阿尔茨海默症早筛：IVD下一个蓝海细分市场

年龄增长是阿尔茨海默症发病的最大的危险因素，绝大多数的阿尔茨海默症患者都是超过65岁的老人，患阿尔茨海默症的可能性每5年增加1倍；85岁后，这种危险因素超过30%。

对于阿尔茨海默症患者，尽早筛查，尽早诊治，可以大大延缓疾病进展，而把握这个关口的，就是各大三级医院的记忆障碍门诊，也是IVD企业可以展现检验价值的最佳舞台。

记忆障碍门诊是一种专病化管理的模式，以患者为中心，整合临床、神经心理、影像、检验、药物和非药物治疗等医疗资源，规范认知障碍疾病诊治流程和水平。

目前的现状却是约57.26%患者是因为出现糊涂、记忆力减退等症状而就诊，而参加体检或筛查项目从而进一步就诊的比例仅为10.06%。

因此，专家建议，老年人应该每年到记忆障碍门诊做一次记忆力筛查。怀疑自己或家人患有阿尔茨海默症，应及早至正规医院就诊，明确诊断。

记忆障碍门诊的流程包括初诊筛查，复诊，随诊等，需要配备神经心理测评室、能有头颅磁共振和PET检查的设备及标记Aβ的分子示踪剂、腰椎穿刺检查室。

其中建议配备的检验项目有：

一、血液检查（包括但不限于以下项目）：

1. 全血细胞计数、红细胞沉降率；

2. 血肝肾功能、血脂、血糖、血钙和电解质等；

3. 同型半胱氨酸、叶酸和维生素B12水平；

4. 甲状腺素水平及抗甲状腺抗体；

5. 梅毒血清学检测、HIV、伯氏疏螺旋体

二、特殊检查

1.针对拟诊AD患者推荐进行的脑脊液(CSF)检查：CSF的T-tau（总Tau蛋白）、P-Tau（磷酸化Tau蛋白）和Aβ42（β淀粉样蛋白42）检测。

2.针对快速进展下痴呆推荐进行的脑脊液(CSF)检查：CSF的病毒学、梅毒抗体、自身免疫性脑炎相关抗体以及14-3-3蛋白检测。

3.有痴呆家族史的痴呆患者应进行基因检测：家族性AD致病基因即早老素1（PS1）基因、早老素2（PS2）基因、淀粉样前体蛋白（APP）基因；

4.额颞叶痴呆致病基因即微管蛋白相关蛋白Tau蛋白（MAPT）基因突变、前颗粒体蛋白（PRGN）基因突变、C9orf72基因重复扩增突变；

5.朊蛋白病相关PRNP基因突变；常染色体显性遗传病合并皮质下梗死和蛋白脑病（CADASIL）相关Notch3基因；脑白质病变相关基因如CSF1R基因等。

6.散发性AD易感基因位于19号染色体上载脂蛋白EƐ4（ApoE Ɛ4）等位基因，记忆门诊应常规开展ApoE Ɛ4基因检查。

根据要求，三级医院应建立记忆障碍门诊、配备痴呆专科医生和相应的检查设备。

截止2021年，全国各地已经纷纷开展记忆障碍门诊，前哨站已经建好，大幕正在徐徐开启。