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阿尔茨海默症早筛:IVD下一个蓝海细分市场

2021-6-9| 编辑: Longcj525| 查看: 299| 评论: 0|来源: 云起IVD

摘要: 任何检验项目如果关口可以前移到筛查端,市场容量将是巨大的。筛查端可以让临床和患者都受益,早筛早诊早治,越能早期解决疾病问题的项目,带来的收益越大。年龄增长是阿尔茨海默症发病的最大的危险因素,绝大多数的 ...


任何检验项目如果关口可以前移到筛查端,市场容量将是巨大的。筛查端可以让临床和患者都受益,早筛早诊早治,越能早期解决疾病问题的项目,带来的收益越大。


年龄增长是阿尔茨海默症发病的最大的危险因素,绝大多数的阿尔茨海默症患者都是超过65岁的老人,患阿尔茨海默症的可能性每5年增加1倍;85岁后,这种危险因素超过30%。


对于阿尔茨海默症患者,尽早筛查,尽早诊治,可以大大延缓疾病进展,而把握这个关口的,就是各大三级医院的记忆障碍门诊,也是IVD企业可以展现检验价值的最佳舞台。


记忆障碍门诊是一种专病化管理的模式,以患者为中心,整合临床、神经心理、影像、检验、药物和非药物治疗等医疗资源,规范认知障碍疾病诊治流程和水平。


目前的现状却是约57.26%患者是因为出现糊涂、记忆力减退等症状而就诊,而参加体检或筛查项目从而进一步就诊的比例仅为10.06%。


因此,专家建议,老年人应该每年到记忆障碍门诊做一次记忆力筛查。怀疑自己或家人患有阿尔茨海默症,应及早至正规医院就诊,明确诊断。


记忆障碍门诊的流程包括初诊筛查,复诊,随诊等,需要配备神经心理测评室、能有头颅磁共振和PET检查的设备及标记Aβ的分子示踪剂、腰椎穿刺检查室。


其中建议配备的检验项目有:


一、血液检查(包括但不限于以下项目):


1. 全血细胞计数、红细胞沉降率;

2. 血肝肾功能、血脂、血糖、血钙和电解质等;

3. 同型半胱氨酸、叶酸和维生素B12水平;

4. 甲状腺素水平及抗甲状腺抗体;

5. 梅毒血清学检测、HIV、伯氏疏螺旋体


二、特殊检查


1.针对拟诊AD患者推荐进行的脑脊液(CSF)检查:CSF的T-tau(总Tau蛋白)、P-Tau(磷酸化Tau蛋白)和Aβ42(β淀粉样蛋白42)检测。


2.针对快速进展下痴呆推荐进行的脑脊液(CSF)检查:CSF的病毒学、梅毒抗体、自身免疫性脑炎相关抗体以及14-3-3蛋白检测。


3.有痴呆家族史的痴呆患者应进行基因检测:家族性AD致病基因即早老素1(PS1)基因、早老素2(PS2)基因、淀粉样前体蛋白(APP)基因;


4.额颞叶痴呆致病基因即微管蛋白相关蛋白Tau蛋白(MAPT)基因突变、前颗粒体蛋白(PRGN)基因突变、C9orf72基因重复扩增突变;


5.朊蛋白病相关PRNP基因突变;常染色体显性遗传病合并皮质下梗死和蛋白脑病(CADASIL)相关Notch3基因;脑白质病变相关基因如CSF1R基因等。


6.散发性AD易感基因位于19号染色体上载脂蛋白EƐ4(ApoE Ɛ4)等位基因,记忆门诊应常规开展ApoE Ɛ4基因检查。


根据要求,三级医院应建立记忆障碍门诊、配备痴呆专科医生和相应的检查设备。


截止2021年,全国各地已经纷纷开展记忆障碍门诊,前哨站已经建好,大幕正在徐徐开启。


The End

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