位,以及北京大学法律硕士学位。2018年6月,定位于消费级基因检测服务的基因宝应运而生,并获得3600万元人民币天使轮融资,成为该行业全球历史上最大的一笔天使轮融资。

2020年,基因宝成功研发了高密度基因芯片。通过自主研发的基因芯片平台,现在我们已经形成涵盖测序仪、芯片、试剂、算法和软件的全套解决方案,是中国首个在高密度芯片领域实现自主知识产权和国产替代的企业,打破了Illumina和Affymetrix两家国外公司长达20年的垄断。


——严令华

严令华,桐树基因创始人,董事长兼CEO,同济大学医学院硕士,有16年的肿瘤分子诊断从业经验,他和夫人蔡微菁曾经在全国顶级肺部肿瘤中心上海市肺科医院肿瘤科工作七年,严令华师从周彩存教授,蔡微菁2018年加入桐树基因,现任桐树基因首席技术官,主攻研发。严令华是中国非公立医疗机构协会病理专业委员会副秘书长、中国基因检测联盟副理事长、江苏省“龙城英才”、“双创人才”。

上海桐树生物科技有限公司(常州桐树生物科技有限公司)是复星参股的一家专注于精准医疗领域的高新技术企业,2016年12月16日成立,总部位于上海宝山科技创新园,分别在常州和广州两地设立有GMP标准的生产中心和国际标准的医学临床检验中心。

桐树基因与世界顶尖的高通量测序生物企业——赛默飞世尔(ThermoFisher)达成战略合作关系,已形成基于高通量基因测序技术与生物信息分析的ctDNA精准检测体系,搭建了6大检测平台,拥有3大核心技术优势,成功开发了高通量测序(NGS)、实时荧光定量PCR、免疫组化(IHC)、荧光原位杂交(FISH)等500多项分子病理检测项目,实现了对肿瘤无创、准确、动态的基因分析,为临床提供精准用药、疗效监测、术后复发监测、风险预测和早期检测等咨询服务。桐树基因的产品线全面满足临床及科研的不同需求,检测服务网络现已覆盖全国五大区域200多家核心医院,成为国内领先的肿瘤基因检测系统方案提供者。

严令华认为,NGS未来的大势就是合规化名义下的利益再分配,国家卫生健康委员会2018年版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则中,就强调抗肿瘤药物临床应用前必须要病理组织学确诊且进行合规的基因检测,并明确,检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法(特别是经过伴随诊断验证的方法)应当经过国家药品监督管理部门批准。

早筛之外,肿瘤基因检测市场包括体外诊断(IVD)、肿瘤循环DNA之ctDNA(LDT,未来IVD)、术后肿瘤组织基因检测市场和靶向用药新靶标待开发市场。循环肿瘤细胞(CTCs)、循环肿瘤DNA(ctDNA)和外泌体并称液体活检“三剑客”。液体活检是肿瘤精准医疗领域的研究热点。若把组织活检比作是一张照片,液体活检则是一部电影,可实现无创、动态的肿瘤检测。

桐树基因的微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒(多重荧光PCR-毛细管电泳法),是国内首个获得国家药监局(NMPA)批准的MSI检测试剂盒(国械注准20213400070),于2021年1月26日获批用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤组织FFPE样本的“2B3D”(BAT25、BAT26、D5S346、D2S123、D17S250)微卫星位点状态,是MSI第一张III类证,也是国内肿瘤基因检测的一个“里程碑”。

2021年3月10日,上海桐树生物科技有限公司与宁波海尔施基因科技有限公司宣布双方在“Sanger”测序仪(基因分析仪)核酸检测的“金标准”平台上的市场开发及学术推广等多个领域进行战略合作。


——汉雨生

汉雨生,燃石医学创始人兼CEO,吉林大学生物化学学士、北京协和医学院细胞生物学专业硕士、美国哥伦比亚大学商学院MBA,29岁时任医疗设备公司Bio Tek市场主管及中国区总经理,并将公司在中国的销售额从2005年的50万美元做到2009年的1000万美元。2011年在北极光创投担任过医疗投资经理。2014年1月7日辞职,创办燃石(北京)生物科技有限公司,对标美国上市企业Foundation Medicine,专注于为癌症精准医疗提供具有临床价值的NGS(二代测序)服务。

对于“燃石”的解释,汉雨生称,寓意公司为从天而降的巨石,就像7500万年前毁灭恐龙一样,重新塑造地球的生态圈。汉雨生觉得,随着精准医疗、NGS和新的肿瘤基因检测的发展,整个肿瘤治疗的模式将会改变,肿瘤将不再是“不治之症”。

燃石医学是国内肿瘤基因检测领域的领头羊,2018年7月23日,国家药品监督管理局经审查,批准了燃石医学的创新产品“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”的三类医疗器械产品的注册。该试剂盒是中国首个基于高通量测序技术(NGS)以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒,将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗的方式。2016年9月,国家药品监督管理局批准该试剂盒作为中国首个肿瘤NGS检测产品进入“创新医疗器械特别审批程序”。而几乎整整两年后,历经临床试验大量临床样本的严谨验证,通过注册生产质量体系的审查考核,国家药品监督管理局终于颁出这意义深远的“肿瘤NGS第一证”。这标志着NGS技术在肿瘤领域,从原来以科研为导向,真真正正地走向了临床实践。


2020年6月,燃石医学在美国纳斯达克交易所上市,成为中国癌症NGS第一股。

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