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和瑞基因发布PreCar新进展,实现早筛到肝癌全病程延展

2021-4-20| 编辑: 归去来兮| 查看: 311| 评论: 0|来源: 基因谷

摘要: 4月17日,全国多中心前瞻性肝癌极早期预警筛查项目(PreCar)进展会暨第一届肿瘤早诊早治精准防控高峰论坛在福州召开,本次会议由海军军医大学东方肝胆外科医院/国家肝癌科学中心主办,福建省肿瘤医院和福建医科大学 ...


4月17日,全国多中心前瞻性肝癌极早期预警筛查项目(PreCar)进展会暨第一届肿瘤早诊早治精准防控高峰论坛在福州召开,本次会议由海军军医大学东方肝胆外科医院/国家肝癌科学中心主办,福建省肿瘤医院和福建医科大学孟超肝胆医院协办,和瑞基因承办。


会议回顾了世界最大规模和最高水平的肝癌前瞻性研究队列PreCar项目的成果,公布了该项目从早筛到肝癌全病程延展的最新进展。众多头部专家学者,围绕如何构建肝癌早筛领域的临床合作生态圈展开探讨,汇智聚力为“科学防癌,守护家国健康”贡献担当。


PreCar项目成果丰硕,实现全球肝癌早筛重大突破

本次会议及论坛适逢全国肿瘤防治宣传周期间,自1995年起,中国抗癌协会将每年4月15日—21日定为全国肿瘤防治宣传周。今年是第27届,主题是:健康中国健康家——关爱生命科学防癌。

近年来,我国癌症发病率与死亡率均呈上升态势。以肝癌为例,全球2020年新发肝癌91万例,其中中国41万例,死亡达83万人。由于认知和经济原因,大多数肝癌患者发现时都已是中晚期,已错过最佳治疗时间,5年生存率仅为20%左右。如果能在早期、极早期发现并进行干预,5年生存率可提高到70%以上。正因如此,作为重要的防控手段,肿瘤早筛逐渐受到各方重视。

早在2018年,由海军军医大学东方肝胆外科医院/国家肝癌科学中心王红阳院士、南方医科大学南方医院侯金林教授牵头,和瑞基因主导执行、国内近二十家临床中心参与的肝癌早筛前瞻性临床项目(PreCar)启动。该项目模拟真实世界的临床应用场景,研究耗时长、受试群体规模大、随访期限长(至少3年),是国内首次、且唯一一个基于NGS技术开展的超大规模肝癌早筛前瞻性队列研究项目,也是目前全球最大、进展最快的肝癌前瞻性队列研究。和瑞基因对此总投资已超亿元,凸显出企业的高度重视与行业担当。

今年2月,国际权威期刊《细胞研究》(Cell Research,影响因子20.5)上发表了基于PreCar 项目的首个临床研究成果。这是中国团队独立完成的,是肿瘤早筛领域迄今为止最重量级的研究成果。基于多访视点的临床数据标明,WGS多维度变异检测技术拥有95.42%的灵敏度与97.91%的特异性,显著高于公开的同类肝癌早筛检测技术。由于该类技术的无创性和通用性,可以协同或者提升肝癌患者的检出,使其在高风险人群的公共卫生健康筛查与肝癌早期诊断应用中有广阔的应用前景。

和瑞基因CEO  周珺

更为重要的是,和瑞基因基于PreCar项目成功搭建了一个涵盖NGS前沿技术的通用底层技术平台,基于该底层技术平台,不仅可实现肝癌早筛,亦可应用于肺癌等多个中国高危高发癌种,乃至实现泛癌种的检测,这将大幅加速和瑞基因多癌种早筛研发进程,有力推动“未来3到5年,构建中国主要高危高发瘤种早筛,交付中国肿瘤早筛方案”的战略规划。

“科学研究+临床实践”双轮驱动,探索解决筛查、诊断、治疗、预后全痛点

此次会议,PreCar项目进展颇受行业瞩目。项目团队公布的新动向包括“基于cfDNA的肝硬化结节良恶性辅助诊断”及“肝癌围术期及术后cfDNA动态监测”。这标志着PreCar项目已然打开天花板,围绕临床路径,实现了从早筛到肝癌全病程的延展。

其中,原发性肝癌(primary liver cancer,PLC)是我国常见的恶性肿瘤之一,其发病与肝硬化密切相关,肝硬化常伴有多数大小不等的各类结节。而目前对于结节良恶性的诊断仍然较困难,临床上术前缺乏可靠的无创检测手段及依据,主要依靠影像学、血清学方法,实际的检出率较低,大部分多在术后切除标本中明确。PreCar项目则是利用WGS多维度变异检测技术结合基因突变及血清标志物检测,对肝硬化背景下肝内结节进行筛查,建立肝结节筛查模型并应用于临床辅助诊断,从而大大提升准确性。

此外,肝切除术是肝癌患者获得长期生存的重要手段,但肝切除术后5年复发率高达50%—70%。而PreCar项目是基于cfDNA的基因组特征,监测可切除肝癌术前与术后cfDNA的动态变化,评估残留微小病灶,能更加准确地预测病灶复发和肝内新发病灶,及时应对复发情况。

从研究设计和项目最新进展可以清晰看到,主导单位和瑞基因正具体围绕临床实践进行深入探索,解决肝癌筛查、诊断、治疗、预后的痛点。一直以来,和瑞基因所采用的技术路线是肿瘤早筛领域,中国团队中唯一将NGS大数据和临床研究结合的方案。随着检测量的增长,和瑞基因早筛方案的临床性能将在更大维度上进行自我迭代,从而形成显著区别与巨大优势。

专家建言献策,构建早筛领域临床合作生态圈

自《“健康中国2030”规划纲要》发布以来,癌症预防与筛查、癌症早诊早治相关政策连续出台。2019年7月,《国务院关于实施健康中国行动的意见》明确提出,到2020年、2030年,我国总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%。同年9月,卫健委发布了《关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案(2019-2022年)》,提出加快推进癌症早期筛查和早诊早治工作。刚结束的2021年全国两会,更有专家提出将肿瘤早筛项目纳入医保,强化深入肿瘤早筛获益于民的宗旨,实现全民健康。

海军军医大学东方肝胆外科医院、国家肝癌科学中心王红阳院士

本次论坛上,众多专家也就此提出了自己的看法。海军军医大学东方肝胆外科医院、国家肝癌科学中心王红阳院士指出,“PreCar项目是一个战略性宏观布局,它是关于恶性肿瘤肝癌前期设计,并且采用基础和临床最大限度的结合,兼具前瞻性和引领性的大项目。”

南方医科大学南方医院侯金林教授

南方医科大学南方医院侯金林教授提出,“肝癌筛查 ‘金字塔’策略。他认为肿瘤早诊早治需要清楚认识临床存在的相关挑战,针对临床肿瘤早筛早诊的具体需求,积极推动开发用于临床肿瘤早期诊断和治疗的新产品、新技术,同时需要产、学、研、企等多方的参与和努力。”

海军军医大学东方肝胆外科医院、国家肝癌科学中心陈磊教授

此外,来自海军军医大学东方肝胆外科医院、国家肝癌科学中心陈磊教授与南方医科大学南方医院樊蓉教授在现场分享了PreCar项目研究成果与最新进展以及PreCar II期临床延展性研究项目规划。

南方医科大学南方医院樊蓉教授

相信此次会议,将成为肿瘤早筛领域产学研一体化建设的又一个新起点和里程碑。正如王红阳院士所期待,“希望在社会各界的努力下,能把PreCar这个最有影响力且全球最大规模的前瞻性的肿瘤筛查计划进一步推向更高的高度,引领中国肿瘤早筛早诊早治,为‘健康中国’的推进做出贡献。”

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