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国产化近50%,POCT大有可为!

2021-4-15| 编辑: 归去来兮| 查看: 352| 评论: 0|来源: CACLP体外诊断资讯

摘要: 据第八届中国体外诊断产业发展大会发布的《中国体外诊断行业年度报告2020版》显示,POCT目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场不到15%,增速超过15%左右,国产率在50%左右。扫码购买《中国体外诊断行业年度报告202 ...














































































据第八届中国体外诊断产业发展大会发布的《中国体外诊断行业年度报告2020版》显示,POCT目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场不到15%,增速超过15%左右,国产率在50%左右。



在此次疫情中,POCT以其便携性和快速的特点,在新冠检测方面发挥重要作用,抗原抗体检测产品对今年我国新冠试剂的出口量做出巨大贡献。

POCT是体外诊断行业增长最快的领域之一,受益于分级诊疗政策和老龄化程度加剧。随着近年来精准医疗的 发展,对医疗检测仪器的精准度有了更高的要求,生物芯片技术和微流控技术在POCT领域快速发展。未来对于产品种类齐全的POCT企业更易形成规模效应,具有强大研发实力和丰富渠道资源的企业将会成为细分领域的龙头。


在应用广泛、市场需求广阔的POCT领域,我国企业技术水平不断进步,已经与国外企业相差不大,具有较高的性价比优势,未来实现国产替代的可能性越来越大。


未来以“精准化、自动化、云端化”为主要特征的iPOCT (互联网+POCT)将成为POCT发展的新趋势,并将构建出“iPOCT设备+智慧LIS、HIS+App+云服务+大数据”五位一体的物联网智慧医疗生态链价值平台。




POCT主要技术平台

(一)免疫层析、色谱法


POCT条带技术能用于测定蛋白质和酶,如心肌标志物、激素和各种蛋白质等,多为定性试验。基质中分析物的分离是通过纸层析法完成的,并且凭借固DCT定在层析带表面的特异性抗体捕获目标分析物,用于定性分析,这种检测可通过观察颜色完成。侧向层析技术是20世纪90年代在单克隆抗体技术、胶体金免疫层析技术和新材料技术基础上发展起来的一项新型体外诊断技术,具有快速、简便、单人份检测、经济等优点。


(二)干化学技术


干化学技术是将多种反应试剂,千燥在纸片上用被测样本中所存在的液体作反应介质,被测成分直接与固化于载体上的干试剂进行反应。加上检验标本后产生颜色反应,用眼观定性或仪器检测(半定量)。适用于全血、血清、血浆、尿液等各类样本。


(三)多层涂膜技术


多层涂膜技术是从感光胶片制作技术移植而来。将多种反应试剂依次涂布在片基上,制成干片。采用多层涂膜技术制成的干片,比干化学纸片平整均匀,用仪器检测,可以准确定量,如目前临床使用的干板化学分析系统,可用于大多数血液化学成分如蛋白质、糖类、脂类、酶、电解质、非蛋白氮类及一些血药浓度的监测,可供检测的项目数十项,几乎覆盖了常做的临床生化检验项目。由于其操作简便、快速,常用于急诊检査。目前也相应推出了一些小型仪器,可做床边检验,但干片成本较高。


(四)选择性电极技术


用离子选择性电极结合传感器包括生物传感器和化学传感器技术,制成了便携式快速检测血气PH、PCO2、PO2等)和电解质(K+、Na+、CI-等)的仪器,已被广泛应用于临床。


(五)红外和远红外分光光度技术


常用于制作经皮检测仪器,可用于检测血液血红蛋白、胆红素、葡萄糖等多种成分。这类检测仪器可连续监测患者血液中的目的成分,无需抽血,这可以避免抽血可能引起的交叉感染和血液标本的污染,降低每次检验的成本和缩短报告时间。但是,这类经皮检测结果的准确性有待提高。


(六)生物传感器


新一代POCT仪使用生物传感器。一个生物传感器偶联一个特定的生物检测器(如酶、抗体或核酸探针)到一个换能器用于靶分析物的直接测定而无需从基质中分离它。它体现了酶化学、免疫化学、电化学与计算机技术的结合。


(七)生物芯片


生物芯片是利用20世纪末提出的以微电加工技术( micro electro mechanical system,MEMS)为基础的微全分析系统( iniaturized Total Analysis System,uTAS)的概念,将所有试样处理及测定步骤合并于体,分析人员可在很短时间和空间间隔内获取电信号形式表达的化学信息。


-END-

来源:《中国体外诊断行业年度报告2020版》、东吴证券

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